(CNN) Американската администрация по храните и лекарствата предупреждава, че лекарството за отслабване с рецепта Belviq може да бъде свързано с повишен риск от рак.

отслабване

Констатациите са резултат от клинично изпитване за оценка на безопасността на лекарствата Belviq и Belviq RX, или лоркасерин, съобщи FDA във вторник.

"Понастоящем причината за рака е несигурна и не можем да заключим, че лоркасерин допринася за раковия риск. Искахме обаче да информираме обществеността за този потенциален риск. Продължаваме да оценяваме резултатите от клиничните изпитвания и ще съобщаваме нашите окончателни заключения и препоръки, когато приключим прегледа си “, се казва в съобщението на FDA.

Агенцията продължи да отбелязва, че здравните специалисти трябва да обмислят дали ползите от приемането на лоркасерин надвишават потенциалните рискове за пациента и че пациентите, които в момента приемат лекарството, трябва да говорят със своите лекари за потенциалния повишен риск от рак.

Производителят на лекарства, Eisai Inc., отговори на съобщението на FDA в писмено изявление в сряда.

„Безопасността на пациентите е приоритет на Eisai и ние ще продължим да работим в тясно сътрудничество с FDA за оценка на резултатите от клиничните изпитвания“, се казва в изявлението. "Препоръчваме на пациентите да говорят директно със своя медицински специалист, за да вземат най-доброто решение относно своето медицинско лечение. Както е посочено в съобщението на FDA, понастоящем FDA и Eisai не могат да заключат, че BELVIQ увеличава риска от рак."

Lorcaserin, перорално лекарство, е одобрен от FDA през 2012 г. и е предоставен по лекарско предписание през следващата година, за да помогне за загуба на тегло при възрастни с наднормено тегло или с наднормено тегло и свързани с теглото медицински проблеми, според FDA.

Lorcaserin - предлага се като Belviq, която е таблетка два пъти дневно, и Belviq XR, която е таблетка с удължено освобождаване веднъж дневно - действа чрез увеличаване на чувството за ситост, така че да ядете по-малко храна.

FDA заяви в съобщението си, че когато одобрява лоркасерин, агенцията изисква производителят на лекарства Eisai Inc. да проведе рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, за да оцени риска от сърдечни проблеми. В проучването, проведено при около 12 000 участници в продължение на пет години, повече пациенти, приемащи лоркасерин, са диагностицирани с рак в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, което е неактивно лечение.

"Нашата оценка на този потенциален сигнал продължава и понастоящем е несигурно дали лоркасерин увеличава риска от рак", каза FDA.

Лекарствата за отслабване, одобрени за дългосрочна употреба, включват орлистат (марка Xenical), лоркасерин (Belviq) и лираглутид (Saxenda), както и комбинираните лекарства налтрексон-бупропион (Contrave) и фентермин-топирамат (Qsymia).

В едно скорошно проучване тези лекарства помогнаха на хората с наднормено тегло или затлъстяване да загубят поне 5% от телесното си тегло в края на годината - това е най-малко 10 килограма, ако тежите 200 - в сравнение с плацебо. Qsymia и Saxenda са свързани с най-високите шансове за постигане на това количество загуба на тегло.

За мнозина загубата на 5% до 10% от телесното тегло е свързана с подобрено кръвно налягане, триглицериди и кръвна захар, фактори, които намаляват риска от сърдечни заболявания и диабет.