това
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване с наднормено тегло Лекарство: Семаглутид Лекарство: плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 163 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Описание на маскирането: Персоналът спонсор, участващ в клиничното изпитване, е маскиран съгласно стандартните процедури на компанията
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Ефект и безопасност на семаглутид 2,4 mg веднъж седмично върху управлението на теглото при юноши с наднормено тегло или затлъстяване
Действителна начална дата на проучването: 7 октомври 2019 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 20 октомври 2021 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 30 март 2022 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 12 години до 17 години (дете)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Информирано съгласие на родител (и) или правно приемлив представител на съгласието на субекта и детето, както е подходящо, получено преди всякакви дейности, свързани с изпитанията. Дейности, свързани с процеса, са всички процедури, които се извършват като част от изпитването, включително дейности за определяне на годността за изпитването
  • Мъж или жена, на възраст от 12 до под 18 години към момента на подписване на информирано съгласие
  • ИТМ, равен на или над 95-ия персентил ИЛИ равен на или над 85-ия персентил (на диаграмите за растеж и специфичен за пола и възрастта (CDC.gov)) с 1 или повече коморбидност, свързана с теглото (лекувана или нелекувана): хипертония, дислипидемия, обструктивна сънна апнея или диабет тип 2
  • История на поне едно самоотчетено неуспешно диетично усилие за отслабване

За субекти с диабет тип 2 при скрининг се прилагат допълнително следните критерии за включване:

- HbA1c, равен или по-малък от 10,0% (86 mmol/mol), измерен от централната лаборатория при скрининг