Субекти

Резюме

Въведение

В общоевропейското проучване за диета, затлъстяване и гени (DiOGenes) ефектът на диетите, различаващи се по съдържание на протеини и гликемичен индекс върху телесното тегло, е изследван при 773 възрастни с наднормено тегло на възраст 10, 11 години В рамките на проучването DiOGenes, Gogebakan и др. 12 изследва дали впоследствие са били повлияни предизвиканите от загуба на тегло подобрения в сърдечно-съдовите рискови фактори ad libitum диети, различаващи се по съдържание на протеини и гликемичен индекс. Те показаха благоприятен ефект от диета с нисък гликемичен индекс и/или диета с ниско съдържание на протеини върху високочувствителния С-реактивен протеин, докато липидните профили и АН не бяха засегнати диференциално. Първоначалните нива на АН и промяна на теглото обаче не са взети предвид при техния анализ и не са направени корекции за приема на сол. Следователно ние изследвахме ефекта от високо протеиновата диета върху поддържането на намален АТ след загуба на тегло в проучването DiOGenes, със стратификация за (пред) хипертоничен статус и корекция за потенциални объркващи фактори като промени в телесното тегло.

Предмети и методи

Дизайнът на DiOGenes проучване

Настоящият анализ използва данни от общоевропейското проучване DiOGenes, рандомизирано контролирано проучване върху ефектите на диетите, вариращи в съдържанието на протеини и гликемичния индекс върху поддържането на загуба на тегло, проведено между ноември 2005 г. и април 2007 г. (http: //www.diogenes- eu.org). Проучването DiOGenes е одобрено от местните комитети по етика на всеки европейски център и е описано по-подробно другаде. 10 Накратко, дизайнът на многоцентровото проучване DiOGenes налага първоначално нискокалорична диета, предизвикана от загуба на тегло от поне 8% от телесното тегло при лица с наднормено тегло и затлъстяване, последвана от 26-седмичен период на диетична интервенция, служещ като фаза за поддържане на теглото . По време на тази фаза на поддържане на теглото, четири различни ad libitum диетите се сравняват с висок или нисък гликемичен индекс и/или съдържание на протеин за поддържане на телесно тегло. 11 BP също е наблюдаван през този интервенционен период.

Проучвайте популация

Популацията от настоящия анализ включва възрастни с наднормено тегло и затлъстяване от осем европейски държави (т.е. Холандия, Дания, Обединеното кралство, Гърция, Испания, Германия, България и Чехия), които успешно отслабват. Средното намаление на телесното тегло през 8 седмици е 11,0 ± 3,3 kg, което е придружено от понижение на АН от 7,8 ± 11,1 mm Hg систолно и 5,0 ± 8,0 mm Hg диастолно (всички P Фигура 1

високо

Схема на участниците от рандомизираното проучване DiOGenes, включено в настоящите анализи върху ефекта от съдържанието на протеини в храната върху поддържането на постигнатото ниво на кръвното налягане. BP означава кръвно налягане.

Диетична намеса

Субектите бяха посъветвани да поддържат постигнатото тегло по време на интервенцията. Всички субекти са завършили 3-дневен диетичен рекорд на 4 и 26 седмица от периода на диетична интервенция. По време на интервенционния период субектите получават внимателни и интензивни диетични и поведенчески насоки относно приема на макронутриенти (и гликемичния индекс) на всеки две седмици до 6 седмица и веднъж месечно след това. В допълнение към диетичните насоки, участниците от Холандия и Дания могат да избират безплатни храни с предварително определено съдържание на протеин от магазин, което води до по-контролирана интервенция (т.е. интервенция „пробен магазин“). 10

Целевото съдържание на протеин е 23-28 енергийни процента (en%) за високо протеиновата диета и 10-15 en% за нискобелтъчната контролна група. Проучването беше ad libitum за общ енергиен прием, но беше внимателно контролиран за състава на макроелементи, базиран на точкова система. 13

Тегло и BP

Височината беше измерена с помощта на стадиометър с точност до 0,5 cm. Телесното тегло се измерва при рандомизиране, след 4 седмици интервенция и след 26 седмици интервенция, като се използва калибриран цифров баланс с точност до 0,1 kg. ИТМ се изчислява чрез разделяне на теглото на субекта (в кг) на квадрата на височината (в м). Систоличният и диастоличният АН се измерват три пъти при рандомизиране и след 26 седмична интервенция от същия обучен изследователски персонал сутрин след нощно гладуване с автоматично устройство след поне 5 минути, докато си почива в легнало положение според критериите на СЗО. Записана е средната стойност на последните две измервания. Всички измервания бяха извършени съгласно едни и същи стандартизирани оперативни процедури във всички участващи центрове. Хипертонията се определя като систоличен АТ BP 140 mm Hg или диастоличен АН ⩾ 90 mm Hg или използване на антихипертензивни средства.

