балони

5 юни 2019 г. - Лиза Ривера, 35-годишна асистентка в болница в Манхатън, вече може да се справи с 8-годишната си дъщеря, когато отидат в парка. И когато пътуват до света на Дисни, семейна традиция, „Имам дълголетие“, казва тя с гордост. - Мога да издържам цял ден.

Преди две години това не беше възможно. Ривера е висока 5 фута и 3 инча, а теглото й е достигнало 210 килограма. Болят я коленете и тялото я боли. Трябваше да премине към работа на бюро, само за да преживее деня. Тогава тя чу за ново лечение за отслабване, наречено ендоскопска гастропластика на ръкава или ESG, което променя структурата на стомаха без операция. След процедурата Ривера направи интензивни промени в начина на живот, включително по-здравословна диета. Тя загуби около 50 килограма - и те останаха настрана.

ESG е един от няколкото по-нови или скоро одобрени по-малко инвазивни начини за отслабване - включително стомашни балони и капсули -, които са разширили лечението на затлъстяването. Почти 40% от възрастните в САЩ са със затлъстяване, което ги излага на по-висок риск от по-ранна смърт, сърдечни заболявания, инсулт, някои видове рак и заболявания на жлъчния мехур, наред с други проблеми.

Въпреки че FDA е одобрила пет лекарства за отслабване, те не работят за всички, а страничните ефекти, като по-високо кръвно налягане и нервност, могат да ги накарат да не работят при някои хора.

Бариатричната хирургия е друга възможност, но не всички се считат за допустими за нея и някои хора просто не харесват идеята, казва д-р Шелби Съливан, доцент по медицина и директор на гастроентерологичната метаболитна и бариатрична програма в Университета на Медицинско училище в Колорадо. Като цяло бариатричната хирургия, като стомашен байпас, се препоръчва за хора с индекс на телесна маса 40 и по-висок или с ИТМ 35 и друг здравословен проблем освен затлъстяването, казва Съливан.

И операцията не е успешна или неусложнена за всички. Сред възможните нежелани реакции са неуспехът при отслабване, ниска кръвна захар, перфорация на червата, запушване на червата и гадене.

Немедицинските, нехирургични възможности "разширяват терапията до по-голям брой пациенти", тъй като някои са показани при тези с по-нисък ИТМ, отколкото е необходимо, за да се класират за бариатрична хирургия, казва Съливан. "Сега има повече нехирургични възможности за затлъстяване от всякога." Хората с ИТМ от 30 или повече се считат за затлъстели, а хората с ИТМ от 25 до 30 се считат за наднормено тегло.

Но всеки вариант има недостатъци - разходите са високи и често не се покриват от застраховка, а възможните странични ефекти могат да варират от досадни до сериозни.

ESG, или ендоскопска гастропластика на ръкава

Сред по-новите опции е ендоскопската гастропластика на ръкавите, която Rivera е имала. Понякога се нарича и процедура на акордеон. Препоръчва се за хора с ИТМ 30 или повече.

При пациент под анестезия, лекарят поставя ендоскоп (гъвкава тръба с прикрепена камера и зашиващо устройство) в гърлото и в стомаха. Лекарят поставя около 12 шева в стомаха. Това променя структурата ѝ до форма на тръба и ограничава колко калории се абсорбират. Процедурата отнема около 90 минути. След това пациентът постепенно приема храна, преминавайки от течна диета към обикновена, здравословна диета.

Reem Z. Sharaiha, доктор по медицина, доцент по медицина в Weill Cornell Medicine и асистент лекуващ лекар в Нюйоркската презвитерианска болница, заяви, че това може да доведе до значителна загуба на тегло. Наскоро тя представи резултатите от 5-годишно проследяване на 203 пациенти на Седмица на храносмилателната болест 2019, конференция на гастроентеролози и други специалисти в Сан Диего, Калифорния.

В началото пациентите са имали среден индекс на телесна маса (ИТМ) 39. На 5 години загубата на тегло е била средно около 41 паунда, или близо 15% от общото телесно тегло.

В 5-годишното проучване Sharaiha установява, че пациентите вероятно ще достигнат най-ниското си тегло 2 години след извършване на ESG.

Сред възможните нежелани реакции са гадене, повръщане и коремна болка. Това струва около $10 000 до 15 000 долара без застраховка, казва д-р Кристофър Томпсън, директор по ендоскопия в болница Brigham & Women и доцент по медицина в Харвардското медицинско училище.

Стомашни балони

FDA одобри три интрагастрални балона от 2015 г. насам: ReShape, Orbera и Obalon. Съливан и нейните колеги сравняват 6-месечната обща загуба на телесно тегло при 74 пациенти, които са имали една от трите системи и установяват, че тя е подобна - 12,4% за Obalon, 9,9% за Orbera и 10,9% за ReShape. (Те също така разгледаха ESG и установиха, че общата загуба на телесно тегло е 14,6% за 6 месеца.)

Балоните се препоръчват за хора с ИТМ между 30 и 40.

Както при всяко устройство, и тук може да има странични ефекти. След поставянето на балон „почти всички имат гадене и повръщане през първата седмица“, казва д-р Андрес Акоста, старши асоцииран консултант по гастроентерология и хепатология в клиниката Mayo.

Балонът може да се спусне и да се движи през храносмилателната система, причинявайки запушване. През 2017 г. FDA издаде сигнал, след като няколко пациенти починаха след процедурата. Дванадесет смъртни случая, включително 7 в САЩ, са свързани с използването на балони ReShape и Orbera.

Разходите за балони варират от около 6000 до 10 000 долара.

AspireAssist

През 2016 г. FDA одобри процедура, наречена AspireAssist. Той работи, като използва епруветка, за да премахне част от това, което е в стомаха ви, след като ядете. Неотдавнашно проучване установи, че е работил, както и ESG, за да помогне на пациентите да отслабнат и да го предпазят. Предназначен е за възрастни на възраст поне 22 години с ИТМ от 35 до 55.

Страничните ефекти включват лошо храносмилане, гадене, повръщане, запек и диария. Съществуват и рискове, свързани с поставянето на сондата и със стомашния отвор, където е поставена, като стомашен дискомфорт или болка, изтичане около мястото, където е поставена сондата, и инфекция. Разходите варират от 7 000 до 13 000 долара и все още не са посочени като покрита процедура от здравен застраховател, казва компанията.

Друго лечение, стимулаторът на блуждаещ нерв vBloc, одобрен от FDA през 2015 г., вече не се използва при пациенти, казва Даян Уцман-Оул Нийл, директор маркетинг за ReShape Lifesciences Inc.

Очаквайте: Транспилорна совалка (TPS)

През април FDA одобри система за отслабване, наречена TransPyloric Shuttle или TPS, която все още не е на пазара. Той използва подвижен стомашен балон, който забавя изпразването на съдържанието на стомаха, за да помогне за отслабване, казва д-р Лиан Кънингам, говорител на BAROnova Inc., производител. За разлика от традиционните интрагастрални балони, които заемат място и карат хората да се чувстват по-бързо сити, това устройство кара храната да преминава в червата по-бавно, казва Кънингам. (Пилорът е отворът от стомаха в тънките черва.) Устройството е с около 90% по-малко от другите стомашни балони, казва компанията.

Процедурата, направена с пациент под седация, отнема около 15 минути.

Одобрено е да престои до 12 месеца и се използва с диета и упражнения. След като се постигне загуба на тегло, устройството се издухва и отстранява. FDA го одобри за хора с ИТМ от 35 до 40 или с ИТМ от 30 до под 35, ако имат други медицински проблеми, като диабет.

