Популационно проучване на времето на гладно и нивото на серумния простатен специфичен антиген (PSA) Lau CK, Guo M,

• Потребители онлайн: 254

Популационно проучване на времето на гладно и нивото на серумния простатен специфичен антиген (PSA)

Cheryl K Lau 1, Maggie Guo 1, Jeannine A Viczko 1, Christopher T Naugler 2
1 Лабораторни услуги в Калгари, Калгари, Университет в Калгари, Калгари, Канада
2 Лабораторни услуги в Калгари; Катедра по патология и лабораторна медицина, Катедра по фамилна медицина, Университет в Калгари, Калгари, Канада

Адрес за кореспонденция:
Кристофър Т. Науглер
Лабораторни услуги в Калгари; Катедра по патология и лабораторна медицина, Катедра по фамилна медицина, Университет в Калгари, Калгари
Канада

Източник на подкрепа: Нито един, Конфликт на интереси: Нито един

DOI: 10.4103/1008-682X.125912

Ключови думи: диагностичен тест; гладуване; специфичен за простатата антиген (PSA)

Ракът на простатата е най-честата форма на рак, диагностицирана при канадските мъже. [1] Канадското общество за борба с рака изчислява, че през 2013 г. ще има 23 569 нови случая на рак на простатата. [2] Като такива, откриването и разработването на нови биомаркери за скрининг на рак на простатата са от първостепенно значение. [3], [4], [5] Традиционно дигиталното ректално изследване (DRE) е предпочитаният метод за оценка на рака на простатата. [6] През 80-те години серумният специфичен за простатата специфичен антиген (PSA) е въведен като допълнителен метод за скрининг, диагностика и наблюдение на лечението на пациенти с рак на простатата. [7] PSA тестовете не са били широко използвани в Канада до 1990 г. [8] В резултат на увеличеното му използване честотата на откриване на рак на простатата се е увеличила бързо и е достигнала своя връх през 1993 г. [9] Серумното PSA тестване в момента е едно от трите често срещани процедури: DRE, серумен PSA тест и трансректална ултразвукова биопсия, използвана за скрининг и диагностика на рак на простатата. [10]

Декларация за етика

Това проучване беше одобрено от Етичния съвет на Университета на Калгари за съвместно здравно преразглеждане (ID: E-25060).

Проучете популацията и източниците на данни

Статистически анализ

Доказано е, че времето на гладно за лабораторни изследвания варира в зависимост от възрастта и пола. [19] Тъй като нашето проучване се състои само от мъже, въздействието на секса върху времето на гладуване се отрича. Данните бяха приспособени към модел на линейна регресия с измерване на PSA в серума като зависима променлива и време на гладуване (в часове) и възраст (10-годишни кохорти) като независими променливи. Очакваните пределни средни стойности са изчислени на базата на 95% доверителни интервали за всеки период от гладуване, като възрастта се поддържа постоянна на средната стойност за групата. Статистическата значимост беше оценена чрез двойно сравняване на часовете на гладно и съответните серумни нива на PSA с помощта на Tukey пост hoc тест. Всички статистически анализи бяха извършени с помощта на софтуера Статистически пакет за социални науки (SPSS) (Версия 20 за Windows, SPSS Inc., Чикаго, IL, САЩ).

Динамичен математически модел

За да се изследва въздействието на времето на гладно върху нивата на серумния PSA чрез клинична перспектива, е разработен динамичен математически модел за изчисляване на процента на индивидите, които се очаква да претърпят промяна в диагностичната интерпретация на PSA (напр. Нормално срещу ненормален резултат) въз основа на вариации във времето на гладуване. В този модел данните първо са анализирани по възрастови кохорти: 40-49, 50-59, 60-69 и 70 до 79-годишни, и броят на стойностите на PSA над нормалния диапазон (2,5, 3,5, 4,5 и 6,5 μg l -1 съответно, въз основа на възрастово зависими граници) бяха изчислени. За да се изключат свързаните с етническата принадлежност серумни PSA ефекти и тъй като данните за етническата принадлежност не се събират по време на тестването на PSA, са използвани само референтни граници за възрастта за кавказки мъже. Граничните нива на PSA за ненормален тест се основават на насоките на Alberta Toward Optimized Practice 2010. [11] Включихме само сдвоени интервали от време на гладно, които показаха статистически значими (P Таблица 1: Резултати от динамичен математически модел, показващи моделирани ефекти от промените във времето на гладуване върху ненормални нива на класификация на PSA (> горна граница на нормата)

Въпреки че редица вариации във времето на гладно дадоха статистически важни резултати, ние също се интересувахме от оценка на потенциалното клинично значение на тези промени. Динамичен математически модел, както е описано по-рано, показва, че увеличеното време на гладуване обикновено би довело до умерено увеличаване на броя на пациентите с абнормни стойности на PSA ([Таблица 1] и 4 ). Общите промени в класификацията (нормални до ненормални или обратно) варират от -1,07% до 1,63% (средно = 0,19%; [Таблица 1]).

