Субекти

Резюме

Заден план

Въпреки че няколко проучвания съобщават за ефектите, които приемът на диетични фибри от различни видове зърнени култури и компоненти от фибри има върху дефекацията, недостатъчно внимание е обърнато на сравняването и оценката на ефектите от диети на основата на ориз и пшеница. Това проучване сравнява и оценява ефектите от поглъщането на основата на ориз (диета на основата на кафяв ориз: BRD; диета на основата на бял ориз: WRD) и диета на основата на пшеница (WD) върху движенията на червата на млади жени с функционален запек.

Метод

Въз основа на отворен, рандомизиран, контролиран и паралелен дизайн, 39 субекти бяха разпределени в BRD, WRD и WD групи (13 във всяка група). Всеки участник е получил три вида експериментални диети в продължение на 4 седмици и ние препоръчваме субектите да ядат само тестовата диета, предвидена по време на проучването. Първичните резултати (общо време за транзит на дебелото черво TCTT) и вторичните резултати (движения на червата, съдържание на мастни киселини с къса верига и активност на фекалните ензими) бяха сравнени преди и след 4-седмичния интервенционен период.

Резултати

След 4-седмичното проучване, групите на оризова диета (BRD и WRD) и групата на WD имаха статистически значима разлика в TCTT (стр = 0,028). TCTT на групата BRD беше значително намален (стр = 0,028) в сравнение с групата с WRD (-16,5 ± 8,1 срещу +6,8 ± 2,1), а TCTT на групата с WD също е значително намален (стр = 0,022) в сравнение с тази на групата на WRD (-17,1 ± 11,9 срещу +6,8 ± 2,1).

Заключение

Сред жените с функционален запек BRD и WD подобряват функцията на червата чрез намаляване на TCTT и увеличаване на броя на движенията на червата в сравнение с групата на WRD.

Въведение

В това проучване сравняваме и оценяваме ефектите и безопасността на храненето на диети на основата на ориз (на основата на кафяв ориз и на бял ориз) и диета на основата на пшеница по отношение на здравето на червата и движението на червата сред млади жени с функционален запек.

Предмети и методи

Субекти

Това проучване е проведено с преглед и одобрение (CBNUH_CTCF2_IRB 2012–01–002) на Институционалния съвет за преглед на Националната университетска болница в Чонбук. Проучването е проведено съгласно Хелзинкската декларация и Насоките за добра клинична практика от Международната конференция по хармонизация. Този протокол от изследването е регистриран на www.clinicaltrials.gov (NCT01933100), а диетичната интервенция е проведена в продължение на четири седмици от 16 септември до 12 декември 2012 г. Общо 39 участници, които отговарят на критериите за подбор, са избрани чрез прилагане на скрининг тест за 46 доброволци, изготвили писмено съгласие.

Критерии за подбор

Жените, включени в това проучване, са били на възраст 19-30 години и са отговаряли на диагностичните критерии за функционален запек Рим III (имали са два или повече от шестте елемента в критериите за диагностика на функционален запек Рим III, но не са отговаряли на критериите за синдром на свръхчувствителност на червата ) [25] без разхлабени изпражнения или водниста диария през последните три месеца. Те също получиха и разбраха пълно обяснение на това изследване върху хора и се съгласиха писмено да участват и да спазват всички предпазни мерки.

Критерии за изключване

Уча дизайн

Това диетично интервенционно проучване използва открит, рандомизиран метод за сравнение с паралелни групи. Субектите са разпределени 1: 1: 1 в групата на основата на кафяв ориз (BRD) (н = 13), WRD група (н = 13), или WD група (н = 13) чрез метод на произволно присвояване. Всички субекти, назначени за всяка диетична група, посещават клиничния изследователски център всеки ден в продължение на четири седмици и ядат ястия, предоставени от изследователите, в 7 сутринта (закуска), 12:00. (обяд) и 18:00 (вечеря). Тестовите диети на това проучване се състоят от 14-дневен цикъл на менюто (допълнителна фигура 1). Като се вземат предвид характеристиките на субектите, участвали в това проучване, беше осигурена приблизителна дневна енергийна потребност от 2100 kcal (въглехидрати: 55–70%, протеини: 7–20%, липиди: 15–25%) и препоръчителният дневен прием е приложен процент за всяка диетична група (Диетични референтни количества за корейци, 2010 г.) [26]. Средният прием на диетични фибри за всяка група е 30 g/ден, което е по-високо от препоръчителния прием от 20 g/d, за да се подобрят движенията на червата на субектите. Средната дневна енергия и хранителни вещества, предоставени на изследваните субекти, са представени в таблица 1.

Диета на основата на кафяв ориз и диета на основата на бял ориз

Диетичните състави на групите BRD и WRD се осигуряват чрез прилагане на едно и също дневно съдържание на калории и съотношение на въглехидрати, протеини и мазнини. Разликата между тези две диети беше, че групата BRD яде 100% пълнозърнест (кафяв ориз), а групата WRD яде същото количество бял ориз. Всички останали храни (супи, гарнитури) бяха осигурени еднакво. За да отразят характеристиките на диетите на основата на ориз, основните и допълнителните храни се предоставят в строго отделни форми. Също така млякото и млечните продукти бяха изключени от тестовата диета, с изключение на хляба и юфката, които са храни на основата на брашно.

Диета на основата на пшеница

WD групата е хранена със съотношение на калории и хранителни вещества, подобно на това на групите на оризова основа (BRD и WRD) [26]. Диетата от групата на WD съдържаше зърнени храни като хляб, супи, юфка, зърнени храни, кнедли и сандвичи, за да отразява възможно най-много характеристиките на ястията на основата на пшеница. Допълнителните храни бяха салати, кисели краставички, ядки, мляко и млечни продукти и плодови и зеленчукови сокове.

Съответствие на предмета

За да сведем до минимум ефектите от промените в начина на живот върху резултатите от теста, ние препоръчваме субектите да ядат само тестовата диета, предвидена по време на проучването, и да поддържат нивата си на физическа активност отпреди проучването. По време на проучването оценихме спазването на диетата и физическата активност. Субектите записват подробно дневния си хранителен прием върху диетичен запис и са проследявани за употребата на наркотици и самостоятелно докладвани симптоми или странични ефекти, промени във физическата активност, навици в начина на живот и пригодността на диетата им.

Резултатни мерки

Всички субекти са получили оценки за ефикасност и безопасност преди и след участието си в това четириседмично проучване. Първичният резултат е общото време за транзит на дебелото черво (TCTT). Вторичните резултати бяха броят на изпражненията, фекалното тегло, съдържанието на мастни киселини във фекалните къси вериги и активността на фекалните ензими преди и след участие. Мерките за безопасност са нежелани събития, диагностични тестове, жизнени показатели, физикални изследвания и тестове на електрокардиограма.

Първични резултати

Общо време за транзит на дебелото черво

Основният резултат беше TCTT, който беше измерен при всички субекти при първото посещение (седмица 0) и второто посещение (седмица 4) от интервенционния период, използвайки метода CTT, описан от Metcalf et al. [27]. Субектите на това проучване са взели една капсула, която съдържа 20 рентгеноконтрастни маркера, в продължение на три дни за първото посещение (дни -3 - -1) и второто посещение (дни 26-28). След това беше направена коремна рентгенова снимка, за да се идентифицира броят на маркерите, останали в дебелото черво при първото и второто им посещение. CTT се изчислява като сбор от маркерите, открити на рентгенови лъчи. Сумата от маркерите, открити в рентгеновата снимка, се умножава по 1,2, което води до CTT, изразено в часове.

Измерването на CTT беше извършено и оценено с помощта на радиопрозрачни маркери. Простите коремни рентгенограми бяха разчетени в три сегмента: дясно дебело черво, ляво дебело черво и ректо-сигмоидно, като се използва костната структура на гръбначния стълб и таза и чревния въздушен засенчване (допълнителна фигура 2). По принцип методът на сегментиране на дебелото черво е да се обозначи дясната страна на линията, която свързва остистите отростки на гръбначния стълб и дясната страна на линията, която свързва изхода на таза в петото тяло на лумбалния гръбнак като дясно дебело черво. Горната част на линията, свързваща предния превъзходен илиачен гръбначен стълб от лявата страна на спинозните израстъци и петото тяло на лумбалния гръбначен стълб, е обозначена като ляво дебело черво. В 5-то тяло на лумбалния отдел на гръбначния стълб, под удължителната линия на тазовия изход отдясно и под предната разширена линия на гръбначния стълб вляво, се чете като ректо-сигмоиден [28]. В това проучване измерванията и показанията на CTT бяха приложени съгласно идентификационните кодове на субектите, назначени от израза (Block Random Identification Code: Subject ID), и заслепяването се поддържаше до завършване на изследването.

Вторични резултати

Събиране и анализ на фекални проби

Вторичните изходни мерки бяха: (1) брой на изпражненията; (2) фекално тегло (g/d); (3) съдържание на мастни киселини с къса верига във фекалиите; и (4) фекална ензимна активност. Субектите бяха помолени да водят дневник за изхождането всеки ден в продължение на 4 седмици. Дневникът включва честота на дефекация, време на червата, степен на трудност при дефекация и коремни симптоми. В началото и в края на проучването участниците бяха помолени да измерват теглото на цялото изпражнение и да занесат малко количество замразени изпражнения на мястото на изследване в найлонов плик за биохимичен анализ на фекални мастни киселини с къса верига млечна киселина, маслена киселина и пропионова киселина) и активност на уреазата, β-глюкозидазата и β-глюкуронидазата.

Разследване на хранителния прием

Разследването на хранителния прием в това проучване беше обяснено на участниците от обучен диетолог, който също даде указания за изготвяне на диетичен запис. За да се провери диетичният прием на всички субекти, се измерва количеството, което те остават непоедено през четириседмичния период. Всички субекти бяха инструктирани да консумират само предоставената тестова диета и да записват всички допълнителни хранителни продукти, консумирани в диета, за да могат да бъдат отразени в анализа. Анализът на хранителния прием е извършен с помощта на Can-pro 4.0 (програма за автоматизиран хранителен анализ, Форум на корейското общество за хранене, Сеул, Корея) с данните от 28-те дни, записани по време на четириседмичното проучване, от което средните дневни калории и изчислява се приемът на хранителни вещества.

Изпитване за съответствие и безопасност на тестовите диети

Изчислихме съответствието на всички учебни предмети, като изнесохме броя на храненията, които консумираха на ден от общия брой на предлаганите. Субекти, чието съответствие не надвишава 70%, бяха изключени от анализа.

Статистически анализ

Всички статистически анализи бяха приложени с помощта на SAS 9.2 (System Analysis System version 9.2, SAS Institute, Cary, NC, USA) и SPSS 20 (IBM Co., Armonk, NY, USA). Непрекъснатите променливи са представени като средно ± стандартно отклонение (SD), а категориалните променливи са представени като честоти. Параметрите за ефикасност и безопасност бяха анализирани в рамките на групата с намерение за лечение (ITT). Тестът за хомогенност и тестът за хомогенност на изходното ниво между групите бяха проведени с помощта на хи-квадрат тест и тест на Wilcoxon rank-sum. Елементите за оценка на валидността бяха анализирани с помощта на линеен модел със смесен ефект с теста Bonferroni, за да се сравнят разликите между диетичните групи за CTT, движенията на червата, фекалното тегло, рН, съдържанието на къси вериги мастни киселини във фекалиите и активността на фекалните ензими. Промените в резултатите във всяка тестова група преди и след четириседмичното проучване бяха сравнени и оценени с помощта на сдвоени t-тестове. По време на периода на диетична интервенция, приемът на хранителни вещества във всяка група беше анализиран, използвайки дисперсионен анализ за сравнителна оценка, и беше използван тестът за корекция на Bonferroni с множество диапазони post hoc. Всички нива на статистическа значимост бяха определени на стр

