Член

Разпространението на затлъстяването сред американците на възраст от 20 до 74 години се е увеличило от 15 процента през периода между 1976 и 1980 г. до 27 процента през 1999 г. 1 и продължава да нараства, с тревожни последици за общественото здраве. По всяко време около 45 процента от жените и 30 процента от мъжете в тази страна активно се стремят да отслабнат - в повечето случаи без резултат. 2 По този начин обществеността проявява голям интерес към диети, които биха могли да помогнат в битката срещу издутината.

тълкуване

Въпреки че повечето лекари препоръчват диети с ниско съдържание на мазнини, диетите с ниско съдържание на въглехидрати, като диетата на Аткинс, са имали значителни последователи в продължение на много години. Нито една книга за диети не е била толкова четена като Нова диетична революция на д-р Аткинс 3 и неговите спътници, от които са продадени над 10 милиона копия. Въпреки такъв ентусиазъм, малко научни изследвания са оценили дългосрочните ефекти на тези диети върху теглото и нивата на липидите.

В този брой на Вестник, отчитат се резултати от две рандомизирани проучвания, сравняващи диети с ограничено съдържание на въглехидрати и диети с ограничено съдържание на мазнини. Фостър и сътр. 4 записали 63 затлъстели мъже и жени в 12-месечно проучване на диета с ниско съдържание на въглехидрати, високо съдържание на протеини и мазнини. Samaha и сътр. 5 докладват резултати от шестмесечно проучване на диета с ограничено въглехидрати при 132 пациенти със силно затлъстяване (с индекс на телесна маса [теглото в килограми, разделено на квадрата на височината в метри] от най-малко 35).

За съжаление способността на читателя да направи окончателни заключения относно относителната ефикасност и безопасност на диетите с ограничено съдържание на въглехидрати и мазнини в тези проучвания е ограничена от големия процент участници, които са загубени от последващи действия. В проучването на Фостър и колеги 37 от 63 субекта (59 процента) са завършили 12 месеца проследяване, а 79 от 132 субекта (60 процента) са завършили 6 месеца проследяване в проучването от Самаха и сътр. Окончателният анализ на рандомизираните клинични проучвания е анализът с намерение за лечение, анализът, който „включва всички рандомизирани пациенти в групите, към които са разпределени на случаен принцип, независимо от това. . . лечението, което действително са получили, и независимо от последващо оттегляне от лечението или отклонение от протокола. " 6 Само анализите с намерение за лечение напълно запазват валидността на сравненията между групите на лечение, установени чрез рандомизация. Въпреки това, за да се направи анализ за намерение за лечение, всички участници, които се подлагат на рандомизация, трябва да бъдат проследени до завършване на проучването. В тези две проучвания за отслабване изследователите не са проследявали систематично участниците, след като са прекратили изпитваната терапия.

Съществена част от добрата практика на клиничните изпитвания е максималното задържане на участниците в проучването, независимо от тяхното спазване на протокола за лечение, в зависимост от ограниченията на етичното поведение на изпитването и благосъстоянието на участниците. С толкова големи проценти участници, загубени от проследяване, всеки анализ на данните трябва да се различава съществено от анализа за намерение за лечение и е уязвим за пристрастия при подбора, произтичащи от разликите между участниците, завършили изпитването, и тези, които не са го направили.

По-рядко срещаният подход, при който базовата стойност се пренася напред, може да бъде от полза при тази настройка. Този тип анализ може да се тълкува като приемане, че тези, които са отпаднали, са се върнали към базовото си тегло. Въпреки че това също е предположение, то има определена привлекателност, предвид обичайния рецидив след загуба на тегло. В проучването на Foster et al. Средното намаление на теглото за шест месеца, според анализа, при който базовата стойност е пренесена напред, е 7,0%, или около 6,9 kg, в групата с ниско съдържание на въглехидрати, и 3,2 процента, или около 3,1 кг, в групата с ниско съдържание на мазнини (P = 0,02). До 12 месеца средните загуби на тегло са били 4,4%, или около 4,3 kg, в групата с въглехидрати и 2,5%, или около 2,5 kg, в групата с мазнини (P = 0,26). По същия начин, според същия тип анализ в проучването на Samaha et al., Средната загуба на тегло за шест месеца е 5,7 kg в групата с ниско съдържание на въглехидрати и 1,8 kg в групата с ниско съдържание на мазнини (P = 0,002). По този начин и двете проучвания показват значително по-голяма загуба на тегло - разлика от около 4 кг - на 6 месеца в нисковъглехидратната група. Фостър и сътр. наблюдава възстановяване на теглото, така че разликата между групите вече не е статистически значима на 12 месеца.

За щастие, резултатите, базирани на различните методи за анализ, са последователни и проучванията предоставят известна информация за диетите с ниско съдържание на въглехидрати. И в двете проучвания участниците постигнаха ограничена загуба на тегло с доказателства за възстановяване в хода на изпитването. Средната загуба на тегло е по-голяма в групите с ниско съдържание на въглехидрати, отколкото в групите с ниско съдържание на мазнини, но разликата вече не е значителна на 12 месеца в проучването, в което проследяването продължава толкова дълго. И накрая, загубата на тегло е малка в сравнение с количеството наднормено тегло, носено от тези затлъстели пациенти. По този начин тези проучвания, особено взети заедно, увеличават знанията ни за ефектите от диетите с ниско съдържание на въглехидрати. За съжаление обаче е необходимо да се отделят толкова много усилия за оценка на последиците от липсващите наблюдения, когато привидно прости усилия за получаване на тежести на изследването съгласно протокола за проследяване вероятно биха били успешни с повечето участници. Пълната оценка на записаните пациенти, независимо от тяхното придържане към учебната терапия, заслужава по-широко признание като важна част от добрата практика на клиничните изпитвания.

Литература (7)

1. Министерство на здравеопазването и социалните услуги. Призивът на генералния хирург за действие за предотвратяване и намаляване на наднорменото тегло и затлъстяването. Rockville, Md .: Кабинет на генералния хирург, 2001.

2. Serdula MK, Mokdad AH, Williamson DF, Galuska DA, Mendlein JM, Heath GW. Разпространение на опитите за отслабване и стратегии за контрол на теглото. JAMA 1999; 282: 1353 - 1358

3. Atkins RC. Новата диетична революция на д-р Аткинс. Ню Йорк: Avon Books, 1992.

4. Foster GD, Wyatt HR, Hill JO, et al. Рандомизирано проучване на диета с ниско съдържание на въглехидрати за затлъстяване. N Engl J Med 2003; 348: 2082 - 2090

5. Samaha FF, Iqbal N, Seshadri P, et al. Нисковъглехидратна в сравнение с диета с ниско съдържание на мазнини при тежко затлъстяване. N Engl J Med 2003; 348: 2074 - 2081

6. Fisher LD, Dixon DO, Herson J, Frankowski RK, Hearron MS, Peace KE. Намерение за лечение в клинични изпитвания. В: Peace KE, изд. Статистически проблеми в изследванията и разработването на лекарства. Ню Йорк: Марсел Декер, 1990: 331-50.

7. Рубин DB, Little RJA. Статистически анализ с липсващи данни. 2-ро изд. Ню Йорк: Джон Уайли, 2002.