транскраниална
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Апетит за гладно затлъстяване към храна и общи хранителни разстройства Устройство: Високочестотно повтарящо се dTMS устройство: Нискочестотно повтарящо се dTMS устройство: фалшиво Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 50 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Тройна (участник, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Влияние на дълбоката транскраниална магнитна стимулация (dTMS) върху контрола на ситостта и теглото
Начална дата на проучването: Февруари 2015 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Декември 2018г
Очаквана дата на завършване на проучването: Декември 2018г

10 затлъстели лица, отговарящи на всички критерии за включване/изключване за проучването, ще бъдат рандомизирани за активно повтарящо се високочестотно лечение с dTMS с реплика.

Стимулацията ще се извършва 3 пъти седмично, в продължение на 5 седмици (15 лечения).

В тази група ще се извършва стимулация със следните характеристики:

Интензивност на стимулация: 120% от прага на двигателя в покой (rMT), Честота: 18 Hz, Продължителност на влака: 2 секунди, Интервал между влаковете: 20 секунди, Номер на влаковете: 80, Общ брой импулси: 2880, Обща продължителност на лечението: 29,3 мин, реплика (гледка към храна, предпочитана от пациента): присъства.

10 затлъстели лица, отговарящи на всички критерии за включване/изключване за проучването, ще бъдат рандомизирани за активно повтарящо се високочестотно лечение с dTMS без подсказка.

Стимулацията ще се извършва 3 пъти седмично, в продължение на 5 седмици (15 лечения).

В тази група ще се извършва стимулация със следните характеристики:

Интензивност на стимулация: 120% от прага на двигателя в покой (rMT), Честота: 18 Hz, Продължителност на влака: 2 секунди, Интервал между влаковете: 20 секунди, Номер на влаковете: 80, Общ брой импулси: 2880, Обща продължителност на лечението: 29,3 мин, реплика (гледка към храна, предпочитана от пациента): отсъства.

10 затлъстели лица, отговарящи на всички критерии за включване/изключване за проучването, ще бъдат рандомизирани за активно повтарящо се dTMS нискочестотно лечение с реплика.

Стимулацията ще се извършва 3 пъти седмично, в продължение на 5 седмици (15 лечения).

В тази група ще се извършва стимулация със следните характеристики:

Интензивност на стимулация: 120% от прага на двигателя в покой (rMT) Честота: 1 Hz Продължителност на влака: 10 мин. Интервал между влаковете: 1 мин. Брой влакове: 4 Общо импулси: 2400 Обща продължителност на лечението: 43 мин. храна, предпочитана от пациента): присъства

10 затлъстели лица, отговарящи на всички критерии за включване/изключване за проучването, ще бъдат рандомизирани за активно повтарящо се dTMS нискочестотно лечение без подсказка.

Стимулацията ще се извършва 3 пъти седмично, в продължение на 5 седмици (15 лечения).

В тази група ще се извършва стимулация със следните характеристики:

Интензивност на стимулация: 120% от прага на двигателя в покой (rMT), Честота: 1 Hz, Продължителност на влака: 10 минути, Интервал между влаковете: 1 минута, Номер на влаковете: 4, Общ брой импулси: 2400, Обща продължителност на лечението: 43 минути, реплика (гледка към храна, предпочитана от пациента): отсъства.

10 затлъстели индивида, отговарящи на всички критерии за включване/изключване за проучването, ще бъдат рандомизирани за фалшива стимулация.

Стимулацията ще се извършва 3 пъти седмично, в продължение на 5 седмици (15 лечения).

В тази група ще се извършва стимулация със следните характеристики:

Интензивност на стимулация: 120% от двигателния праг в покой (rMT), Честота: 18 Hz (50% от пациентите) и 1 Hz (50% от пациентите), Продължителност на влака: 2 секунди или 10 минути, интервал между влаковете: 20 сек. Или 1 мин., Брой на влаковете: 80 или 4, общ брой импулси: 2880 или 2400, обща продължителност на лечението: 29,3 или 43 мин.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 22 години до 65 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Възраст: 22-65 години
  2. Ако пациентът приема лекарства, той трябва да приема стабилна доза най-малко един месец
  3. Затлъстяване: ≤ 30 ИТМ ≤ 45
  4. Способност да се следват устни или писмени инструкции.

  1. Психични разстройства на ос I и II съгласно DSM критерии 5 (като голяма депресия, биполярно разстройство или разстройство с дефицит на внимание)
  2. IQ резултат 170 mg/dl
  3. Екранът на лекарството за урина е положителен за амфетамини, барбитурати, канабиноиди, кокаинови метаболити, опиати и фенциклидин
  4. Положителност към тест за алкохол в кръвта
  5. Метал във всяка част на главата, с изключение на зъбните пломби
  6. Имплантирани инфузионни помпи
  7. Интракардиални устройства (пейсмейкъри, сърдечни клапи.)
  8. История на заболявания, чието обостряне може да бъде фатално (напр. Сърдечно-съдови заболявания, повишено вътречерепно налягане)
  9. История на епилепсия или фамилна анамнеза за епилепсия сред роднини от първа степен
  10. Лекарства, свързани с понижен праг на припадъци (като антидепресанти, анксиолитици ...)
  11. Лечение с лекарства против затлъстяване или други лекарства, влияещи върху телесното тегло в рамките на 3 месеца преди скрининг посещението
  12. Стартиране на план за отслабване по всяко време по време на събирането на данни за субекта
  13. Пациенти, засегнати от галактоземия, приапизъм и терминални заболявания
  14. Пациенти с ограничение на течностите за SIADH или други състояния
  15. Противопоказания за извършване на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.