Резултати

Изходни демографски данни

Първоначално в изследването са участвали 39 субекта и 13 субекта са разпределени на случаен принцип към всяка група (BRD, WRD или WD). Четири от тях (два WRD и два WD) оттеглиха съгласието си, така че за окончателния анализ бяха използвани данни от 35 субекта (фиг. 1). Общата информация за субектите в това проучване е представена в Таблица 2. Средната възраст на пациентите е била 21,8 ± 2,0 години и не е имало статистически значими разлики във възрастта между групите. Антропометричните данни на пациентите (тегло, височина и ИТМ) и тяхното кръвно налягане, пулс, честота на изпражненията на седмица и тегло на изпражненията не се различават значително между групите.

ориз

Блок-схема на участниците в това проучване.

Промяна в CTT

Групата с BRD показва статистически значимо намаляване на CCT на лявото дебело черво (стр = 0,030) и общото дебело черво (стр = 0,032) след четириседмичната интервенция (Таблица 3). Въпреки че трите групи не се различават по времето за преминаване на дясното дебело черво, лявото дебело черво и ректосигмоидното дебело черво, TCTT се различава значително (стр = 0,028) сред трите групи. TCTTs на BRD и WD групите намаляват значително в сравнение с тези на WRD групата (стр = 0,028 и стр = 0,022, съответно).

Честота на изпражненията и подобряване на скоростта на изпражненията

Честотата на изпражненията в групата с BRD се е увеличила значително от 3,4 ± 1,1 пъти/седмица преди проучването до 5,0 ± 1,1 пъти/седмица след проучването (стр 0,05). Нивото на уреазата обаче е значително намалено след участието в сравнение с преди проучването (седмица 0) във всички диетични интервенционни групи (стр Таблица 4 Прием на хранителни вещества от субектите по време на интервенционния период.

Дискусия

2,0 пъти по-висок от растителния хранителен прием, а ензимната активност на чревните бактерии варира значително в зависимост от диетичния тип. Тоест, хранителният прием на животински протеини повишава чревното рН чрез производството на амоняк и действа като неблагоприятна чревна микрофлора. Също така, той повишава активността на фекалните ензими (β-глюкуронидаза, β-глюкозидаза и уреаза) и може да бъде фактор за увеличаване на рака на дебелото черво поради увеличаването на вторичната жлъчна киселина или индол [36, 37]. Следователно потенциално предполага, че приемът на диета за групата с WD може да работи в полза на намаляването на нивата на индикатора за риск от рак на дебелото черво, но са необходими допълнителни проучвания за въздействието и значението на функциите на чревната микрофлора.

Силните страни на това проучване са както следва. Първо, ние строго следихме диетичния прием, като директно предоставяхме всички ястия на нашите субекти в продължение на четири седмици и ги помолихме да попълнят точни проучвания за хранителния прием. Второ, установихме обективно, че консумирането на пълнозърнести храни е по-добро от консумирането на рафинирани зърна при лечение на функционален запек, като сравняваме и оценяваме ефектите от зърнени храни (ориз срещу пшеница), консумирани в ежедневието, вместо да разглеждаме приема на единични храни. Това проучване обаче има и няколко ограничения. Първо, количеството на приема на храна преди проучването не е изследвано за всички субекти, така че не е било възможно да се сравнят приема на диети преди периода на изследване. Второ, броят на хората, участвали в това проучване, беше малко малък, което може да ограничи обобщаемостта на резултатите. Трето, не показахме, че оризовата диета е значително по-ефективна за подобряване на здравето на червата и функцията на червата, отколкото диета на основата на пшеница, затова препоръчваме да се извърши мащабно клинично проучване.

Заключение

Диетите на основата на кафяв ориз и пшеница, използвани в това проучване в продължение на четири седмици, ефективно подобряват функцията на червата, като значително намаляват времето за преминаване на дебелото черво и увеличават броя на движенията на червата в сравнение с групата, която е поела диетата на основата на бял ориз. Не беше възможно да се докаже, че диетата на основата на кафяв ориз функционално превъзхожда диетата на основата на пшеница.