Stritecka Hana 1, Hlubik Pavel 1, Hlubik 2 януари

теглото

1 Университет по отбрана, Факултет по военно-здравни науки, Департамент по военна хигиена, Група по хигиена на храненето, Trebeska 1575, 500 01 Hradec Kralove, Чехия. [имейл защитен]

2 Електротехнически факултет CTU, Карлово намести 13, 121 35 Praha 2, Чехия

Резюме

Затлъстяването е сериозно хронично заболяване в резултат на положителен енергиен баланс. Затлъстяването също е независим рисков фактор за развитието на незаразни широко разпространени заболявания. Крайната точка на проучването е целенасочено намаляване на прекомерното телесно тегло при 99 индивида с ИТМ над 30 или 27 kg/m2 съответно. Тримесечната терапия за намаляване на теглото се основава на ограничаването на енергийния прием и фармакотерапията от Сибутрамин хидрохлорид монохидрат (Сибутрамин) 10 mg/човек/ден. Резултати: тримесечната целенасочена терапия доведе до статистически значимо намаляване на ИТМ, телесно тегло, телесни мазнини и обиколка на талията. Намаляването подобрява липидния профил и води до намаляване на систолното и диастоличното кръвно налягане. Сърдечната честота се е увеличила само незначително. Целенасоченото намаляване на прекомерното телесно тегло, използвайки фармакотерапия със сибутрамин, е имало положителен ефект върху антропометрични и биохимични характеристики без никакъв неблагоприятен ефект на храненето при участващите индивиди.

Ключови думи

Затлъстяване, Сибутрамин хидрохлорид монохидрат, OMRON анализатор, енергиен прием, незаразни широко разпространени заболявания, ИТМ,

Въведение

Затлъстяването се определя като увеличаване на телесното тегло, свързано с увеличен дял на телесните мазнини върху общото телесно тегло. Затлъстяването трябва да се разглежда като сериозно разстройство и също така важен рисков фактор за много други заболявания. Затлъстяването играе важна роля в етиопатогенезата и развитието на незаразни широко разпространени заболявания - захарен диабет, исхемична болест на сърцето и дислипидемия. Повишеното телесно тегло и затлъстяването са резултат от положителния енергиен баланс. Енергийният баланс е разлика между енергийния прием и изхода. Ако енергийният прием под формата на храна (особено захари и мазнини) надвишава действителните нужди (приемът надвишава продукцията), прекомерната енергия се съхранява в мастните клетки. Теглото на мастната тъкан се увеличава, както и общото телесно тегло. Увеличаването на разпространението и честотата на прекомерно телесно тегло и затлъстяване постепенно се ускорява в световен мащаб от втората половина на 20 век. Това е документирано от резултатите от много епидемиологични проучвания, проведени през 90-те години [14,11,15,26].

Дори миналата година титрация на сибутрамин хидрохлорид монохидрат (сибутрамин) 5 mg, 10 mg или 15 mg е едно от най-често използваните лекарства при лечение на затлъстяване при пациенти със затлъстяване с начален индекс на телесна маса (ИТМ) ≥ 30 kg/m2 или BMI ≥ 27 kg/m2 с други рискови фактори (напр. Диабет, висок холестерол, контролирано високо кръвно налягане). Той е използван под търговските наименования като лекарство с рецепта (Reductil, Meridia, Sibutrex, Sibutril, Lindaxa, Minimectil ...) до 21.1.2010 г., когато е спряно от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и 3.3.2010 г. Европейска агенция по лекарствата ( EMA) въз основа на отрицателни резултати от проучването Проучване за сърдечно-съдови резултати на сибутрамин (SCOUT). Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че проучването SCOUT показва повишен риск от сериозни сърдечно-съдови събития (като инфаркт или инсулт) при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване, приемащи сибутрамин.

Това спиране ще остане в сила, докато притежателят на регистрацията не предостави данни, които ще бъдат достатъчни за описване на групата пациенти, за които ползите от прилагането на сибутрамин очевидно надвишават риска. Днес регистрацията е подновена в САЩ, но само за пациенти със затлъстяване, както е определено в първоначалната регистрация през 1997 г. [27,28,29].

Методи и избор на предмети

Целенасочено намаляване на прекомерното телесно тегло е извършено при подбрани лица с наднормено тегло и затлъстяване. Включени са общо 99 субекта със средна възраст 40 ± 8 години. Основната изследователска група беше съставена от 29 жени (36 ± 6 годишна възраст) и 70 мъже (41 ± 8 годишна възраст). В целевата програма за намаляване на теглото бяха включени само лица, отговарящи на следните критерии за подбор: ИТМ ≥ 30 kg/m2 или BMI ≥ 27 kg/m2 и наличие на друго свързано разстройство (захарен диабет тип 2 или хиперлипидемия). Лицата, които са показали някакви противопоказания за терапия със сибутрамин [1] по време на първоначалния преглед, са изключени от проучването. Нашето проучване не е свързано или подкрепено от нито един производител.

График на тримесечната редукционна диета:

V0: седмица -2 до 0: входен преглед, медицинска история и определяне на критериите за включване и изключване

V1: седмица 0: антропометрия, вземане на кръвна проба, клиничен преглед (кръвно налягане, сърдечна честота) и започване на фармакотерапия - първа опаковка сибутрамин

V2: седмица 4: антропометрия, клиничен преглед (кръвно налягане, сърдечна честота), оценка на нежеланите ефекти и втора опаковка сибутрамин

V3: седмица 8: антропометрия, клиничен преглед (кръвно налягане, сърдечна честота), оценка на неблагоприятните ефекти и трета опаковка сибутрамин

V4: седмица 12: окончателен преглед, антропометрия, вземане на кръвна проба, клиничен преглед (кръвно налягане, сърдечна честота) и оценка на неблагоприятните ефекти

Резултати

По време на тримесечното целенасочено намаляване на телесното тегло при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване, използващи фармакотерапия на Сибутрамин, се наблюдават значителни промени в избрани антропометрични и биохимични характеристики. Таблица 1 обобщава промените в телесното тегло, ИТМ, абсолютната и относителната телесна мазнина, обиколката на талията и ханша при 70 мъже. Статистически значимо намаляване на ИТМ (стр 09-10 декември 2020 г.