Резюме

Цели Да се ​​изследват ефектите от употребата на лични калциеви добавки върху сърдечно-съдовия риск в Инициативата за добавки на калций/витамин D при Инициативата за здравето на жените (WHI CaD Study), използвайки WHI набора от данни, и да се актуализира скорошният мета-анализ на калциевите добавки и сърдечно-съдовия риск.

добавки

Дизайн Повторният анализ на WHI CaD Study ограничен достъп до набор от данни и включване в мета-анализ с осем други проучвания.

Източник на данни WHI CaD проучване, седемгодишно, рандомизирано, плацебо контролирано проучване на калций и витамин D (1 g калций и 400 IU витамин D дневно) при 36 282 жени в общността, живеещи в постменопауза.

Основни изходни мерки Честотата на четири сърдечно-съдови събития и техните комбинации (инфаркт на миокарда, коронарна реваскуларизация, смърт от коронарна болест на сърцето и инсулт), оценена с данни на ниво пациент и данни от проучване.

Заключения Калциевите добавки със или без витамин D умерено увеличават риска от сърдечно-съдови инциденти, особено миокарден инфаркт, констатация, скрита в проучването WHI CaD от широкото използване на лични калциеви добавки. Необходима е преоценка на ролята на калциевите добавки в управлението на остеопорозата.

Бележки под линия

Инициативата за здраве на жените се провежда и подкрепя от Националния институт за сърцето, белите дробове и кръвта (NHLBI) в сътрудничество с изследователите на WHI Study. Този ръкопис е изготвен с помощта на набор от данни с ограничен достъп, получен от NHLBI и не отразява непременно мненията или вижданията на WHI или NHLBI.

Благодарим на професор Джон Барон, който предостави данни на ниво пациент за сърдечно-съдови събития от своето проучване, професор Джоан Лапе, която предостави данни от проучване на своето проучване, и Грейм Макланан от проучването RECORD.

Сътрудници: MJB, AG и IRR изготвиха протокола на изследването. Всички автори предоставят индивидуални данни за пациентите от своите проучвания. MJB и GDG извършиха анализите. MJB изготви документа. Всички автори направиха критичен преглед на статията. MJB имаше пълен достъп до всички данни в проучването и поема отговорност за целостта на данните и точността на анализа на данните. MJB е гарант на хартията.

Финансиране: Финансирано от Съвета за здравни изследвания на Нова Зеландия и Фондация за медицина на Университета в Окланд. AA се финансира от награда за кариерен учен на Главния учен офис на шотландското правителствено управление на здравеопазването. Изследователското звено за здравни услуги се финансира от Главния учен офис на шотландското правителствено управление на здравеопазването.

Спонсорите на изследването не са играли роля в проектирането и провеждането на проучването; събиране, управление, анализ и интерпретация на данните; или подготовка, преглед и одобрение на ръкописа. Авторите са независими от финансиращите.

Конкуриращи се интереси: Всички автори са попълнили формуляра за Единна конкурентна лихва на www.icmje.org/coi_disclosure.pdf (достъпно при поискване от съответния автор) и декларират, че нито един автор няма подкрепа от компании за изпратената работа; IRR е получил изследователска подкрепа от и е действал като консултант на Fonterra и е провел проучване на лекарства за клинични изпитвания на добавки с калций, предоставени от Mission Pharmacal, а AA е имал лекарства за клинични изпитвания на добавки с калций, доставени от Shire Pharmaceuticals и Nycomed; няма други взаимоотношения или дейности, които биха могли да окажат влияние върху изпратената работа.

Етично одобрение: Не се изисква.

Споделяне на данни: Няма налични допълнителни данни.