домашни лекарства a-z списък Vasotec (Enalapril) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Vasotec (еналаприлов малеат) е ACE (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитор, използван за лечение на високо кръвно налягане (хипертония), застойна сърдечна недостатъчност, бъбречни проблеми, причинени от диабет, и за подобряване на преживяемостта след инфаркт. Vasotec се предлага в обща форма. Честите нежелани реакции на Vasotec включват:

  • виене на свят,
  • замаяност, или
  • слабост, докато тялото ви се адаптира към лекарството.

Уведомете Вашия лекар, ако имате малко вероятни, но сериозни нежелани реакции на Vasotec, включително:

  • суха кашлица,
  • загуба на вкусово усещане,
  • загуба на апетит,
  • сънливост,
  • главоболие,
  • проблеми със съня (безсъние),
  • суха уста,
  • гадене,
  • повръщане,
  • диария, или
  • кожен сърбеж или обрив.
  • припадък,
  • симптоми на високо ниво на калий в кръвта (като мускулна слабост, бавен/неравномерен сърдечен ритъм, слаб пулс, усещане за изтръпване),
  • признаци на инфекция (като треска, студени тръпки, персистираща болка в гърлото, болки в тялото, симптоми на грип),
  • промени в количеството урина,
  • подуване, бързо наддаване на тегло,
  • объркване, повишена жажда, загуба на апетит, повръщане, удари на сърцето или трептене в гърдите,
  • бледа кожа, лесно натъртване или кървене,
  • бърз или неравномерен сърдечен ритъм,
  • болка в гърдите, или
  • пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).

Дозата на Vasotec варира в зависимост от състоянието, което се лекува. Vasotec може да взаимодейства със златни инжекции за лечение на артрит, литий, калиеви добавки, заместители на солта, които съдържат калий, аспирин или други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства) или диуретици (хапчета за вода). Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате. Vasotec не се препоръчва за употреба по време на бременност. Това може да навреди на плода. Това лекарство преминава в кърмата, но е малко вероятно да навреди на кърмачето. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Vasotec (еналаприл малеат) предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

vasotec

ВЪПРОС

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; силна болка в стомаха; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото. Може да е по-вероятно да имате алергична реакция, ако сте афроамериканец.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • чувство на лекота, сякаш може да изпаднете в безсъзнание;
  • болка в гърдите;
  • жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
  • малко или никакво уриниране;
  • треска, студени тръпки, възпалено гърло; или
  • високо съдържание на калий--гадене, слабост, изтръпване, болка в гърдите, неравномерен сърдечен ритъм, загуба на движение.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • виене на свят;
  • умора; или
  • чувство на замаяност.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография за пациента за Vasotec (Enalapril)

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

VASOTEC е оценен за безопасност при повече от 10 000 пациенти, включително над 1000 пациенти, лекувани за една или повече години. Установено е, че VASOTEC обикновено се понася добре в контролирани клинични проучвания, включващи 2987 пациенти. В по-голямата си част неблагоприятните преживявания са с лек и преходен характер. В клинични проучвания е било необходимо прекратяване на терапията поради клинични нежелани реакции при 3,3% от пациентите с хипертония и при 5,7% от пациентите със сърдечна недостатъчност. Честотата на нежеланите преживявания не е свързана с общата дневна доза в рамките на обичайните дозови граници. При пациенти с хипертония общият процент на пациентите, лекувани с VASOTEC, съобщаващи за нежелани реакции, е сравним с плацебо.

Хипертония

Нежеланите преживявания, наблюдавани при повече от един процент от пациентите с хипертония, лекувани с VASOTEC в контролирани клинични проучвания, са показани по-долу. При пациенти, лекувани с VASOTEC, максималната продължителност на терапията е била три години; при лекувани с плацебо пациенти максималната продължителност на терапията е била 12 седмици.

Сърдечна недостатъчност

Нежеланите преживявания, възникващи при повече от един процент от пациентите със сърдечна недостатъчност, лекувани с VASOTEC, са показани по-долу. Честотата представлява опит от контролирани и неконтролирани клинични изпитвания (максималната продължителност на терапията е приблизително една година). При пациентите, лекувани с плацебо, съобщените случаи са от контролираните проучвания (максималната продължителност на терапията е 12 седмици). Процентът на пациентите с тежка сърдечна недостатъчност (NYHA клас IV) е съответно 29% и 43% за пациенти, лекувани с VASOTEC и плацебо, съответно.

VASOTEC
(n = 673) Честота (прекратяване)		 Плацебо
(n = 339) Честота
Тялото като цяло
Ортостатични ефекти 2,2 (0,1) 0,3
Синкоп 2,2 (0,1) 0.9
Болка в гърдите 2,1 (0,0) 2.1
Умора 1,8 (0,0) 1.8
Болка в корема 1,6 (0,4) 2.1
Астения 1,6 (0,1) 0,3
Сърдечно-съдови
Хипотония 6,7 (1,9) 0.6
Ортостатична хипотония 1,6 (0,1) 0,3
Ангина пекторис 1,5 (0,1) 1.8
Инфаркт на миокарда 1,2 (0,3) 1.8
Храносмилателни
Диария 2,1 (0,1) 1.2
Гадене 1,3 (0,1) 0.6
Повръщане 1,3 (0,0) 0.9
Нервна/психиатрична
Замайване 7,9 (0,6) 0.6
Главоболие 1,8 (0,1) 0.9
Световъртеж 1,6 (0,1) 1.2
Дихателни
Кашлица 2,2 (0,0) 0.6
Бронхит 1,3 (0,0) 0.9
Диспнея 1,3 (0,1) 0,4
Пневмония 1,0 (0,0) 2.4
Кожа
Обрив 1,3 (0,0) 2.4
Урогенитален
Инфекция на пикочните пътища 1,3 (0,0) 2.4

