Ефект от прилагането на комбинацията от дапаглифлозин плюс метформин XR срещу монотерапии върху антропометричните показатели при пациенти със степен на затлъстяване 1 степен.
Тип интервенция: Наркотик
Описание: 10 mg, една на ден преди закуска в продължение на 12 седмици.
Етикет на Arm Group: Дапаглифлозин
Друго име: Forxiga
Тип интервенция: Наркотик
Описание: 10/1000 mg, една на ден преди закуска в продължение на 12 седмици.
Етикет на Arm Group: Дапаглифлозин плюс метформин XR
Друго име: XigDuo
Тип интервенция: Наркотик
Описание: 1000 mg, една на ден преди закуска в продължение на 12 седмици.
Етикет на Arm Group: Metformin XR
Критерии за включване: - Диагностицирано затлъстяване от степен 1 според критериите на СЗО: - Индекс на телесна маса (ИТМ) между 30 и 34,9 kg/m² - Няма фармакологично лечение при затлъстяване - Стабилно тегло през последните 3 месеца Критерии за изключване: - Бременност или гърди -хранене - История на бъбречно или чернодробно заболяване - Консумация на лекарства или добавки с доказани свойства, които променят поведението на затлъстяването - Общ холестерол> 240 mg/dL - Триглицериди> 500 mg/dL - Глюкоза ≥126 mg/dL или HbA1C ≥6,5%. - Пациенти, които пушат ежедневно през последните 6 месеца - Свръхчувствителност към дапаглифлозин или метформин XR
Минимална възраст: 31 години
Максимална възраст: 60 години
Здрави доброволци: Приема здрави доброволци
Фамилно име: д-р Мануел Гонзалес Ортис, д.м.н.
Външен телефон: 34212
Тип: Главен следовател
Свързаност на изследователя: Университет в Гуадалахара
Пълно име на следователя: Мануел Гонсалес Ортис
Заглавие на изследовател: професор изследовател титуляр C
Описание: Дапаглифлозин капсули, 10 mg, една на ден преди закуска в продължение на 12 седмици.
Етикет: Дапаглифлозин плюс метформин XR
Описание: Дапаглифлозин плюс метформин XR капсули, 10/1000 mg, една на ден преди закуска в продължение на 12 седмици.
Етикет: Метформин XR
Описание: Метформин XR капсули, 1000 mg, една на ден преди закуска в продължение на 12 седмици.
Модел за намеса: Паралелно задание
Основна цел: Лечение
Маскиране: двойно (участник, изследовател)
- Клинично изпитване за затлъстяване Dietressa, плацебо - регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Определянето на затлъстяването като болест European Journal of Clinical Nutrition
- Клиничен ход и разпространение на затлъстяването, свързано със сфинктер на дисфункция на Оди от
- FSRH Клинични насоки Наднормено тегло, затлъстяване и контрацепция (април 2019 г.) - Факултет по сексуални и
- Клинични насоки за управление на лекарите със затлъстяване; s Седмично