лоркасерин
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Отслабване Лекарство: Lorcaserin HCl Лекарство: плацебо Фаза 4

Целта на този протокол е да изследва ефекта от лечението с изследваното лекарство, наречено лоркасерин, върху мозъчните центрове, които контролират апетита и приема на храна, както и другите метаболитни ефекти на лоркасерин. Ефектът на Lorcaserin върху мозъка ще бъде изследван с помощта на функционално ядрено-магнитен резонанс (fMRI). Lorcaserin е одобрен през юни 2012 г. като допълнение към нискокалорична диета и упражнения за хронично управление на теглото. Предишни лекарства за отслабване, като фенфлурамин, действаха в тялото и причиняваха сърдечни проблеми. Lorcaserin е различен, тъй като действа само върху рецепторите (местата на действие), които се намират в мозъка и не действат върху сърцето, и по този начин не е доказано, че причинява сърдечни проблеми, наблюдавани в миналото.

  1. Да се ​​изследват ефектите на изследваното лекарство лоркасерин върху мозъка и неговото въздействие върху визуализацията на храната (изображения с високо съдържание на мазнини и ниско съдържание на мазнини) и взаимодействието със ситостта (чрез измерване по време на гладно или хранене) с помощта на fMRI. (Ситостта се определя, когато човек е имал достатъчно или твърде много храна и не иска да яде повече, както след приключване на задоволително хранене.)
  2. Да се ​​изследва ефектът на ситост и намаляване на теглото на лоркасерин, като се използват физиологични измервания (като например колко загубено тегло и как това може да повлияе на нивата на хормоните), както и връзката му с промените в fMRI отговорите и невропсихологичните резултати. За да се изследва дали дългосрочните ефекти на лоркасерин върху редуцирането на теглото могат да се предвидят чрез ранна визуализация на храната.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 40 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Лоркасерин при затлъстяване: Идентифициране на целите на ЦНС с помощта на fMRI
Начална дата на проучването: Октомври 2014 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Октомври 2020 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Декември 2020 г.

Промените в телесния състав ще бъдат оценени чрез следните измервания:

DEXA (Двуенергийна рентгенова абсорбциометрия): Съставът на тялото и костната плътност ще бъдат измерени чрез DEXA. За DEXA теста субектът ще лежи на изпитно легло за около 25 минути. Малка част от машината DEXA ще записва и ще се движи напред-назад на около 3 фута над тялото им. Радиацията, която субектът ще получи, е много малка и е много по-малка от тази, която човек получава от редовна рентгенова снимка на гръдния кош.

Антропометрия: Антропометрията ще се извършва от лицензиран диетолог. Измерванията включват: Височина, Тегло, пъпна и най-малка талия, най-широки и илиачни тазобедрени измервания.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 65 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

Затлъстяване: ИТМ> 30 kg/m2 или> 27 kg/m2 с придружаващи заболявания (включително, но не само инсулинова резистентност, хипертония, дислипидемия, сърдечно-съдови заболявания, инсулт, сънна апнея, заболяване на жлъчния мехур, хиперурикемия и подагра и остеоартрит).

Освен това жените участнички трябва да използват двойни бариерни методи за предотвратяване на бременност (диафрагма с интравагинален спермицид, цервикална капачка, мъжки или женски презерватив със спермицид). Ако една жена подозира, че е забременяла по всяко време или не използва един от методите за контрацепция, препоръчани от изследователя, тя трябва да уведоми изследователския персонал. Ако една жена забременее, тя ще бъде оттеглена от проучването. Изследователският персонал ще следи напредъка на нейната бременност и раждането на нейното дете.