Други сериозни клинични нежелани преживявания, настъпили от пускането на пазара на лекарството, или нежелани преживявания, възникващи при 0,5 до 1,0 процента от пациентите с хипертония или сърдечна недостатъчност в клинични изпитвания са изброени по-долу и във всяка категория са в низходящ ред.

Тялото като цяло

Анафилактоидни реакции (вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Анафилактоидни и евентуално свързани реакции).

Сърдечно-съдови

Сърдечен арест; миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент, вероятно вторичен при прекомерна хипотония при високорискови пациенти (вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Хипотония); белодробна емболия и инфаркт; белодробен оток; нарушения на ритъма, включително предсърдна тахикардия и брадикардия; предсърдно мъждене; сърцебиене, феномен на Рейно.

Храносмилателни

Илеус, панкреатит, чернодробна недостатъчност, хепатит (хепатоцелуларен [доказан при повторно предизвикателство] или холестатична жълтеница) (вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Чернодробна недостатъчност), мелена, анорексия, диспепсия, запек, глосит, стоматит, сухота в устата.

Хематологични
Мускулно-скелетен
Нервна/психиатрична

Депресия, объркване, атаксия, сънливост, безсъние, нервност, периферна невропатия (напр. Парестезия, дизестезия), аномалия на съня.

Дихателни

Бронхоспазъм, ринорея, възпалено гърло и пресипналост, астма, инфекция на горните дихателни пътища, белодробни инфилтрати, еозинофилен пневмонит.

Специални чувства

Замъглено зрение, промяна на вкуса, аносмия, шум в ушите, конюнктивит, сухота в очите, сълзене.

Урогенитален
Разни

Съобщава се за симптомен комплекс, който може да включва някои или всички от следните: положителна ANA, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, артралгия/артрит, миалгия/миозит, треска, серозит, васкулит, левкоцитоза, еозинофилия, фоточувствителност, обрив и други дерматологични прояви.

Ангиоедем

Съобщава се за ангиоедем при пациенти, получаващи VASOTEC, с честота по-висока при чернокожите, отколкото при нечерните пациенти. Ангиоедемът, свързан с оток на ларинкса, може да бъде фатален. Ако се появи ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса, лечението с VASOTEC трябва да се прекрати и незабавно да се започне подходяща терапия (вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Хипотония

При пациентите с хипертония хипотонията се наблюдава при 0,9%, а синкопът - при 0,5% от пациентите след първоначалната доза или по време на продължителна терапия. Хипотонията или синкопът са причина за прекратяване на терапията при 0,1% от пациентите с хипертония. При пациенти със сърдечна недостатъчност хипотонията се наблюдава при 6,7%, а синкопът - при 2,2% от пациентите. Хипотонията или синкопът са причина за прекратяване на терапията при 1,9% от пациентите със сърдечна недостатъчност (вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Кашлица

Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, Кашлица.

Педиатрични пациенти

Профилът на неблагоприятния опит при педиатрични пациенти изглежда е подобен на този, наблюдаван при възрастни пациенти.

Резултати от клинични лабораторни тестове

Серумни електролити
Креатинин, азот в урея в кръвта

В контролирани клинични проучвания са наблюдавани незначителни повишения на азота в кръвта и серумния креатинин, обратими при прекратяване на терапията, при около 0,2% от пациентите с есенциална хипертония, лекувани само с VASOTEC. По-вероятно е да се увеличат при пациенти, получаващи едновременно диуретици или при пациенти със стеноза на бъбречната артерия (вж. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ). При пациенти със сърдечна недостатъчност, които също са получавали диуретици със или без дигиталис, при около 11% от пациентите се наблюдава повишаване на азота на уреята в кръвта или серумния креатинин, обикновено обратимо при прекратяване на лечението с VASOTEC и/или друга съпътстваща диуретична терапия. Повишаването на азота или креатинина в уреята в кръвта е причина за спиране при 1,2% от пациентите.

Хематология

Малки намаления на хемоглобина и хематокрита (средно намаление с приблизително 0,3 g процента и съответно 1,0 vol процента) се наблюдават често при пациенти с хипертония или застойна сърдечна недостатъчност, лекувани с VASOTEC, но рядко са от клинично значение, освен ако не съществува друга причина за анемия. В клинични проучвания по-малко от 0,1% от пациентите са прекратили терапията поради анемия. Съобщава се за хемолитична анемия, включително случаи на хемолиза при пациенти с дефицит на G6PD; не може да се изключи причинно-следствена връзка с еналаприл.

Тестове за чернодробна функция

Настъпили са повишения на чернодробните ензими и/или серумния билирубин (вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Чернодробна недостатъчност).

За да съобщите за НЕЖЕЛАНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, свържете се с Valeant Pharmaceuticals North America LLC на 1-800-321-4576 или с FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Vasotec (Enalapril)