въглехидратни
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Болест на Крон Други: Диета Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 194 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Отворено, рандомизирано, многоцентрово, сравнително изпитание за ефективност на специфични въглехидратни и средиземноморски диети за предизвикване на ремисия при пациенти с болест на Crohn
Действителна начална дата на проучването: 29 септември 2017 г.
Действителна първична дата на завършване: 1 март 2020 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Юли 2021 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Възраст ≥18
  2. Документирана диагноза на болестта на Crohn
  3. sCDAI резултат> 175
  4. Документация за получаване на извадка от изходно изпражнение от центъра за координация на данните и hsCRP.
  5. Достъп до компютър с интернет и възможност за попълване на ежедневни онлайн проучвания
  6. Способни да предоставят съгласие за участие
  7. Може да получава седмични пратки с храна, доставяни всеки петък в продължение на 6 седмици

  1. Бременност
  2. sCDAI> 400
  3. Хоспитализирани пациенти
  4. Очаквана нужда от операция в рамките на 6 седмици от рандомизацията
  5. Използване на специфичната въглехидратна диета в рамките на 4 седмици след скрининга
  6. Започнете или променете *** доза тиопурини (азатиоприн и 6-MP), метотрексат, натализумаб или ведолизумаб в рамките на 12 седмици преди скрининга
  7. Започнете или променете *** доза анти-TNF средства (включително инфликсимаб (Remicade), адалимумаб (Humira), цертолизумаб пегол (Cimzia), голимумаб (Simponi) или устекинумаб в рамките на 8 седмици преди скрининга.
  8. Започнете или променете дозата на 5-ASA лекарства в рамките на 2 седмици след скрининга.
  9. Започнете или променете дозата на кортикостероидите в рамките на 1 седмица от скрининга или доза> 20 mg/ден преднизон или еквивалент *
  10. Употреба на антибиотици (различни от локални формулировки) по някаква причина в рамките на 2 седмици преди скрининга
  11. Известна симптоматична чревна стриктура.
  12. Наличие на стома
  13. Базова честота на изпражненията> 4 изхождания на ден, когато е добре
  14. ИТМ

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.