Други измервания

Информацията за текущото здравословно състояние, медицинската история, употребата на лекарства и факторите за начина на живот е получена чрез въпросници. Участниците бяха класифицирани като настоящи пушачи, бивши пушачи или никога не пушачи. Приемът на алкохол се оценява в грамове етанол на ден. Физическата активност беше оценена с въпросника Baecke 14, състоящ се от 16 елемента, от които бяха изчислени три индекса: индекс на работа, отнасящ се до физическа активност на работното място, индекс на спорт, отнасящ се до спортно участие по време на свободното време и индекс на свободното време, отнасящ се до физическата активност през свободното време с изключение на спортните дейности.

24-часово събиране на урина се извършва след 4, 14 и 26 седмици интервенция. Пълнотата на събиране на урина беше проверена чрез скорост на възстановяване на пара аминобензоена киселина, която беше определена чрез спектрофотометрия (Stasar, Gilford Instruments Laboratories, Oberlin, OH, USA). Азотът в урината за оценка на спазването на диетата се определя по метода на изгаряне на Dumas, като се използва анализатор VarioMax CN (Elementar, Hanau, Германия). В допълнение, 24-часови проби от урина са използвани за анализ на натрий и калий (Roche Modular, Roche, Германия).

Статистически анализ

Всички анализи бяха извършени със софтуера SPSS (SPSS Inc., Чикаго, IL, САЩ). Двустранно P-стойности ⩾ 120 mm Hg или

Резултати

Базови характеристики

Характеристиките на участниците в началото на интервенционния период (т.е. изходно ниво) според диетата са показани в Таблица 1. Средната възраст на изследваната популация е 42 ± 6 години, а средният ИТМ е 30,3 ± 4,3 kg m −2. Средният BP е 118,0 ± 13,6 mm Hg систолно и 72,9 ± 9,6 mm Hg диастолно (включително субекти, използващи антихипертензивни средства), а 13,6% от участниците са хипертоници. Няма значителни разлики между групите. Също така няма значителни разлики при субектите, които са отпаднали по време на интервенцията (т.е. средна BP 118,2/72,0 mm Hg, средна възраст 40 ± 6 години и среден ИТМ е 31,3 ± 4,4 kg m -2).

Прием на протеини

Самоотчетените средни хранителни приема по време на интервенция са представени в Таблица 2. Средният (± sd) прием на протеини в храната е бил 3,2 ± 0,5 en% (15,7 ± 2,6 g на ден) по-висок в диетичната група с високо съдържание на протеини в сравнение с нископротеиновата група контролна група (P Таблица 2 Диетичен прием и маркери на пикочните пътища по време на интервенция при 420 участници от проучването DiOGenes, според диета с високо протеиново и ниско съдържание на протеини

При участници с BP ⩾ 120 mm Hg (н= 191), самоотчетеният прием на протеин е бил с 2,6 ± 0,7 en% (13,7 ± 3,7 g на ден) по-висок в групата с високо протеиново хранене в сравнение с контролната група с по-нисък протеин (P Таблица 3 Кръвно налягане по време на интервенция при 420 субекта от проучването DiOGenes, според диета с високо протеиново и ниско протеиново управление

Средната промяна в телесното тегло е 0,02 ± 0,4 kg в групата с високо протеинова диета спрямо 1,0 ± 0,4 kg в контролната група с по-нисък протеин (P= 0,07). Разликата в систоличния BP отговор (коригиран за първоначален систоличен BP), независимо от промяната на теглото, е -0,9 (-3,1, 1,2) mm Hg. Средната 24-часова екскреция на натрий в урината по време на интервенция не се различава значително между диетата с високо протеини и диетата с по-ниско съдържание на протеини (съответно 182,3 срещу 173,7 mmol за 24 часа), P= 0.30, Таблица 2), докато отделянето на калий е значително по-високо в групата с високо съдържание на протеини (82.3 срещу 76.5 mmol за 24 часа, съответно, P= 0,03). Коригирането на нашия анализ за екскреция на натрий и калий не промени резултатите (т.е. ефект на BP: -1,1 (-3,3, 1,1) mm Hg систолно).

Анализ на подгрупите

При пациенти със систоличен BP ⩾ 120 mm Hg (н= 191), ефектът от лечението е -4,2 (-7,7, -0,7) mm Hg систоличен (P= 0,02, таблица 4). След корекция за първоначално АН, ефектът от лечението е отслабен до -3.4 (-6.9, -0.03) mm Hg (P= 0,048). Допълнителна корекция за промяна в телесното тегло (т.е. 0,7 ± 5,1 kg за групата с по-ниско съдържание на протеини и -1,1 ± 7,1 kg за групата с високо съдържание на протеини, P= 0,045) доведе до BP реакция от -2,7 (-6,1, 0,6) mm Hg (P= 0,11), докато корекцията за екскрецията на натрий и калий (в допълнение към изходното АН) доведе до АТ реакция от -3,1 (-6,5, 0,4) mm Hg систолна (P= 0,08). Не наблюдавахме значим ефект на приема на протеин върху АТ при субекти със систоличен АН Таблица 4 Кръвно налягане по време на интервенция при субекти от проучването DiOGenes, стратифицирано от първоначалното ниво на кръвното налягане

