домашни лекарства a-z списък Meridia (Сибутрамин хидрохлорид монохидрат) страничен ефект център за лекарства

Какво е Меридия?

Меридията (сибутрамин хидрохлорид или сибутрамин хидрохлорид монохидрат) подпомага загубата на тегло, като променя невротрансмитерите в мозъка и се използва заедно с нискокалорична диета, за да помогне на хората със затлъстяване да отслабнат. Meridia (сибутрамин) е изтеглен от американския пазар поради риск от сериозни сърдечно-съдови събития.

Какви са страничните ефекти на Меридия?

Честите нежелани реакции на Meridia (сибутрамин хидрохлорид) включват:

  • симптоми на грип,
  • хрема или запушен нос,
  • възпалено гърло,
  • кашлица,
  • бързи или удари на сърцето,
  • високо кръвно налягане,
  • ново или влошаващо се задух,
  • припадъци (конвулсии),
  • бърз или неравномерен сърдечен ритъм,
  • суха уста,
  • разстроен стомах,
  • загуба на апетит,
  • запек,
  • стомашни болки,
  • главоболие,
  • болка в гърба,
  • болки в ставите,
  • нервност,
  • виене на свят,
  • депресия,
  • проблеми със съня (безсъние),
  • кожен обрив и
  • топлина, зачервяване или усещане за изтръпване под кожата ви.

Дозировка за Меридия

Препоръчителната начална доза Meridia е 10 mg, прилагани веднъж дневно със или без храна. Ако има неадекватна загуба на тегло, дозата може да се коригира след четири седмици до общо 15 mg веднъж дневно.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Meridia?

Меридия може да взаимодейства с други лекарства, които ви карат да сънувате (като лекарства за настинка или алергии, успокоителни, наркотици, хапчета за сън, мускулни релаксатори и лекарства за гърчове, депресия или тревожност), деконгестанти, лекарства за кашлица, други хапчета за отслабване, литий, L-триптофан, кетоконазол, антибиотици, антидепресанти, лекарства от ергот или лекарства за мигренозно главоболие. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате.

Меридия по време на бременност и кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, докато използвате Меридия; не е известно дали ще навреди на плода. Не е известно дали Meridia преминава в кърмата или дали може да навреди на кърмачето. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Meridia предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

меридия

СЛАЙДШОУ

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

В Канада - Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да съобщите за нежелани реакции на Health Canada на 1-866-234-2345.

Прочетете целия преглед на информацията за пациента за Meridia (сибутрамин хидрохлорид монохидрат)

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

В плацебо-контролирани проучвания 9% от пациентите, лекувани със сибутрамин (n = 2068) и 7% от пациентите, лекувани с плацебо (n = 884), се оттеглят за нежелани събития.

В плацебо-контролирани проучвания най-честите събития са сухота в устата, анорексия, безсъние, запек и главоболие. Нежеланите събития в тези проучвания, възникващи при ≥ 1% от пациентите, лекувани със сибутрамин, и по-често, отколкото в групата на плацебо, са показани в следващата таблица.

Следните допълнителни нежелани събития са съобщени при ≥ 1% от всички пациенти, които са получавали сибутрамин в контролирани и неконтролирани проучвания преди пускане на пазара.

Тялото като цяло: треска.

Храносмилателната система: диария, метеоризъм, гастроентерит, разстройство на зъбите.

Метаболитни и хранителни: периферен оток.

Мускулно-скелетна система: артрит.

Нервна система: възбуда, крампи на краката, хипертония, ненормално мислене.

Кожа и придатъци: сърбеж.

Урогенитална система: менструални нарушения.

Други нежелани събития

Клинични изследвания

Припадъци

Конвулсиите са докладвани като нежелано събитие при трима от 2068 (0,1%) пациенти, лекувани със сибутрамин, и при нито един от 884 пациенти, лекувани с плацебо, в проучвания за затлъстяване, пуснати на пазара с плацебо. Двама от тримата пациенти с гърчове са имали потенциално предразполагащи фактори (единият е имал предишна анамнеза за епилепсия; един е имал последваща диагноза на мозъчен тумор). Честотата при всички пациенти, които са получавали сибутрамин (трима от 4588 пациенти), е била по-малка от 0,1%.

Нарушения на екхимозата/кървенето

Екхимоза (синини) се наблюдава при 0,7% от пациентите, лекувани със сибутрамин, и при 0,2% от лекуваните с плацебо пациенти в проучвания за затлъстяване, контролирани с плацебо. Един пациент е имал продължително кървене на малко количество, което се е случило по време на незначителна операция на лицето. Сибутраминът може да има ефект върху функцията на тромбоцитите поради ефекта му върху усвояването на серотонин.

