Моля, обърнете внимание, че Internet Explorer версия 8.x не се поддържа от 1 януари 2016 г. Моля, вижте тази страница за поддръжка за повече информация.

клинична

Изтеглете PDF Изтеглете

Списание за катаракта и рефрактивна хирургия

Добавете към Мендели

Предназначение

За сравняване на безопасността и ефективността на бактериално извлечени и животински натриев хиалуронат 2,3% офталмологични вискохирургични устройства (OVD) (Healon5 PRO и Healon5, съответно) при операция на катаракта.

Настройка

Многоцентрово проучване в САЩ.

Дизайн

Проспективно, рандомизирано, маскирано, контролирано проучване.

Методи

Възрастни пациенти с двустранна екстракция на катаракта и имплантация на вътреочна леща в задната камера са разпределени на случаен принцип, за да получат Healon5 PRO OVD в 1 око (проучвателна група) и Healon5 OVD в другото око (контролна група). Броят на ендотелните клетки (ECC) се измерва предоперативно и 3 месеца следоперативно. Тонометрията се извършва предоперативно и на 6-часовия, 1-дневния, 1-седмичния, 1-месечния и 3-месечния времеви точки. Изчислена е кумулативната скорост на скокове на следоперативно вътреочно налягане (IOP) (≥30 mm Hg). Бяха оценени и промените спрямо изходното ниво на ВОН, оток, възпаление, сериозни нежелани събития и зрителна острота.

Резултати

Проучването обхваща съответно 213 и 208 лекувани и сдвоени очни пациенти. На 3 месеца няма статистически значима разлика в средния процент на промяна на ECC спрямо изходното ниво между изследваната група и контролната група (-5,55% срещу -6,66%; средна разлика 1,11% ± 11,89% [SD]; 95% доверителен интервал ( CI), -0,52 до 2,74) или кумулативната скорост на скок на ВОН (8,2% срещу 6,3%; средна процентна разлика -1,9%; 95% CI, -5,46% до 1,61%). На 3 месеца и двете групи с OVD са имали значително намаление на IOP от изходното ниво (-1,37 mm Hg и -1,32 mm Hg, съответно; и двете P

Предишен статия в бр Следващия статия в бр

Даниел Х. Чанг, д-р

Empire Eye и Laser Center, Bakersfield, Калифорния, САЩ

Подкрепено от Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. Спонсорът участва в дизайна на изследването, провеждането на проучването, събирането на данни, управлението на данните, анализа на данните, интерпретацията на данните и подготовката, прегледа и одобрението на ръкописа. ApotheCom, Ярдли, Пенсилвания, предостави разработка на ръкописи и редакторска подкрепа, финансирана от Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc .