добре
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Наднормено тегло Лекарство: Семаглутид 1,0 mg Лекарство: Семаглутид 2,4 mg Лекарство: Плацебо I (Семаглутид) Лекарство: Плацебо II (Семаглутид) Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 1210 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Ефект и безопасност на семаглутид 2,4 mg веднъж седмично при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване и диабет тип 2
Действителна начална дата на проучването: 4 юни 2018 г.
Действителна първична дата на завършване: 24 март 2020 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 1 май 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Мъж или жена, възраст по-голяма или равна на 18 години към момента на подписване на информирано съгласие
  • Индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям или равен на 27 kg/m ^ 2 '
  • История на поне едно самоотчетено неуспешно диетично усилие за отслабване на телесно тегло
  • Диагностициран с диабет тип 2 (хемоглобин А1с 7-10% (53-86 mmol/mol) (и двата включително)) 180 дни или повече преди деня на скрининга

  • Промяна в телесното тегло над 5 kg (11 lbs) в рамките на 90 дни преди скрининга, независимо от медицинските записи
  • Бъбречно увреждане, измерено като оценена стойност на скоростта на гломерулна филтрация (eGFR), по-малка от 30 ml/min/1,73 m ^ 2 (по-малко от 60 ml/min/1,73 m ^ 2 при пациенти, лекувани с инхибитори на натриев глюкозен котранспортер 2) според хронични бъбречно заболяване (CKD) -Епидемиологично сътрудничество (EPI) креатинин уравнение, както е определено от бъбречна болест: Подобряване на глобалните резултати (KDIGO) 2012 от централната лаборатория при скрининг
  • Неконтролирана и потенциално нестабилна диабетна ретинопатия или макулопатия. Проверено от фармакологично разширено зенично изследване на очното дъно, извършено от офталмолог или също толкова квалифициран доставчик на здравни грижи (напр. Оптик) през последните 90 дни преди скрининга или в периода между скрининга и рандомизацията

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.