изследване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Остър външен отит Лекарство: DPK-060 Лекарство: Плацебо за DPK-060 капки за уши Фаза 2

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 69 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Рандомизирано, паралелно групово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на DPK-060 за изследване на клиничната безопасност и ефикасност при пациенти с остър външен отит
Начална дата на проучването: Ноември 2011 г.
Действителна първична дата на завършване: Октомври 2012 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Ноември 2012 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 12 години и повече (дете, възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Клинична диагноза на остър външен отит със степен на тежест, която не изисква специализирана помощ
  • Възраст 12 години и повече

  • Известна или предполагаема перфорация на тимпаничната мембрана
  • Клинична диагноза на хроничен гноен среден отит, остър среден отит, остра оторея или злокачествен външен отит
  • Локални аномалии на ушния канал
  • Вродени аномалии на външния слухов проход или обструктивна костна екзостоза
  • Мастоидит или гнойни неинфекциозни ушни нарушения (напр. Холестеатом)
  • Злокачествен тумор на външния слухов проход
  • История на отологичната хирургия (с изключение на операция, ограничена до темпорамандибуларната става)
  • Себореен дерматит или други дерматологични състояния на външния слухов проход, които биха затруднили оценката
  • Текуща или предишна употреба (в рамките на 7 дни) на ушни измивания с алкохол, оцет или други стягащи вещества
  • Всяко клинично значимо минало или настояще инфекциозно/вирусно заболяване
  • Текуща инфекция, изискваща системна антимикробна терапия
  • Текуща или предишна употреба на системни (в рамките на 14 дни) или локални (в рамките на 7 дни) антибиотици
  • Текуща или предишна употреба на системни (в рамките на 30 дни) или локални (в рамките на 7 дни) стероиди
  • История на имунна дисфункция/дефицит и имуносупресивна терапия
  • Захарен диабет

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.