Когато дадена компания обяви изтегляне, изтегляне от пазара или предупреждение за безопасност, FDA публикува съобщението на компанията като обществена услуга. FDA не подкрепя нито продукта, нито компанията.

summitt

Обобщение

Съобщение на компанията

АКТУАЛИЗИРАНО 7-28-20 ЗА ПРАВИЛНО ЛОТО # И ПАРТИДА # - Тампа, Флорида; Summitt Labs отзовава доброволно Лот № 730 Партида # K018 на KORE ORGANIC Диня CBD Oil Tincture, 30 ml бутилка, 15 mg 450x до нивото на потребителя. Министерството на земеделието и потребителските услуги във Флорида тества произволна проба и установява, че продуктът съдържа нива на олово при 4.7 ppm. Когато са информирани за това, Summitt Labs незабавно отзовава доброволно и започва вътрешно разследване. Като част от това разследване Summitt Labs взе проба от Лот № 730 Партида # K018 тестван в лаборатория, акредитирана по ISO/IEC. Резултатите са 500 ppb (.5ppm), което е в законовите граници, определени от щата Флорида. Въз основа на теста от Министерството на земеделието и потребителските услуги във Флорида, Summitt Labs инициира и ще завърши пълно изземване на Лот № 730 Партида # K018 в пълно сътрудничество с FDA и Министерството на земеделието и потребителските услуги във Флорида.

Summitt Labs е проверено и лицензирано съоръжение към Департамента по храните и земеделието и потребителските услуги във Флорида за производство на продукти, съдържащи CBD, но Федералната администрация по храните и лекарствата не счита CBD за законно лекарство или хранителна добавка.

Поглъщане на KORE ORGANIC Диня CBD Oil Lot # 730 Партида # K018 съдържащи олово може да доведе до висока експозиция на олово. Според Министерството на здравеопазването във Флорида, острото отравяне с олово може да има признаци и симптоми, включително, но не само; Болка, мускулна слабост, парестезия, коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, лош апетит, загуба на тегло, симптоми, свързани с енцефалит, метален вкус в устата, шок, хемолиза и увреждане на бъбреците. Към днешна дата Summitt Labs не е имало обаждане, жалба или доклад за неблагоприятен ефект от използването на този продукт.

Етикетите на продукта посочват, че ползите могат да включват, облекчаване на безпокойството, намаляване на болката, подобряване на настроението, спокоен сън и може да облекчи стреса. Продуктът е опакован в бутилки от 30 милилитра; които могат да се предлагат в 9 броя дисплеи в хартиени опаковки Kraft. Засегнатите партиди от органични дини Kore CBD Oil включват Lot # 730 Партида # K018. Продуктът може да бъде идентифициран от Kore Organic Logo и Kraft Paper Packaging върху 30-милилитровата бутилка. Продуктът се разпространява в цялата страна от търговци на едро (I.E. Nirvana Kulture и North East Rally), мостри от персонал по продажбите, мостри за търговско изложение и от Summitt Labs.

Summitt Labs уведомява своите дистрибутори и клиенти по имейл, телефон и лични посещения, за да гарантира връщането на всички изтеглени продукти. Потребители, дистрибутори и търговци на дребно, които имат Kore Organic Watermelon CBD Oil Lot # 730 Партида # K018, което е припомнено, трябва да спрете да използвате продукта.

Всеки потребител с Lot # 730 Партида # K018 притежавани от тях са призовани да се свържат със Summitt Labs по телефона на (833) 810-5673 понеделник-петък 8:00 ч. до 17ч. EST, или чрез уебсайта на www.Koreorganic.com. Всеки потребител с Lot # 730 Партида # K018 трябва да върне този продукт на мястото на покупката за пълно парично възстановяване. Ако това бъде отказано, моля, свържете се със Summitt Labs на посочения по-горе номер за информация за възстановяване и всякаква друга информация относно това изземване. Потребителите трябва да се свържат с техния лекар или доставчик на здравни услуги, ако са имали някакви проблеми, които могат да бъдат свързани с приема или употребата на този лекарствен продукт. Медиите с всякакви въпроси относно това изземване трябва да се свържат с Кристофър Кардамоне, Esq. в (813) 842-7266 понеделник-петък от 8 до 17 часа EST.

Нежелани реакции или проблеми с качеството, възникнали при употребата на този продукт, могат да бъдат съобщени на програмата за отчитане на нежелани събития на FDA MedWatch или онлайн, чрез обикновена поща или по факс.