Раздел 403 (q) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката изисква опакованите храни и хранителните добавки да носят етикети за хранителни стойности, освен ако не отговарят на условията за освобождаване.

освобождаване

Дял 21 от Кодекса на федералните разпоредби (21 CFR) 101.9 (j) (1) и 21 CFR 101.9 (j) (18) очертават изискванията за освобождаване от етикети за хранителни продукти за малък бизнес. Изискванията за освобождаване от етикети за хранителни добавки за малкия бизнес са посочени в 21 CFR 101.36 (h) (1) и 21 CFR 101.36 (h) (2).

Изключенията от етикетирането на хранителните стойности, установени в 21 CFR 101.9 (j) (1) и 21 CFR 101.36 (h) (1), се прилагат за търговци на дребно с годишни брутни продажби не повече от 500 000 $ или с годишни брутни продажби на храни или хранителни добавки на потребители на не повече от 50 000 $. За тези освобождавания, известие прави не трябва да се подаде до Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

Изключенията за етикетиране на хранителни стойности за продукти с малък обем, установени в 21 CFR 101.9 (j) (18) и 21 CFR 101.36 (h) (2), се прилагат, ако лицето, заявило освобождаването, наема по-малко от средно 100 еквивалентни служители на пълен работен ден и по-малко от 100 000 единици от този продукт се продават в САЩ за период от 12 месеца. За тези освобождавания, известие трябва да се подава ежегодно в FDA.

Ако човек е не е вносител, и има по-малко от 10 еквивалентни служители на пълно работно време, това лице не трябва да подава известие за хранителен продукт с годишни продажби под 10 000 общо единици.

„Продукт“ е храна или хранителна добавка във всякакъв размер опаковка; който се произвежда от един производител или носи същото име; който носи същото изявление за самоличност и който има сходни методи за подготовка.

"Единица" е опаковка или, ако не е разопакована, формата, в която продуктът се предлага за продажба на потребителите.

"Фирма" включва всички местни и международни филиали.

Ако на етикета или в етикетирането или рекламата е посочена претенция за съдържание на хранителни вещества (напр. „Без захар“), здравна претенция или друга хранителна информация, освобождаването от малкия бизнес не е приложимо за продукт.

Тези изключения се отнасят само до информацията за етикетиране на хранителните стойности и нямат ефект върху цялата друга задължителна информация (т.е. декларация за самоличност, нетно количество съдържание, декларация на съставката и име и адрес на производителя, опаковчика или дистрибутора).

Фирмата, претендираща за освобождаването, трябва да подаде попълнено известие до FDA годишно.Ако FDA не получава попълнено известие всяка година, освобождаването вече не се прилага. FDA НЕ НОТИФИЦИРА ФИРМИ, КОГАТО Е ВРЕМЕ ДА ПОЛОЖИТЕ ОБЯВЛЕНИЕ. FDA НЕ ИЗПРАЩА ПОТВЪРЖДЕНИЕ, ЧЕ АГЕНЦИЯТА Е ПОЛУЧИЛА ВАШЕТО ПОПЪЛНЕНО ИЗВЕСТИЕ. МОЛЯ, СЪХРАНЕТЕ КОПИЯ НА ПРЕДСТАВЕНОТО ИМ ИЗВЕСТИЕ ЗА ВАШИТЕ ЗАПИСИ.

Уебсайтът на Центъра за безопасност на храните и приложно хранене (CFSAN) предоставя примерно известие за освобождаване от етикетиране на хранителни стойности. Можете също да посетите този уебсайт, за да проверите за списък на фирми, които са подали известия за своите продукти с малък обем.

  • Уеб базирано подаване
  • Изпратете известието си по факс на: 301-436-2639 или 301-436-2636
  • Изпратете известието си по имейл на: [email protected]
  • Изпратете известието си на:
    Център за безопасност на храните и приложно хранене
    Администрация по храните и лекарствата
    HFS-820
    5001 Campus Drive
    College Park, MD 20740-3835

Ако имате въпроси, моля обадете се на 240-402-2371

Приложение II - Образец на Известие за освобождаване от етикетиране на хранителни продукти за малкия бизнес

Инструкции за попълване

МОЛЯ, ВИДЕТЕ ИЛИ ПЕЧАТЕТЕ ЯСНО И ИЗПЪЛНЕТЕ НАПЪЛНО.

Име на фирмата: Въведете юридическото име на вашата фирма.

Адрес на фирмата: Въведете пощенския адрес за основното местоположение на вашата фирма. Освен това предоставете телефонния номер, номера на факса и имейл адреса.

Тип фирма: Поставете отметка или "x" на всеки ред, който се отнася за вашата фирма. Например, ако вашата фирма произвежда всички продукти, които продава, поставете отметка след „Производител“.

12-месечен период, за който фирмата претендира за освобождаване: Въведете конкретния период от време, за който искате освобождаване за вашите продукти. Периодът, за който заявявате освобождаване, трябва да бъде актуален с датата, на която подавате известието си. Известието за освобождаване трябва да се прилага за текущата година.

