безопасност
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Болест на периферните артерии Лекарство: Ривароксабан (Xarelto, BAY59-7939) Лекарство: Ривароксабан-плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 6564 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Предотвратяване
Официално заглавие: Международно, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо проучване фаза 3 за изследване на ефикасността и безопасността на ривароксабан за намаляване на риска от големи тромботични съдови събития при пациенти със симптоматично заболяване на периферната артерия, подложени на процедури за реваскуларизация на долната крайност
Действителна начална дата на проучването: 18 август 2015 г.
Действителна първична дата на завършване: 27 ноември 2019 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 9 януари 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 50 години и повече (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Възраст ≥50
  • Документирано умерено до тежко симптоматично атеросклеротично заболяване на периферните артерии на долните крайници
  • Технически успешна периферна реваскуларизация дистално от външната илиачна артерия за симптоматично PAD (болест на периферните артерии) през последните 10 дни преди рандомизацията

  • Пациенти, подложени на реваскуларизация за асимптоматична PAD или лека накуцване без функционално ограничение на индексния крак.
  • Пациенти, подложени на реваскуларизация на индексния крак за лечение на асимптоматична или минимално симптоматична рестеноза на байпас присадка или рестеноза на целевата лезия.
  • Предварителна реваскуларизация на индексния крак в рамките на 10 дни от квалифициращата реваскуларизация.
  • Планирано използване на двойна антитромбоцитна терапия (DAPT) за квалифицираща процедура за реваскуларизация на клопидогрел в допълнение към ацетилова салицилова киселина (ASA) за> 6 месеца след квалифициращата процедура за реваскуларизация; настоятелно се препоръчва всеки курс на клопидогрел да се сведе до необходимия минимум в съответствие с местните стандарти за грижи и международните указания за практика (обикновено 30 дни или до 60 дни за някои продукти или устройства с лекарствено покритие) и е разрешен само за до 6 месеца за сложни процедури или устройства, според мнението на изследователя, които изискват по-продължителна употреба.
  • Планирано използване на всяко допълнително антитромбоцитно средство, различно от клопидогрел и ASA, след квалифициращата процедура за реваскуларизация.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.