Матьо Хайун

От службата по пластична, реконструктивна и естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия, болница Анри Мондор, Créteil Cedex.

пластични

Херсант Барбара

От службата по пластична, реконструктивна и естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия, болница Анри Мондор, Créteil Cedex.

Адриен Дурацо

От службата по пластична, реконструктивна и естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия, болница Анри Мондор, Créteil Cedex.

Муния Сид-Ахмед-Мези

От службата по пластична, реконструктивна и естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия, болница Анри Мондор, Créteil Cedex.

Жан-Пол Менинго

От службата по пластична, реконструктивна и естетична хирургия и лицево-челюстна хирургия, болница Анри Мондор, Créteil Cedex.

Резюме

Въведение:

Масивната загуба на тегло след бариатрична хирургия има голямо функционално и естетическо въздействие върху пациентите. Много пациенти въпреки това не са склонни да се подлагат на пластична операция във връзка с предишното си затлъстяване, защото се страхуват от потенциално големи белези, въпреки че такива белези не се виждат (т.е. те са покрити с бельо).

Предназначение:

Целта на това проучване е да се оцени качеството на заздравяване на рани при пациенти, получаващи добавки с Celergen след абдоминопластика, в сравнение с контролна група. Хипотезата беше, че добавките ще ускорят зарастването на рани и ще подобрят качеството на белезите.

Материали и методи:

Проведохме проспективно, моноцентрично, контролирано проучване на пациенти, подложени на абдоминопластика. Група пациенти са получавали Celergen, хранителна добавка, в продължение на 3 месеца и са били наблюдавани в продължение на 1 година след операцията.

Резултати:

От 33 пациенти, претърпели абдоминопластика, 25 са получили добавки Celergen. Нямаше значителна разлика между двете групи. Средното време за заздравяване на рани е значително по-добро в групата, получавала добавки в сравнение с контролната група [съответно, 24,6 ± 9,31 дни и 34 ± 13,48 дни (P = 0,03)]. Скалата за оценка на белезите на пациента и наблюдателя (POSAS) е значително по-добра на 1 година в групата, получавала добавки, в сравнение с контролната група [12,68 ± 6,6 и 17,38 ± 5,24 (P = 0,01), съответно]. Нямаше значителна разлика в общия POSAS резултат на 1 година (P = 0,166).

Заключение:

Добавките с Celergen значително подобриха времето за излекуване и резултата на POSAS наблюдател на 1 година за пациенти, подложени на абдоминопластика.

ВЪВЕДЕНИЕ

Затлъстяването се определя като необичайно или прекомерно натрупване на мазнини със значителни физически и психологически въздействия. Наднорменото тегло сред възрастните се отнася до индекс на телесна маса (ИТМ) между 25 и 29 kg/m 2, докато затлъстяването се отнася до BMI, по-голям или равен на 30 kg/m 2. 1

По отношение на разпространението, през 2015 г. затлъстяването във Франция се оценява на 17% от населението на възраст 18–74 години. 2 Между 1975 г. и 2016 г. разпространението на затлъстяването в световен мащаб се е утроило, като 39% от населението на света на възраст над 18 години е наднормено тегло през 2016 г. 1

Поради относителната трудност за успешно отслабване само чрез диета и физическа активност и в светлината на подобренията, направени в техниките за бариатрична хирургия, се наблюдава ръст на хирургичните процедури. 3,4 Различните рестриктивни хирургични техники за гастректомия на ръкавите и техники на малабсорбционно отклоняване, като байпас на стомаха, често водят до неадекватно хранене и хранителен дефицит, които могат да доведат до усложнения като анемия и остеопороза. 3,5

След хирургични процедури при затлъстяване, масивната загуба на тегло води до излишна отпусната кожа, която причинява значителен функционален и естетичен дискомфорт и може да доведе до състояния като микози, мацерирана кожа и сърбеж. Тези фактори подтикват много пациенти да търсят постбариатрична хирургия.

Въпреки факта, че разрезите на абдоминопластика не се виждат, тъй като са скрити от бельо, много пациенти не са склонни да предприемат такава операция от страх от потенциални белези. Освен това тези пациенти представляват по-висок риск от усложнения в сравнение с други популации пациенти. 7–9

Зарастването на рани не е толкова добро сред тези пациенти, които често имат лошо хранене. 10 Констатациите от проучване, включващо 100 пациенти, показват, че 13,8% от тях са имали хипоалбуминемия, докато 40% са доказали дефицит на желязо и 14,5% са имали дефицит на витамин В12. Нарушена глюкоза на гладно се наблюдава при 6,2% от пациентите. 11 И все пак добрият хранителен статус е от съществено значение за ефективното заздравяване на рани. Глюкозата осигурява на тялото енергиен източник за ангиогенеза, мастните киселини са от съществено значение за здравата клетъчна структура и за протичането на възпалителния процес и накрая протеините са необходими за синтеза и образуването на колаген. 12 Протеиновите добавки следователно могат да подобрят естетиката на зарастването на рани.

