ефектите
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Високото телесно тегло предпазва от фрактура на тазобедрената става и гръбначния стълб, но е установено, че увеличава риска от фрактура на раменната кост, крака и глезена. Повишаването на разбирането за действията на адипокините върху костите предполага, че може да има сложни ефекти върху различни аспекти на костната геометрия и микроархитектура и че тези ефекти могат да варират в зависимост от това дали адипокините действат директно върху костните клетки или чрез централната нервна система и между кортикалната и трабекуларната отделения. Предишни изследвания са ограничени от използването на сканирания с рентгенова абсорбция на рентгенови лъчи (DXA), които могат да бъдат неточни при затлъстели популации поради увеличената дебелина на тялото.

Целта на това проучване е да се изследва ефектът на затлъстяването върху минералната плътност на костите, геометрията на костите, микроархитектурата на костите и здравината на костите на тазобедрената, лумбалната част на гръбначния стълб, дисталния радиус и пищяла.

Това е наблюдателно, напречно сечение проучване на индивиди с нормално тегло и затлъстяване, съпоставено по възраст, пол, височина, пощенски код и тютюнопушене. Общият брой на предметите ще бъде 240; мъже и жени в менопауза на възраст от 25 до 40 години и мъже и жени в постменопауза на възраст от 55 до 75 години. DXA, периферна компютърна томография с висока разделителна способност (HR-pQCT), количествена компютърна томография (QCT) и анализ на крайни елементи ще бъдат използвани за оценка на костната структура и здравина. Биохимичните маркери на костния обмен и хормоните, свързани с костния метаболизъм, също ще бъдат измервани, за да се идентифицират потенциалните медиатори на ефектите от затлъстяването върху костната структура и здравина.

Включено е подпроучване, за да се оцени взаимодействието на риска от фрактури и сърдечно-съдов риск при лица със затлъстяване и с наднормено тегло. Има доказателства за взаимодействие между костната минерална плътност (КМП) и сърдечно-съдовия риск и тестваме хипотезата, че има общи пътища, свързващи МПК и сърдечно-съдов риск, включително секреция на мазнини от възпалителни цитокини, напр. интерлевкин-1 и адипокини, напр. лептин и адипонектин. Ултразвукова оценка на съдовата функция ще се използва за оценка на сърдечния риск и свързването на тези мерки с костната плътност.

Затлъстелите индивиди имат по-ниски нива на циркулация от 25OHD. Това може да се дължи на лош хранителен прием, намалено излагане на слънчева светлина или съхранение на витамин D в мастната тъкан. Изследователите ще измерват нива на 25OHD при слаби, наднормено тегло и затлъстели мъже и жени, за да проверят дали 25 (OH) D е свързан с възрастта или пола и дали ниското ниво на 25OHD при затлъстяване влияе върху здравето на костите при подгрупи на участници с постно, наднормено тегло и затлъстяване от различни възрасти.

Това е едноцентрово, наблюдателно, напречно сечение, контролирано от случая проучване за определяне на ефектите от затлъстяването върху костната структура и здравина. Случаите ще бъдат със затлъстели индивиди, а контролите ще бъдат слаби. Хората с наднормено тегло ще увеличат приложимостта на подпроучването на витамин D за общата популация. Случаите ще бъдат индивидуално съпоставени с контролите по пол, възраст, височина, първа част от пощенския код (напр. S5, S10) и пушене, изброени по приоритет. Индивидуално съпоставените контроли ще намалят влиянието на потенциалните объркващи фактори върху събраните данни. Заслепяването не е приложимо за този дизайн на проучването.

Участниците на възраст 25-40 години ще присъстват за две посещения:

Посещение 1 - Съгласие, въпросник, антропометрични измервания (ръст, тегло, съотношение между талията и ханша (WHR), трицепс кожна гънка), тимпанична температура, вземане на кръвни проби, тестове за нервно-мускулна функция (тест на стойката на стола, тест за тесна разходка и сила на хващане) Посещение 2 - Антропометрични измервания (височина, тегло), тест за бременност, измерване на коремната дебелина в легнало положение, измерване на ширината на бедрото, DXA (цяло тяло, гръбначен стълб, бедро), HR-pQCT (пищял, радиус), QCT (гръбначен стълб и тазобедрена става).