В проучвания, оценяващи повече от 300 пациенти, 66% от тях са имали поне 5% спад в общото телесно тегло, в сравнение с 30% от тези в контролната група, казва FDA. Средно хората, получили устройството, са загубили 9,3% от телесното си тегло, докато контролната група е загубила по-малко от 3%.

Възможните нежелани реакции включват коремни спазми, инфекция, възпаление на панкреаса, аспирация на стомашното съдържимо и други проблеми, според компанията.

Кънингам не знаеше кога TPS може да бъде на пазара, нито цената му.

Очаквайте: Plenity

През април FDA одобри и Plenity, капсули с рецепта, които хората приемат с вода преди обяд и вечеря. FDA го разглежда като медицинско изделие, тъй като е погълнат материал, който заема място в стомаха (и след това преминава от тялото по естествен път чрез стомашно-чревния тракт). Той е предназначен да се използва заедно с диета и упражнения. Одобрен е за хора с ИТМ 25-40.

Капсулата, която съдържа В целулоза и лимонена киселина, отделя хиляди малки частици, които абсорбират вода в стомаха. Това създава В малки парченца гел с твърдост на храната като зеленчуци, но минус калориите. Парчетата създават повече обем в съдържанието на стомаха и тънките черва, така че потребителят се чувства сит.

В проучване на 324 души, тези на Plenity са загубили около 6,4% от телесното си тегло за близо 6 месеца, докато хората на плацебо са загубили 4,4%. Почти два пъти повече от Plenity са загубили 5% или повече от общото си телесно тегло.

Gelesis, която прави Plenity, планира да пусне продукта тази година, казва Стефани Саймън, говорител, и се очаква да бъде широко достъпен до 2020 г. Все още не са публикувани подробности за неговата цена. Няма ограничение във времето за използването на Plenity и тя казва, че "неговият силен профил на безопасност го прави идеално подходящ за дългосрочна употреба."

При проучвания на Пленност, лекуваната група не е по-вероятно от плацебо групата да има странични ефекти. Най-честите са стомашни проблеми, които се срещат при 38% от приемащите Plenity и 28% от тези на плацебо. Те включват диария, раздуване на стомаха, редки движения на червата, метеоризъм, запек, гадене и болки в стомаха.

В процес на проучване: Регулируем балон

Друг балон, наречен регулируем интрагастрален балон Spatz3, сега е в процес на преглед от FDA. Докато другите балони са предназначени да бъдат премахнати след 6 месеца, този е проектиран да остане на място до една година. Той е предназначен за хора с ИТМ от 27 и повече.

Освен това е регулируем, което позволява на лекаря да увеличи обема на балона за повече загуба на тегло, според компанията.

В четири проучвания, оценяващи Spatz3, загубите на тегло варират от около 36 до 54 паунда, с до над 48% загуба на излишно тегло.

„Това е първото регулируемо“, казва Акоста, който участва в изследването на устройството. "Това е голяма полза."

Балонът се поставя по време на 15-минутна процедура с пациента под седация.

Страничните ефекти включват гадене, повръщане и коремна болка. Както при другите балони, той може да се издухва сам.

Отвъд процедурите

Не всеки е кандидат за всяка процедура. Хората, които са имали предишни операции на стомаха или хранопровода, например, могат да бъдат дисквалифицирани от поставяне на балон в стомаха. Структурен дефект в хранопровода е едно от условията, което изключва TPS, казва компанията.

Разходите не могат да бъдат покрити от застраховка. Някои лекари предлагат планове за финансиране.

Лекарите казват, че са необходими редица възможности за лечение на широк кръг от хора. Например както ESG, така и балоните могат да бъдат ефективни, особено за хора с ИТМ между 30 и 40, казва Шарайха, който докладва за резултатите от ESG на неотдавнашната среща. Но пациентите често предпочитат едно пред друго.

