US Pharm. 2007; 32 (9): 10-14.

Счита се за неетично производителите да проектират проспективни изпитвания при хора, за да се установи потенциалната тератогенност или да се определят опасностите за бебето, когато лекарствата преминат в кърмата. 1 По този начин бременните и кърмещите жени често се наричат терапевтични сираци. Много от тези пациенти сами избират продукти без рецепта. 2 Въпреки това, дори когато жените питат, фармацевтите са затруднени от общата липса на знания относно потенциалните опасности от тези продукти.

Бременност срещу лактация
Въпреки че бременността и кърменето могат да изглеждат сходни по отношение на токсичността на лекарствата, има основни разлики. По време на бременност плодът може да контактува с лекарства в по-големи количества, отколкото чрез лактация. 3 Въпреки това черният дроб и бъбреците на майката помагат за детоксикация и екскреция. Въпреки това, въпреки че по-малко лекарства достигат до кърмачето, бебето трябва да разчита на собствените си способности за детоксикация и екскреция. По този начин всяка ситуация представлява уникален набор от проблеми.

Бременност
Рискът от големи малформации при бебета е 3%, повечето от които не са свързани с приема на лекарства. 1 Независимо от това, бременните жени обикновено внимават да направят всичко възможно за раждането на здраво бебе. Това трябва да включва въздържане от употреба на наркотици и ограничаване на употребата на лекарства, които не са предписани. Добре известният инцидент с талидомид все още е в общественото съзнание. 3,4 Окончателни доказателства относно други лекарства обикновено липсват, тъй като е неетично да се прилага какъвто и да е продукт на бременни жени, за да се определи тератогенността. Идентифицирането на възможен тератоген обикновено се основава на доклади за случаи, контролирани случаи или кохортни проучвания. 3 За щастие, малко лекарства са тератогенни.

Аспиринът и други НСПВС са продукти без рецепта, които са известни тератогени, тъй като засягат сърдечно-съдовата система на плода. Тези продукти трябва да се избягват през последния триместър. Освен това, аспиринът и други салицилати могат да причинят промени в механизмите на майчината и феталната хемостаза, намалено тегло при раждане и повишена перинатална смъртност. 5 Ако аспирин се дава една седмица преди или по време на раждането и раждането, това може да доведе до прекомерна загуба на кръв при раждането. Действието му при инхибиране на простагландин може също да удължи раждането и бременността.

FDA разработи категории за риск от бременност. 4,6 Категория А (отдалечен риск от увреждане при контролирани проучвания при жени) включва витамини в дози RDA. Категория В (без видимо увреждане на плода при изследвания върху животни и/или хора) включва ацетаминофен, циметидин, алуминиев хидроксид, инсулин и ибупрофен през първия и втория триместър. Категория С (без добре контролирани проучвания при бременни жени) включва псевдо ефедрин, симетикон, клотримазол, сена, декстрометорфан, аспирин и хидрокортизон през втория и третия триместър. Категория D (положителни доказателства за човешки фетален риск, но ползите могат да надвишават риска) включва ибупрофен през третия триместър и хидрокортизон през първия. Категория X, включително витамин А в дози над RDA, е противопоказана при бременни жени и при такива, които могат да забременеят.

Кърмене
По-голямата част от лекарствата, отпускани с рецепта и без рецепта, не се откриват в кърмата след поглъщане. 2 Има обаче няколко препоръки, които могат да бъдат дадени на засегнатата майка. 2 Първо, тя трябва да бъде насърчавана да избягва лекарства, когато е възможно, и да проучи възможността за нефармакологични терапии. Второ, тя трябва да бъде посъветвана да приема перорални лекарства веднага след кърменето на бебето и за предпочитане преди най-дългия период на сън. Това ще помогне да се предотврати срещата на бебето с лекарства, като се избягват пиковите нива в плазмата и кърмата. На трето място, майката трябва да приема версиите с редовно съдържание на продукт без рецепта, а не версии с допълнителна якост, максимална якост или с продължително действие. Майката трябва да разчита на лекарства от едно лице вместо на комбинации и трябва да бъде нащрек за първите признаци на нежелано събитие, за да уведоми педиатъра възможно най-рано.

Аналгетици: Аспиринът, магнезиевият салицилат и бисмутовият субсалицилат могат да влязат в кърмата; те могат да причинят неблагоприятни ефекти и да доведат до синдром на Reye. 2 Аспиринът в кърмата може също да причини обриви, аномалии на тромбоцитите и кървене. 5 Комбинираните аналгетични продукти, съдържащи дифенхидрамин, фенилтолоксамин, кофеин, салициламид и други съставки, трябва да се избягват. По-безопасни алтернативи са ибупрофен и ацетаминофен.

