Donnamaria R. Jones, PharmD, Korey B. Kasper, USAF MSC, Patricia A. Deuster, PhD, оценка на трета страна: Преглед на хранителните добавки, отпускани от военни лечебни заведения от 2007 до 2011 г., Военна медицина, том 180, брой 7, Юли 2015 г., страници 737–741, https://doi.org/10.7205/MILMED-D-14-00500

хранителните

РЕЗЮМЕ

ВЪВЕДЕНИЕ

Безопасността на хранителните добавки (DS) е обект на безпокойство както сред цивилните, така и сред военните общности поради риска от замърсяване и/или фалшификация. Съединените щати са преживели експлозивен растеж в индустрията на хранителните добавки и този растеж е успоредно с постоянно нарастващото използване от населението. 1, - 4 Използването на хранителни добавки при възрастно население (на възраст 20 и повече години) се е увеличило от 42% на 53% за по-малко от две десетилетия (1988–2006). 4 Въпреки това, резултатите от проучването на здравето и диетата от 2002 г., спонсорирано от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), показват, че 73% от англоговорящите възрастни на 18 и повече години съобщават, че са използвали поне една хранителна добавка през предходните 12 месеца. 1 Употребата от военното население е свързана с тези констатации: Проучване от 2010 г. сред почти 1000 произволно избрани армейски войници, проведено в 11 бази, показва, че 53% от войниците са използвали DS един или повече пъти седмично. 3

Хората приемат DS поради различни причини, включително за подобряване на цялостното здраве, за поддържане на здравето и за здравето на костите. 5 Военният персонал приема DS най-често за укрепване на здравето, подобряване на спортните постижения и/или отслабване. 3 В медицинската обстановка здравословното състояние на пациента често може да оправдава използването на DS за коригиране на дефицит или подобряване на резултатите от здравеопазването, например желязо за коригиране на желязодефицитна анемия или пренатални добавки, за да се предотврати дефектите на нервната тръба при новородени. 6 Въпреки че DS обикновено са продукти без рецепта, закупени в аптеките, магазините за здравословни храни, хранителните магазини и онлайн, доставчиците на здравни грижи във военната обстановка могат да ги предписват на своите пациенти, след което DS се освобождават от аптеките в рамките на военно лечение съоръжения (MTFs).

Повечето потребители и някои доставчици на здравни грижи предполагат, че DS са безопасни. 7 В допълнение, широката общественост вярва, че безопасността и ефикасността на DS се разглеждат стриктно, както FDA прави за лекарствата, отпускани с рецепта, и лекарствата, които се продават без рецепта. FDA обаче няма същите разпоредби за DS, както за лекарствата. Законът за здравето и образованието за хранителните добавки от 1994 г. изисква от производителите и дистрибуторите да оценят и потвърдят безопасността на своите продукти, но FDA не одобрява DS за безопасност, преди да бъдат пуснати на пазара. 8 През 2009 г. FDA публикува отраслови насоки за доброволни програми за сертифициране на трети страни за храни и фуражи; оттогава редица производители на DS доброволно взеха участие в програми за сертифициране/проверка. 9 Впоследствие Законът за модернизация на безопасността на храните от 2010 г. значително измени Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, като приложи по-строги изисквания за спазване на добрите производствени практики, регистрация на всички съоръжения на DS, както и уведомяване за нови диетични съставки. 10

МЕТОДИ

Чрез споразумение за използване на данни с Агенцията за отбранително здравеопазване получихме данни за ДС, закупени от Агенцията за логистика на отбраната от всички МТС за период от 5 години. Над 1,5 милиона рецепти и повече от 750 различни продукта бяха отпуснати от 2007 до 2011 г. Като използвахме наименованието на продукта, производителя и/или Националните кодове за лекарства (NDC), ние разгледахме списъци с продукти на уебсайтовете на три независими анализа, сертифициране и/или проверяващи организации: USP, NSF International и ConsumerLab, за да идентифицират всички DS, освободени от MTF през референтния период, които са били оценени и сертифицирани. NSF сертифициран за спорт не беше включен в прегледа.

РЕЗУЛТАТИ

Анализ на 753 продукта разкри, че 27 или по-малко от 3,6% от продуктите са били прегледани и сертифицирани/проверени от трети страни. От 27, USP е проверил 19, ConsumerLab е сертифицирал 8 (въпреки че са анализирали девети продукт), а NSF International не е сертифицирал никакви продукти (фиг. 1). Деветият продукт, анализиран от ConsumerLabs, не е сертифициран поради по-малко количество от определена съставка, присъстваща в продукта в сравнение с количеството, посочено на етикета. Трябва да се отбележи, че партиди продукти могат да бъдат избрани на случаен принцип за тестване и констатациите може да не са общи за всички партиди продукти.

Брой диетични добавки, сертифицирани/проверени от независими организации на трети страни.