За продукти, за които е подадено известие за предходната година, актуализирайте предишните дати за същите дати на предстоящата година. За новите продукти периодът от време трябва да започне с датата, на която се очаква да започнат продажбите в Съединените щати: напр. „ОТ 10/01/04 -9/30/05“.

Среден брой еквивалентни служители на пълен работен ден за дванадесетмесечен период: Въведете средния брой еквивалентни служители на пълно работно време за вашата фирма и всички нейни филиали за годината, предхождаща 12-месечния период, за който се иска освобождаване в т. 4 (Вижте примерното известие за освобождаване на малкия бизнес). За нов бизнес въведете броя на служителите за предстоящата година. Средният брой трябва да включва всички служители във вашата фирма и нейните филиали, включително собственик (и); офицери; и целия друг персонал като секретар, производство и дистрибуция. Фирмите са свързани помежду си, когато (пряко или непряко) (1) едната фирма има властта да контролира другата, (2) трета страна контролира или има правомощието да контролира и двете, или (3) съществува идентичност, представляваща интерес така че да може да се намери принадлежност.

Отчет за продадените дялове (Продължаващи листове, използващи същия формат за т. 6 в примерното известие за малък бизнес, могат да се използват, ако е необходимо):

Продукт: Под колоната за продукт, въведете името, включително името на марката, за всеки продукт, за който вашата фирма иска освобождаване. Продуктът включва всички размери на опаковката, които са произведени от един производител или които носят една и съща марка, която има една и съща декларация за идентичност и има подобен метод на подготовка. Когато обмисляте дали продуктите имат сходни методи за приготвяне, обмислете всички стъпки, които влизат в подготовката на продуктите, от началните стъпки за формулиране до всякакви довършителни стъпки; например продуктите с различни съставки ще се считат за различни хранителни продукти и се отчитат отделно при определяне на броя на единиците.

Брой единици: Посочете приблизителния общ брой единици от различните размери на опаковката на продукта, продаван в Съединените щати през 12-месечния период, предхождащ този, за който се иска освобождаване от етикетиране на хранителните стойности. За нов продукт предоставете оценка от броя единици от продукта, който се очаква да бъде продаден в Съединените щати през 12-месечния период, за който претендирате за освобождаване.

Приблизителният общ брой единици е сумата от броя единици от различните размери на опаковката на хранителния продукт под формата, в която той се продава на потребителя. Например, общата сума на всички торби с брашно от 2, 5 и 10 паунда брашно трябва да бъде предоставена като общия брой единици брашно, продадени от фирма в САЩ.

Също така може да има случаи, когато храната се продава на едро или по отделни парчета, а не в опаковка. Например, брашно може да се продава на едро в магазини за хранителни стоки. В този случай броят на единиците трябва да бъде определен въз основа на типичната практика за продажба на продукта. Например, ако 2000 фунта брашно се продават от насипни изложби в хранителни магазини и типичната практика за продажби на потребителите е цената на брашното на база паунд, тогава общите продажби ще представляват 2000 единици. Ако този продукт се продава и в опакован вид, тогава 2000 единици трябва да се добавят към общия брой единици брашно, продавани от фирмата в САЩ.

Производител: Под колоната, обозначена „Производител“, въведете буквата, която съответства на името на производителя на продукта. Буквата "А" се използва за обозначаване на фирмата, подала известието, ако е производител на продукта.

Име и адрес на производител (и), дистрибутор (и) или вносител (и) на продукти в т. 6 (моля, вижте примерното известие за освобождаване на малкия бизнес), ако се различава от фирмата, претендираща освобождаването: Ако фирмата, която подава известието, не е производител на продукта, използвайте писмото от точка 7 (моля, вижте примерното известие за освобождаване на малкия бизнес) (B или C или допълнителни букви могат да бъдат използвани в продължение на листа), което съответства на името и адрес на производителя, дистрибутора или вносителя на продуктите, за които се иска освобождаване, ако те са различни от фирмата, претендираща освобождаването. Ако името на производителя е неизвестно, посочете името на фирмата, от която е закупен продуктът.

Лице за контакт: Въведете името на лице, което може да действа като контакт за фирмата, ако възникнат въпроси относно информацията, включена в известието.

Сертифициране: Формулярът се подписва от отговорно лице за фирмата, което може да удостовери, че информацията, предоставена в известието, е пълна и точна. Лицето, което подписва известието, се ангажира да уведоми Службата за хранителни продукти, етикетиране и хранителни добавки, когато средният брой еквивалентни служители на пълен работен ден или общият брой единици продукти, продадени в САЩ от фирмата, надвишават приложимите числа за период от време, за който се иска освобождаване.

Този документ е издаден на 1 октомври 2004 г. и актуализиран на 7 май 2007 г.
Вижте по-скорошна информация относно етикетирането на храните.