В участници от Дания и Холандия (н= 158), терапевтичният ефект е бил -3,3 (-7,0, 0,4) mm Hg за систолен BP (P= 0,08). След корекция за първоначален BP, ефектът от лечението е отслабен до -2,5 (-6,0, 0,9) mm Hg (P= 0,15). Корекция както за систоличния АН, така и за промяната на теглото (т.е. 2,5 ± 3,7 kg за групата с по-ниско съдържание на протеини и 0,7 ± 5,2 kg за групата с високо съдържание на протеини, P

Дискусия

В настоящото проучване, въз основа на данни от проучването DiOGenes, ние изследвахме ефекта от приема на протеини върху поддържането на намалено АН след 8 седмично енергийно ограничение. По време на 26-седмичната интервенция (с цел поддържане на телесно тегло), АТ се увеличава при повечето участници, но това увеличение е с 2,2 mm Hg по-малко при (преди) хипертоници, които увеличават приема на протеини до ∼ 22 en% за сметка на въглехидратите. Ефектът на протеина върху АН е отслабен и вече не е статистически значим след корекция за промяна на теглото, което предполага, че ефектът е частично медииран от телесното тегло.

Силните страни на проучването DiOGenes включват неговия потенциален мащабен, рандомизиран контролиран дизайн. BP се измерва съгласно строги и стандартизирани протоколи във всички участващи центрове. Съответствието с манипулацията с протеини е потвърдено чрез отделяне на азот с урината. Телесното тегло, което е важен детерминант за АН, беше внимателно проследявано, тъй като това беше основният резултат от проучването DiOGenes. Успяхме да изследваме ефекта на приема на протеин върху реакцията на АН, независимо от промените в телесното тегло, за разлика от други проучвания на приема на протеини и АН след загуба на тегло. 6, 11 Освен това разгледахме потенциална посредническа роля за приема на сол и извършихме стратификация по (пред) хипертоничен статус.

Предишни проучвания за АН, при които приемът на протеини е бил увеличен (за сметка на въглехидратите) по време на отслабване или поддържане на теглото, показват противоречиви резултати. 5, 6, 7, 8, 9 Нашите резултати при (преди) участници с хипертония бяха в съответствие с тези от Делбридж и др. 6, които показаха, че диетата с високо съдържание на протеини е по-успешна в сравнение с богата на въглехидрати диета при поддържане на АН при участници със систоличен АН ⩾ 130 mm Hg (т.е. −6,6 mm Hg, P 7 съобщават за 4.3 mm Hg по-нисък систоличен BP за участници на високо протеинова диета, което е гранично значимо (P= 0,05). И в двете проучвания, въпреки рандомизацията, изходното АН е било с 4-5 mm Hg по-високо в интервенционната група, отколкото в контролната група. 6, 7 Тази разлика не е отчетена при анализите и в резултат на това ефектите от АН може да са надценени. Други проучвания за отслабване 8, 9 или поддържане на теглото 5 не установяват значителен ефект за АН в полза на диета с високо съдържание на протеини. В тези проучвания 5, 8, 9 BP не е основният резултат, размерът на пробата е сравнително малък (н 5, 9 или изходното АН е било ниско (∼ 110 mm Hg систолно), 8 което (отчасти) може да обясни липсата на ефект върху АН. И накрая, BP ефектът в тези проучвания не е коригиран за промяна на теглото.

BP ефектът на протеина без (първоначална) загуба на тегло също е изследван в наблюдателни проучвания и няколко проучвания, което предполага малък благоприятен ефект на протеина върху BP. 15 В проучването Omniheart, умереното намаляване на АН, което се наблюдава при високо протеиновата диета в сравнение с диетата с високо съдържание на въглехидрати, е по-изразено при хипертониците в сравнение с предхипертензивните (-3,5 срещу -0,9 mm Hg за систолен АН), 4 което е сравним с нашите констатации. Нашите резултати също са в съгласие с констатациите от две наскоро публикувани изоенергийни проучвания за ефекта на добавките на протеини върху АН. 16, 17 В 4-седмично рандомизирано, двойно-сляпо проучване при 94 холандски възрастни с повишено АН (средно систолично АН ∼ 149 mm Hg), систолното АН е било 4,9 mm Hg (P 17 Друго голямо рандомизирано, двойно-сляпо кръстосано проучване при 352 възрастни с прехипертония или хипертония в стадий 1 (средно систолично BP ∼ 126 mm Hg), което беше публикувано наскоро, показва, че 8 седмици добавки с 40 g на ден соев протеин или млечен протеин намален систоличен BP (-2,0 mm Hg за соев протеин и -2,3 mm Hg за млечен протеин) в сравнение с въглехидратите. 16.

В заключение, настоящите анализи в рамките на многоцентровото проучване DiOGenes показват, че намаленото АН след първоначална загуба на тегло може да се поддържа по-добре чрез увеличаване на съдържанието на протеини в диетата за сметка на въглехидратите, особено при (преди) хипертоници. Този ефект може да бъде частично медииран чрез телесно тегло.