Антихистамини и деконгестанти: Клемастин може да предизвика сънливост и раздразнителност при кърмачето. 2 Други антихистамини също могат да причинят сънливост. Експертите съветват поглъщането на антихистамин след последното нощно хранене, непосредствено преди лягане. 2 Псевдоефедринът преминава слабо в кърмата (0,5% от пероралната доза), въпреки че може да намали обема на кърмата. 2,7 Оксиметазолин може да намали доставката на мляко. 2 Фенилефринът има по-кратка продължителност на действие и може да е за предпочитане като локален назален деконгестант, въпреки че майките трябва внимателно да следят обема на кърмата, за да се гарантира, че то не претърпява значително намаляване на обема. 2

Продукти за кашлица и възпалено гърло: Съобщава се, че гуайфенезин, декстрометорфан, ментол, диклонин и бензокаин са безопасни за кърмене. 2 Въпреки че кодеинът достига до кърмата в откриваеми количества, декстрометорфанът е по-безопасен антитусивен препарат.

Стомашно-чревни продукти: За разстроен стомах или рефлукс антиацидите, съдържащи калций или магнезий, са доста безопасни, тъй като малкото преминава в кърмата. 2 Въпреки това, съдържащите натрий антиациди (напр. Alka-Seltzer, Bromo-Seltzer) могат да причинят фетално натрупване и трябва да се избягват. От H2-антагонистите без рецепта, циметидин и ранитидин се намират в по-високи концентрации в майчиното мляко, отколкото фамотидин и низатидин, което прави последните два за предпочитане. 2 Антидиаричните лекарства, съдържащи лоперамид, са приемливи, но бисмутовите субсалицилатни продукти трябва да се избягват, за да се предотврати синдром на Reye. За запек, предпочитани агенти са формиращите насипни продукти като псилиум или метилцелулоза. Магнезиевият хидроксид (напр. Freelax) също би бил приемлив, но докузатът може да причини диария при бебето, а стимулантите като сена и бисакодил са по-малко оптимален избор за всички пациенти поради тяхното нефизиологично действие. Симетиконът е безопасен за метеоризъм, тъй като на практика не се абсорбира от майката.

бременни

Билкови лекарства и други хранителни добавки
Приблизително 13% от бременните жени приемат билки или хранителни добавки (различни от витамини или фолиева киселина). 8 Диетичните добавки включват недоказани продукти като билки и неботанични добавки. (Хомеопатичните продукти също са недоказани.) FDA няма силата да принуди производителите да докажат, че тези продукти са безопасни или ефективни за употреба и тяхната безопасност по време на бременност и кърмене е практически неизвестна. 9,10

Като пример за възможни опасности от хранителни добавки, бебе е претърпяло огнищни гърчове 26 часа след раждането и е установено, че има инфаркт в ляво-средната мозъчна артерия. 11 Майката съобщава за поглъщане на чай от син кохош като средство за стимулиране на раждането. Производителите на син кохош (и всички други билки) не извършват систематични проучвания за употребата им по време на бременност или кърмене. Церебралните инфаркти са изключително редки при новородени, но е известно, че синият кохош причинява маточни контракции и вазоконстрикция, което го прави възможна причина. Освен това, по-стар доклад посочва чая от син кохош като причинителен фактор при новородено, което е претърпяло застойна сърдечна недостатъчност, шок и инфаркт на миокарда. 12 Докато някои твърдят, че подобни казуси не трябва да се използват за изготвяне на общи обвинения срещу всички недоказани продукти по време на бременност, други посочват, че „лошият контрол на качеството, несигурната ефикасност и неизвестните опасности“ на растителните лекарства създава неблагоприятно съотношение риск-полза с тяхното използване. 13,14

Поредица от статии в Канадският вестник по клинична фармакология изследва безопасността и ефикасността на няколко билки по време на бременност и кърмене. Един от тях съобщава, че 45% от акушерките използват черен кохош, за да предизвикат раждане, но че употребата му трябва да бъде обезсърчена при всички бременни пациенти поради опасения като индукция на раждането преди подходящото време, хормонални ефекти, свойства на еммен огога (насърчаване на менструалния поток), и ановулаторни ефекти. 15 Възможните му естрогенни/антиестрогенни ефекти също биха причинили противопоказанието му при кърмене. Друга статия изследва ехинацеята, като стига до заключението, че тя може да бъде безопасна по време на бременност, но не съществуват достатъчно доказателства, за да се препоръча използването й по време на кърмене. 16 Жълтият кантарион е с неизвестна безопасност по време на бременност и употребата му по време на кърмене може да причини колики, сънливост и летаргия. 17 Гинко трябва да се избягва по време на бременност поради способността му да удължава времето на кървене; безопасността му по време на кърмене е неизвестна и не трябва да се поглъща. 18 Тези доклади, изследващи безопасността на билките по време на бременност и кърмене, са по-скоро изключение, отколкото правило за хранителните добавки.