"Балоните и другите сменяеми (непостоянни) устройства винаги ще имат роля в спектъра от инструменти за управление на затлъстяването", казва Акоста. Пациентите трябва да знаят, че балоните не водят до толкова загуба на тегло, колкото операцията, но са по-безопасни от операцията, казва той. Той смята, че ESG, който е безопасен и по-ефективен от балоните за отслабване, става все по-популярен, но е постоянен, което не се харесва на някои.

"Няма най-доброто [лечение] за цялото население, но най-доброто за отделните пациенти", казва Томпсън. Достъпът до лекар, обучен да прави процедурите, също може да повлияе кой от пациентите ще избере.

Гамата от възможности улеснява персонализирането на лечението според предпочитанията на пациента, казва той, предоставяйки "прецизно лекарство". Комбинираната терапия също ще стане все по-често, прогнозира той, с хапчета за отслабване, може би комбинирани с процедура, като ESG.

В Колкото и успешни да са някои от процедурите, те не са достатъчни за дългосрочен контрол на теглото. Лекарите подчертават значението на промяната в начина на живот, като по-здравословна диета и редовно упражнение.

Ривера прие сериозно тези инструкции.

„Аз съм пуерториканец“, казва тя. "Ядях ориз и боб, няколко парчета пържено пиле и след това десерт. Това беше типично. Ядох много нишесте. Сега, въпреки че все още имам тези храни, имам по-малко, може би половин чаша ориз. "

В Тя е намалила и другите нишестета. "Ям повече от протеинова страна."

Томпсън е бил следовател на балона Spatz3. По-рано Шарайха беше консултант на Apollo, който прави устройството ESG OverStitch. Съливан е консултант за USGI Medical, Obalon Therapeutics, Elira Therapeutics, Aspire Bariatrics и Spatz, и има акции в Elira Therapeutics.

Източници

DDW 2019, Седмица на храносмилателните заболявания, Сан Диего, Калифорния, 18-21 май.

Лиза Ривера, пациент с ендоскопска гастропластика, Манхатън.

CDC, NCHS Кратка информация: „Разпространение на затлъстяването сред възрастни и младежи: Съединени щати, 2015-2016 г., октомври 2017 г.

Кристофър Томпсън, д-р, директор на ендоскопия, Brigham & Women Hospital; доцент по медицина, Харвардско медицинско училище.

Шелби Съливан, доктор по медицина, доцент по медицина и директор, Гастроентерологична метаболитна и бариатрична програма, Медицински факултет на Университета в Колорадо, Аврора.

Reem Sharaiha, доктор по медицина, доцент по медицина, Weill Cornell Medicine; асистент лекуващ лекар, Ню Йорк-презвитериан, Ню Йорк.

Андрес Акоста, доктор по медицина, старши асоцииран консултант, гастроентерология и хепатология, клиника Майо, Рочестър, Минесота.

Лиан Кънингам, говорител BAROnova Inc.

Стефани Саймън, говорител, Gelesis.

Клиника Майо: „Ендоскопска гастропластика на ръкавите“

Затлъстяване, 12 февруари 2019 г.

Хирургия за затлъстяване и свързани заболявания, ноември 2018 г.

CDC: „Здравните ефекти на наднорменото тегло и затлъстяването“

Даян Уцман-Ойл Нийл, директор маркетинг, ReShape Lifesciences Inc.

Хирургия на затлъстяването: „Ефективност на ендоскопските интервенции за лечение на затлъстяването: мета-анализ за сравнение на ендоскопската гастропластика на ръкавите, AspireAssist и първичната хирургия на затлъстяването Endolumenal.“

FDA: „FDA одобрява AspireAssist устройство за затлъстяване,„ TransPyloric Shuttle/TransPyloric Shuttle Delivery Device - P180024. “

Aspire: „AspireAssist разходи и застраховка“

Джон Хопкинс, Медицина, Център за отслабване на храносмилателната система: „Процедура за ендоскопска гастропластика (акордеон)“.

UpToDate: „Обучение на пациентите: Хирургия и процедури за отслабване“