диетичната
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Меланом на рака на гърдата, злокачествен Други: Ящур Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 100 участници
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Описание на модела за намеса: Клинични изпитвания с една ръка и три кохорти пациенти
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Влияние на диетичната намеса върху туморния имунитет: изпитанието DigesT.
Действителна начална дата на проучването: 1 юли 2018 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 30 май 2020 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 31 декември 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 75 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Възраст ≥ 18 и ≤ 75 години.
  2. Доказателство за лично подписан и датиран документ за информирано съгласие (ICD), който показва, че пациентът е бил информиран за всички важни аспекти на проучването преди записване и предписване на ящур.
  3. Желание и способност за спазване на протокола за ящур, планираните посещения, плановете за лечение, лабораторните изследвания и други процедури.
  4. Хистологично потвърдена диагноза на инвазивен кандидат за рак на гърдата за лечебна хирургия (Кохорта А) или резециран злокачествен меланом, изискващ дисекция на регионалния басейн на лимфните възли за участие на сентинелни лимфни възли (Кохорта В), или злокачествен меланом, лекуван с лечебна хирургия (включително, в случай, отстраняване на лимфни възли и дисекция на лимфни възли) (Кохорта С). За пациенти с рак на гърдата ще бъдат допуснати всякакви биологични подгрупи (включително положителни за естроген рецептори, HER2-положителни, тройно отрицателни рак на гърдата); HER2-положителните тумори ще бъдат дефинирани въз основа на IHC резултат 3 или резултат 2 с оценка на ISH, показваща амплификация на гена.
  5. Наличие на архивни FFPE тъканни блокове на първичен рак на гърдата (кохорта A) или меланом (кохорта B, кохорта C).
  6. Наличие на състояние на ефективност на Източна кооперативна онкологична група (ECOG) 0 или 1.

Наличие на адекватна функция на костния мозък и органите, както се определя от следните лабораторни стойности:

Клинично значимо сърдечно заболяване и/или скорошни сърдечни събития, включително: