ефект
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Нозокомиална пневмония, свързана със здравеопазването, пневмония, аспирационна пневмония, свързана с вентилатор, пневмония Лекарство: Хлорхексидин глюконат Лекарство: Калиев перманганат Фаза 4

Вътреболничната пневмония е често срещана при пациенти с интензивно лечение и е свързана с увеличаване на смъртността с 24% до 76% в различни проучвания. Интервенциите, които ефективно предотвратяват вътреболничната пневмония, са стратегически важни за намаляване на заболеваемостта, смъртността и разходите за здравеопазване. Колонизацията на фаринкса е замесена, тъй като резервоарите за патогени, причиняващи вътреболнична пневмония, и интервенции като селективно храносмилателно обеззаразяване се опитват да контролират този източник на инфекция. Напоследък се обръща внимание на колонизацията на зъбната плака от аеробни организми с последваща аспирация в долните дихателни пътища. Предишни по-малки проучвания, използващи антисептични средства за стерилизация на зъбни плаки при пациенти с риск от пневмония, показват противоречиви резултати. Настоящото проучване има за цел да определи дали два пъти дневно прочистване на устната кухина с 0,2% хлорхексидин намалява честотата на вътреболничната пневмония при пациенти, пребиваващи в интензивното отделение за> 48 часа.

След получаване на информирано съгласие субектите ще бъдат рандомизирани за лечение или с 0,2% разтвор на хлорхексидин глюконат (CHG), или с 0,01% разтвор на калиев перманганат (PP) (контролна група), съгласно протокола, одобрен от Институционалната комисия по етика. На изходно ниво параметрите, които трябва да бъдат отбелязани, са: възраст, пол, хирургичен или нехирургичен статус, имуносупресия, хронични заболявания, тютюнопушене и консумация на алкохол, оценка на кома в Глазго (GCS), лабораторни параметри и анализ на кръвни газове. Всички субекти ще бъдат проследявани ежедневно и GCS, наличие на назогастрална сонда (фуражи), ендотрахеална сонда, трахеостомия, вентилатор, катетеризация на централната вена и пикочните пътища, антистрес профилактика на язва и предварително използване на антибиотици. Наличие или отсъствие на вътреболнична пневмония също ще се отбелязва ежедневно. По-ниски дихателни секрети ще бъдат получени чрез защитената не-бронхоскопска мини-BAL техника, за да се идентифицират причинителите. Всички субекти ще бъдат проследявани ежедневно до изписване от интензивното отделение или смърт.

Първична променлива на резултата е развитието на вътреболнична пневмония по време на престоя на интензивното отделение. Вторичните променливи на изхода бяха смъртността в болница, продължителността на престоя в интензивното отделение.

Ще трябва да бъдат проучени общо 506 пациенти (приблизително 253 пациенти във всяка лекувана група). Това проучване ще има статистическа мощност от 75%, за да открие 50% намаляване на честотата на вътреболнична пневмония в интервенционната група с 95% ниво на увереност, приемайки, че честотата на пневмония в контролната група е 16%.