Тайванските изследователи проведоха проспективно проучване, в което бяха изследвани над 14 000 живородени във връзка с поглъщането на билки от майката. 19 Билката huanglian е свързана с големи вродени малформации на нервната система, а An-Tai-Yin с големи малформации на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан и окото.

Всяка хранителна добавка трябва да бъде подложена на същия тип анализ, за ​​да се определи тератогенността, но това рядко се прави. По този начин фармацевтите трябва да съветват да не се използват билки и хранителни добавки при бременни и кърмещи пациенти.



1. Кайл ПМ. Лекарства и плода. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006; 18: 93-99.

2. Ница FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Кърмене и лекарства без рецепта. J Hum Lact. 2000; 16: 319-331.

3. Della-Giustina K, Chow G. Лекарства при бременност и кърмене. Emerg Med Clin North Am. 2003; 21: 585-613.

4. Lee E, Maneno MK, Smith L, et al. Национални модели на употреба на лекарства по време на бременност. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006; 15: 537-545.

5. Окончателно правило за професионално етикетиране на аспирин, буфериран аспирин и аспирин в комбинация с антиацидни лекарствени продукти. Fed Reg. 1999; 64: 49652-49655.

6. Маккартър-Сполдинг DE. Лекарства по време на бременност и кърмене. MCN Am J Matern Child Nurs. 2005; 30: 10-17.

7. Хейл TW. Лекарства при кърмещи майки на недоносени бебета. Педиатър Ан. 2003; 32: 337-347.

8. Бързи факти за употребата на лекарства по време на бременност и по време на кърмене. Центрове за контрол и превенция на заболяванията. Достъпно на: www.cdc.gov/ncbddd/meds/fast.htm. Достъп на 2 август 2007 г.

9. Маркус DM, Snodgrass WR. Не вредете: Избягвайте билкови лекарства по време на бременност. Акушер гинекол. 2005; 105: 1119-1122.

10. Кучковски КМ. Обезболяване на раждането при родилката с билкови лекарства: Какво трябва да знае акушер-гинекологът? Arch Gynecol Obstet. 2006; 274: 233-239.

11. Finkel RS, Zarlengo KM. Син кохош и перинатален инсулт. N Engl J Med. 2004; 351: 302-303.

12. Джоунс Т.К., Лоусън Б.М. Дълбока новородена застойна сърдечна недостатъчност, причинена от майчината консумация на билкови лекарства от синя кохош. J Педиатър. 1998; 132: 550-552.

13. Fugh-Berman A, Lione A, Scialli AR. Не вредете: Избягване на билкови лекарства по време на бременност (писмо). Акушер гинекол. 2005; 106: 409-410.

14. Маркус DM, Snodgrass WR. Не вредете: Избягване на билкови лекарства по време на бременност (писмо). Акушер гинекол. 2005; 106: 410-411.

15. Dugoua JJ, Seely D, Perri D, et al. Безопасност и ефикасност на черния кохош (Cimicifuga racemosa) по време на бременност и кърмене. Може ли J Clin Pharmacol. 2006; 13: e257-261.

16. Perri D, Dugoua JJ, Mills E, et al. Безопасност и ефикасност на ехинацея (Echinacea angustifolia, E. purpurea и E. pallida) по време на бременност и кърмене. Може ли J Clin Pharmacol . 2006; 13: e262-267.

17. Dugoua JJ, Mills E, Perri D, et al. Безопасност и ефикасност на жълт кантарион (хиперикум) по време на бременност и кърмене. Може ли J Clin Pharmacol. 2006; 13: e268-276.

18. Dugoua JJ, Mills E, Perri D, et al. Безопасност и ефикасност на гинко (Гинко билоба) по време на бременност и кърмене. Може ли J Clin Pharmacol. 2006; 13: e277-284.

19. Chuang CH, Doyle P, Wang JD, et al. Билкови лекарства, използвани през първия триместър и големи вродени малформации: Анализ на данни от кохортно проучване на бременността. Drug Saf . 2006; 29: 537-548.

20. Qu F, Zhou J. Лечение на заплашен аборт с китайски билки: доклад за случай. Фитотер Res. 2006; 20: 915-916.