Вторият регион, обхващащ часове на гладно от 10-16 показва постепенно нарастване на средните стойности на PSA ([Фигура 1]). Анализът на средните разлики в стойностите на PSA между различните времена на гладно показва, че при екстремни стойности на гладно (1 час или по-малко или 9 или повече часа) стойностите на PSA са значително различни ([Таблица 4]). Това е подобно на наблюденията за други химични аналити. [16], [17] Тъй като тенденцията след 9 часа е нарастваща ([Фигура 1]), трябва да се отбележи, че колкото по-дълго е времето на гладуване, толкова по-голямо е отклонението в откритите стойности на PSA. Нашият статистически анализ предполага, че оптималното време за получаване на точно ниво на PSA е гладуването за 7-9 часа, което избягва повишените нива на PSA, наблюдавани при екстремни стойности на гладно, както и възможни вариации на дневния ритъм, които могат да съществуват при по-кратко време на гладно. Трябва да се отбележи, че по-големите стандартни отклонения, наблюдавани в серумните нива на PSA за 1-9 часа на гладно в сравнение с 10 или повече часа ([Фигура 1]), вероятно са резултат от по-малки размери на пробите за тези периоди от време (160-800 мъже ).

За да се изследва клиничният ефект от времето на гладно върху нивата на серумния PSA, е разработен динамичен математически модел. Симулирането на промените, които биха настъпили в стойностите на PSA, ако времето на гладуване се промени, разкри, че процентната промяна в броя на ненормалните стойности на PSA може да варира от -1.07% до 1.63% ([Таблица 1]). Следователно, въпреки статистическата значимост на вариациите на PSA с времето на гладно, нашият модел прогнозира, че това би довело до минимален клиничен ефект.

В това проучване имаше няколко ограничения, които не бяха отчетени в нашия анализ. Първата е възможността за грешка при изземване на пациента по отношение на времето на гладуване. Друго ограничение, което трябва да се отбележи, е използването на вторични данни за индивиди, а не случайна извадка от лица, взети от общата популация. Като такива, тези констатации могат да се тълкуват само като представители на лица, които се представят за тестване и могат да бъдат предубедено представяне на цялата популация.

В заключение, някои състояния на гладно (1 или по-малко часове или 4 часа или 9 или повече часа) имат статистически значим ефект върху серумните нива на PSA, което обосновава както нашата хипотеза, така и други предишни проучвания, които са наблюдавали отклонения в концентрациите на серумните анализи при екстремни пости. . [16], [17] Въпреки това, когато се превежда това до очакван клиничен ефект, ние предполагаме, че това ще има минимално въздействие върху общата степен на класификация на нормалните спрямо анормалните резултати. Изглежда, че пациентите могат да бъдат тествани за серумни нива на PSA, независимо от състоянието им на гладно. Бъдещите изследвания трябва да се фокусират върху идентифицирането на допълнителни биомаркери и/или химични аналити за рак на простатата, които са стабилни и по-малко чувствителни към външни стимули. Това ще помогне да се намали неяснотата и да се увеличи надеждността, свързана с тестването на рак на простатата.

CKL, MG, JAZ и CTN участваха в концепцията и дизайна на изследването. JAZ придоби всички съответни данни. CKL, MG и CTN критично интерпретират и анализират данните. MG извърши всички статистически анализи. CKL и CTN изготвят ръкописа. CKL, MG, JAZ и CTN участваха в критичната ревизия на ръкописа за интелектуално съдържание. CTN ръководи проучването. Всички автори са прочели и одобрили ръкописа.

0 Всички автори не декларират конкуриращи се интереси.

• Американските тийнейджъри ядат по-добро време за обучение
• Всичко, което трябваше да знаете за периодичното гладуване и защо работи злобно кенгуру
• 30 от най-вдъхновяващите песни на всички времена, за да повдигнете духа си
• 10 най-добри приложения за списъци с хранителни стоки - Лесни приложения за пазаруване на хранителни стоки, за да спестите време и пари
• 30% от смъртните случаи на хранителни заболявания се случват при деца под 5 години