Интерстициален нефрит

Съобщава се за остър интерстициален нефрит (потвърден чрез биопсия) при един затлъстял пациент, получавал сибутрамин по време на проучванията преди пускането на пазара. След прекратяване на лечението са приложени диализа и перорални кортикостероиди; бъбречната функция се нормализира. Пациентът се възстанови напълно.

Променени лабораторни открития

Анормални тестове на чернодробната функция, включително повишаване на AST, ALT, GGT, LDH, алкална фосфатаза и билирубин, са докладвани като нежелани събития при 1,6% от лекуваните със сибутрамин пациенти със затлъстяване в плацебо-контролирани проучвания в сравнение с 0,8% от пациентите на плацебо. В тези проучвания потенциално клинично значими стойности (общ билирубин ≥ 2 mg/dL; ALT, AST, GGT, LDH или алкална фосфатаза ≥ 3 × горната граница на нормата) се наблюдават при 0% (алкална фосфатаза) до 0,6% (ALT) от пациентите, лекувани със сибутрамин, и при нито един от пациентите, лекувани с плацебо. Анормалните стойности обикновено са спорадични, често намаляват при продължаване на лечението и не показват ясна връзка доза-отговор.

Постмаркетингови доклади

Доброволните съобщения за нежелани събития, свързани във времето с употребата на сибутрамин, са изброени по-долу. Важно е да се подчертае, че въпреки че тези събития са настъпили по време на лечение със сибутрамин, те може да нямат причинно-следствена връзка с лекарството. Самото затлъстяване, състояния на съпътстващи заболявания/рискови фактори или намаляване на теглото може да са свързани с повишен риск за някои от тези събития.

Психиатрична

Случаи на депресия, психоза, мания, суицидни мисли и самоубийства са докладвани рядко при пациенти на лечение със сибутрамин. Въпреки това не е установена връзка между тези събития и употребата на сибутрамин. Ако някое от тези събития трябва да се случи по време на лечение със сибутрамин, трябва да се обмисли прекратяване.

Свръхчувствителност

Съобщава се за алергични реакции на свръхчувствителност, вариращи от леки кожни изригвания и уртикария до ангиоедем и анафилаксия (вж. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА, както и други съобщения за алергични реакции, изброени по-долу).

Други отчетени събития след пускането на пазара

Тялото като цяло: анафилактичен шок, анафилактоидна реакция, гръден натиск, стягане в гърдите, оток на лицето, болка в крайниците, внезапна необяснима смърт.

Храносмилателната система: холецистит, холелитиаза, язва на дванадесетопръстника, еруктация, стомашно-чревен кръвоизлив, повишено слюноотделяне, чревна непроходимост, язва в устата, язва на стомаха, оток на езика.

Ендокринна система: гуша, хипертиреоидизъм, хипотиреоидизъм.

Хемична и лимфна система: анемия, левкопения, лимфаденопатия, петехии, тромбоцитопения. Метаболитна и хранителна хипергликемия, хипогликемия.

Нервна система: необичайни сънища, необичайна походка, амнезия, гняв, мозъчно-съдов инцидент, нарушена концентрация, объркване, влошена депресия, синдром на Gilles de la Tourette, хипестезия, намалено либидо, повишено либидо, промени в настроението, кошмари, краткосрочна загуба на паметта, нарушение на говора, преходна исхемия атака, тремор, потрепване, световъртеж.

Дихателната система: епистаксис, запушване на носа, дихателно разстройство, прозяване. Кожа и придатъци алопеция, дерматит, фоточувствителност (кожа), уртикария.

Специални чувства: абнормно зрение, замъглено зрение, сухо око, болка в очите, повишено вътреочно налягане, отитисекстерна, отит на средното ухо, фоточувствителност (очи), шум в ушите.

Урогенитална система: абнормна еякулация, хематурия, импотентност, повишена честота на уриниране, затруднено уриниране, задържане на урина.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

MERIDIA (сибутрамин хидрохлорид монохидрат) се контролира в списък IV от Закона за контролираните вещества (CSA).

Злоупотреба и физическа и психологическа зависимост

Лекарите трябва внимателно да оценят пациентите за история на злоупотреба с наркотици и да следят внимателно такива пациенти, като ги наблюдават за признаци на злоупотреба или злоупотреба (напр. Развитие на толерантност към лекарството, увеличаване на дозите, поведение при търсене на наркотици).

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Meridia (сибутрамин хидрохлорид монохидрат)