Ефективността на редица хранителни добавки вече е доказана при зарастването на различни видове рани. Някои рани като ешари, остри и хронични диабетни язви и венозни язви могат да покажат значително подобрение с добавяне на хранителни вещества като аргинин, витамин С, цинк и протеини от камилско мляко. 13–18

Следователно е необходимо по време на хирургични процедури като абдоминопластика, която причинява дълги белези, да се гарантира, че пациентите получават цялостни грижи, които включват, ако е необходимо, добавки към храната в допълнение към операцията.

Проучване, базирано на модел за зарастване на рани in vitro, показва, че Celergen, морска хранителна добавка, води до повишен растеж на фибробластите и секреция на колаген в тъканите, получаващи добавки, и повишена миграция към увредената тъкан. 19 Колагенът осигурява матрицата за регенерация на тъканите и заздравяване на рани, а миграцията на фибробласти в колагена задейства индуцирането на ангиогенеза. Освен това фибробластите запазват структурата на съединителната тъкан. 20,21 Също така беше показано, че Celergen има антиоксидантен защитен ефект върху кожните фибробласти. 22.

Целта на това проспективно проучване е да се оцени продължителността и качеството на заздравяването на рани при пациенти, получаващи добавки Celergen след абдоминопластика, в сравнение с контролна група. Хипотезата беше, че добавките ще ускорят зарастването на рани и ще подобрят качеството на белезите.

МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ

Уча дизайн

Проспективно, моноцентрично, контролирано, рандомизирано проучване беше проведено между май 2016 г. и декември 2016 г. в отделението по пластична, реконструктивна, естетична и лицево-челюстна хирургия на болница „Анри Мондор“ в Кретей, Франция.

Пациенти

След подписване на формуляр за информирано съгласие в проучването бяха включени пациенти от двата пола, на възраст 18 и повече години, които трябваше да бъдат подложени на абдоминопластика след загуба на тегло. Условията на добавки, дози, противопоказания за лечение (рибни алергии) и целта на изследването бяха представени и обяснени на пациентите.

Хранителна добавка с Целерген

Пациентите в експерименталната група са получавали добавки с Celergen, хранителна добавка, произведена от Swiss Caps (състав на капсула: морски протеин 300 mg, пептид Е колаген 230 mg, hydro MN пептид 40 mg, лутеин 10 mg, екстракт от гроздова кожа 10 mg, коензим Q10 10 mg, селен 50 μg). Всички пациенти са започнали добавки в деня преди операцията, като са приемали по 1 капсула вечер на гладно. Те продължиха да приемат по 1 капсула дневно сутрин преди закуска в продължение на 3 месеца след операцията.

По време на последващи консултации пациентите бяха помолени да потвърдят, че са приемали хранителната добавка всеки ден. Капсулите бяха опаковани в единични дозови единици и добавките бяха разпределени на пациентите в 3 кутии, съдържащи по 30 капсули всяка. При записване в проучването пациентите бяха информирани, че ако забравят капсула, тя може да бъде приета по-късно през същия ден (на гладно) или на следващата сутрин, заедно с дозата от този ден.

Всички пациенти (100%) заявяват, че са приемали всички добавки в съответствие с нашия протокол за изследване. Ние обаче нямаме обективни доказателства за спазване на лечението.

Управление на пациентите

Всички пациенти, подложени на процедура за абдоминопластика, извършена от същия хирург между май 2016 г. и декември 2016 г., бяха включени в проучването. Системата за рандомизиране на запечатаните пликове беше използвана за разпределяне на пациентите в 2 групи: със и без добавки към храната. След това беше извършена хирургичната процедура. Направени са дълбоки капитониращи конци, за да се облекчи напрежението на кожния шев и да се намали рискът от серома. Всеки пациент получи същия тип шевове. Дермо-хиподермичен оверлочен шев беше направен с помощта на резорбируем плетен 3/0 конец, последван от интрадермален оверлочен шев от резорбируем 3/0 полизахариден конец. Компресивна превръзка се прилага веднага след операцията и се отстранява на следващия ден. Колан за поддържане на корема трябваше да се носи денем и нощем в продължение на 6 седмици.

Критериите за включване са подложени на абдоминопластика, извършена от ръководителя на изследването между май и декември 2016 г., на възраст най-малко 18 години.

Критериите за изключване са под 18-годишна възраст, алергии към риба, опериран от хирург, различен от ръководителя на изследването, и несъответствие с режима на хранителни добавки.

Клинична оценка и проследяване на пациентите

Пациентите са били наблюдавани ежеседмично по време на последващи консултации до пълно заздравяване на хирургичната рана, т.е. до пълна епидермизация и пълно изчезване на струпеите, така че превръзката на раната вече не е била необходима. След това бяха насрочени последващи консултации на 1 месец, 3 месеца и 6 месеца.

Основната крайна точка беше времето за завършване на зарастването на рани.

Вторичните крайни точки бяха с качество на белези на 1 година, оценени с помощта на валидирана скала, скала за оценка на белезите на пациента и наблюдателя (POSAS) 23,24 и усложнения (хематом, инфекция, серома, отслабване на рани).

Събраните демографски данни включват възраст, пол, ИТМ, статус на пушене и допълнителни процедури, извършени по време на операцията.

Това проучване е проведено в съответствие с Декларацията от Хелзинки от октомври 2013 г. относно биомедицинските изследвания. Той беше одобрен от местна институционална комисия за преглед.

Статистически анализ

маса 1.

Демографски характеристики на 2-те групи