Принадлежност

Автори

Принадлежност

Резюме

Обективен: За сравнение на две орални контрацептивни хапчета, и двете съдържащи 150 микрограма дезогестрел, но с 20 микрограма (Mercilon) или 30 микрограма (Marvelon/Desolett) етинил естрадиол (EE), по отношение на надеждността, контрола на цикъла и профила на страничните ефекти.

странични

Дизайн: Двойно сляпо, рандомизирано, многоцентрово проучване в продължение на една година с проследяване след три, шест и 12 месеца. Жените отбелязват приема на таблетки и всички кръвоизливи на специално създадени дневници.

Настройка: Университетски клиники, централни болници и частни гинекологични практики в Норвегия, Швеция и Дания.

Теми: Хиляда жени на възраст от 18 до 40 години, които искат хапчета за орална контрацепция.

Основни изходни мерки: Надеждност, контрол на цикъла, странични ефекти, кръвно налягане, телесно тегло и хемоглобин.

Резултати: В общо 4543 цикъла с 20 микрограма EE дозово хапче и 4688 цикъла с 30 микрограма EE дозово хапче, броят на бременностите, приписвани на неуспех на метода, е съответно 0 и 2. Нередовното кървене (пробивно кървене или зацапване) е значително по-често при комбинация 150/20 в около две трети от циклите, разпределени на случаен принцип през една година от проучването. Средното кръвно налягане леко е намаляло, особено в групата с комбинация 150/20 (около 1 mmHg), докато средното телесно тегло се е увеличило приблизително с 0,5 kg в групата с комбинацията 150/30 след 12 месеца. Хемоглобинът не се е променил. Нежеланите реакции, различни от проблеми с кървенето, са редки, но замаяността и промените в настроението са по-чести в групата при комбинация 150/20. Поради странични ефекти, повече жени в комбинация 150/20 прекратяват проучването по време на периодите от един до три и четири до шест месеца, а жените на това хапче също са по-малко положителни относно продължаването на изследваното лекарство в края на проучването.

Заключения: И двете хапчета имат висока контрацептивна надеждност и се понасят добре, но с комбинацията 150/20 контролът на цикъла е по-малко ефективен. Въпреки това, с оглед на потенциално повишения профил на безопасност на комбинацията 150/20, може да се очаква много жени да приемат допълнителен дискомфорт поради нередовно кървене.