Участниците на възраст 55-75 години ще присъстват на три посещения; посещения 1 и 2 като за по-малките участници и допълнително посещение за формиране на сърдечно-съдово подпроучване:

Посещение 3 - Антропометрични измервания (височина, тегло), кръвно налягане, измервания на сърдечно-съдови рискове (калцификация на коремната аорта (AAC), дилатация, опосредствана от потока (FMD), дебелина на сънната интимна среда (CIMT), скорост на пулсовата вълна (PWV) и ABPI).

Поради сезонността на нивата на витамин D, проучването за витамин D трябва да бъде завършено през летните месеци. Участниците, които са завършили основното проучване преди август 2012 г. и са дали съгласието си да се свържат с тях относно бъдещи изследвания, ще бъдат поканени да участват в подпроучването за витамин D по телефона и впоследствие да изпратят писмена информация за подпроучването за витамин D. Доброволците ще бъдат поканени да присъстват за едно допълнително посещение между август 2012 г. и октомври 2012 г.

Бъдещите участници (тези, които все още не са дали съгласие за участие в основното проучване) ще бъдат поканени да участват в подпроучването с витамин D преди да дадат съгласието си за основното проучване. Тъй като нивата на витамин D се влияят от сезонността, компонентите за допълнително проучване могат да бъдат завършени при посещение 1 на основното проучване за участниците, които присъстват на първото си посещение между август 2012 г. и октомври 2012 г. Въпреки това, участниците, посещаващи посещение 1 от основното проучване между Октомври 2012 г. и април 2013 г. ще бъдат поканени да присъстват на допълнително посещение за завършване на подпроучването за витамин D през лятото/есента на 2013 г.

Участието в подпроучването на витамин D ще изисква вземане на малка кръвна проба и попълване на диети и въпросници за излагане на слънце.

Ефектът на затлъстяването върху костната структура ще се определи чрез сравняване на мерките за BMD, костната микроархитектура и геометрия в изследваната група със затлъстяване и слабата група. Ефектите от затлъстяването върху здравината на костите ще бъдат определени с помощта на анализ на крайни елементи (FEA). Резултатите от тестовете за нервно-мускулна функция ще бъдат сравнени между слабите и затлъстелите групи, за да се определи ефектът от затлъстяването върху силата, баланса, координацията и гъвкавостта на долните крайници. Хормоните и маркерите на костния обмен ще бъдат сравнени при слаби и затлъстели участници и ще бъдат идентифицирани всякакви връзки между хормоните и маркерите на костния обмен и измерванията на костната структура и сила.

Връзката между сърдечно-съдовия риск и КМП ще бъде оценена чрез сравняване на мерките за ящур, CIMT, PWV, AAC и ABPI в групата със затлъстяване в подпроучване с постната група в проучването. Взаимодействията между сърдечно-съдов риск и риск от фрактури ще бъдат проучвания, използващи сурогатните образи за риск от атеросклероза.

Ще бъдат направени сравнения на нивата на хормоните, възпалителните маркери и други биохимични фактори между слабите и затлъстелите участници и ще бъдат направени тестове за връзки между тези мерки и мерките за сърдечно-съдов риск.

Основният резултат в основното проучване ще бъде средната разлика в КМП на тазобедрената става между затлъстели и слаби индивиди.

Вторичните резултати ще бъдат средната разлика в инерционния момент на напречно сечение, кортикална и трабекуларна КМП, микроархитектура и геометрия на костите и нервно-мускулна функция между слаби и затлъстели индивиди, връзка между КМП и сърдечно-съдов риск и връзка между телесното тегло и циркулиращите 25 (OH) D.