Лекарството за отслабване, наскоро одобрено за употреба в САЩ, може да се насочи към Канада - ход, който може да отбележи повратна точка в спорен ъгъл на медицината, който последно е видял ново лекарство, одобрено преди повече от десетилетие.

пазарът

Производителите на Belviq казват, че са готови да пуснат на пазара своето лекарство в Канада - план, който, ако бъде одобрен, ще удвои пазара на хапчета за отслабване с рецепта в страната - от едно лекарство на две.

Лекарите, специализирани в лечението на затлъстяването, казват, че Belviq, който работи върху мозъка, за да накара хората да ядат по-малко и да се чувстват по-бързо сити, може да вдъхне нов живот на застоялия сегмент на пазара на лекарства.

И с 62% от възрастните канадци с наднормено тегло или затлъстяване, потенциалният пазар е огромен.

Belviq - чието химично наименование е лоркасерин хидрохлорид - работи върху рецептор за серотонин, мозъчен химикал, участващ в контрола на апетита. В три рандомизирани, контролирани проучвания, включващи близо 8 000 пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, почти половината (47%) от тези без диабет тип 2 са загубили най-малко пет процента от телесното си тегло след една година в сравнение с около 23% от пациентите, лекувани с плацебо. При хората с диабет тип 2, около 38% от групата Belviq са загубили поне пет процента от телесното си тегло, в сравнение с 16%, лекувани със захарни хапчета.

Според д-р Дейвид Лау от университета в Калгари, въпреки че загубата на тегло не е „огромна“, „мисля, че това може да бъде доста вълнуващо“.

„Има някои хора, които наистина се борят и дори малко отслабване е изключително важно за подобряване на здравословното им състояние“, каза Лау, професор по медицина и председател на изследователската група за диабет и ендокринна система в университета.

Belviq беше едно от двете лекарства срещу затлъстяване, одобрени през лятото от Американската администрация по храните и лекарствата, първите лекарства за отслабване, получили благословията на FDA от 13 години. Другото беше Qsymia - комбинация от две хапчета, които вече са на пазара, фентермин и топирамат.

Фентерминът е лекарство, получено от амфетамин; топирамат е антиконвулсант. Резултати от две проучвания, представени пред FDA, показват, че една година след лечението пациентите на Qsymia са имали средна загуба на тегло от около седем до девет процента, в зависимост от дозата. Най-честите нежелани реакции включват изтръпване на ръцете и краката, световъртеж и безсъние.

Нито Belviq, нито Qsymia трябва да се използват по време на бременност. Бебетата, изложени на топирамат (един от компонентите на Qsymia) през първия триместър на бременността, имат повишен риск от разцепване на устните.

Производителите на Qsymia все още не са представили лекарството си за одобрение от Health Canada, според говорител.

Миналите опити за предлагане и запазване на лекарства за отслабване на пазара бяха нестабилни. Fen-phen е изтеглен от пазара през 1997 г., след като е свързан със сърдечни проблеми. Преди две години производителите на Meridia доброволно изтеглиха своето лекарство от рафтовете на аптеките поради повишен риск от инфаркт и инсулт при някои хора.

Това остави канадците с един вариант - орлистат или Xenical, лекарство, което предотвратява усвояването на хранителните мазнини от червата, но чиито странични ефекти включват мазни или мазни изпражнения.

„Съществуват много високи стандарти за безопасност, които се установяват за лекарства за затлъстяване, тъй като тези лекарства могат потенциално да се използват от много, много хора. Дори и най-малкият страничен ефект, ако се случи, би се случил на много хора ”, каза д-р Аря Шарма, научен директор на канадската мрежа за затлъстяване. Sharma беше в борда за наблюдение на безопасността за едно от ранните проучвания на Belviq.

Belviq може да причини нежелани реакции като главоболие, замаяност, умора, сухота в устата и гадене.

Както при всяко ново одобрено лекарство, потенциалните дългосрочни рискове са неизвестни, казват лекарите.

С Meridia и fen-phen, едва когато лекарствата започнаха да се предписват широко, се взеха „сигнали“ за тежки неблагоприятни ефекти.

„Надеждата е, че тези две нови лекарства няма да претърпят същата съдба“, каза д-р Шон Уортън, специалист по вътрешни болести и директор на медицинската клиника „Уортън“ в Бърлингтън, Онтарио, едно от най-големите тегло, финансирани от правителството клиники за управление в страната.

Друго безпокойство е избягването на предписването, казва Уортън, където лекари, които не са запознати с лекарствата и техните странични ефекти, започват да ги предписват „по кавалерски начин“ и на всички желаещи, „или хората отиват онлайн, за да се опитат да получат тези лекарства от други страни.

Тим Къркъм, орган по биопсихология на апетита от Университета в Ливърпул, каза, че хората потенциално ще трябва да останат на наркотиците за цял живот. "Изглежда, че щом спрете да приемате лекарствата, теглото ви просто ще се възстанови", каза той.

„Стратегиите на фармацевтичните компании се основават на (мозъчни) сигнали, които трябва да ни спрат да се чувстваме гладни“, добави той. Но хората могат да се чувстват сити в края на хранене, „и след това да започнат да ядат веднага веднага щом се появи нещо по-привлекателно“, каза Къркъм.

Хората са свързани с еволюция, за да търсят храна при всяка възможност, добави той. В днешната среда тези възможности са изобилни „и страхотни“.

По-ефективна стратегия би била разработването на лекарства, насочени към желанието за ядене, каза Къркъм - „това, което ни кара да ядем“, каза той, „или това, което ни кара да се наслаждаваме на яденето, след като започнем“.