изострено
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Респираторно заболяване, изострено с аспирин Лекарство: Дупилумаб Фаза 2

Това е единично сляпо, плацебо контролирано проучване, което ще се проведе при възрастни пациенти с AERD, за да се определи ефикасността и безопасността на дупилумаб при лечение на симптоми на хроничен риносинусит.

Всички субекти ще бъдат лекувани с одобрената от FDA и предлаганата на пазара доза за атопичен дерматит за възрастни от 300 mg на всеки 2 седмици, приложена подкожно, въз основа на наблюдаваната ефикасност и безопасност на тази доза. В допълнение към атопичния дерматит, тази доза също е доказано ефективна при астма при възрастни.15 Пациентите няма да бъдат лекувани с натоварваща доза, тъй като други проучвания на дупилумаб при астма и хроничен риносинузит с назална полипоза не са използвали натоварваща доза.

Ще има едномесечен скринингов период, за да се определи допустимостта на пациента и да се установи контрол на симптомите и базови параметри.

Пациентите ще продължат своите фонови лекарства за хроничен риносинузит с назална полипоза и астма. Тези лекарства могат да включват назални кортикостероиди, назални антихистамини, системни антихистамини, антагонисти на левкотриеновите рецептори, 5 липооксигеназни инхибитори, инхалационни кортикостероиди, дългодействащи бета агонисти и дългодействащи мускаринови антагонисти. Тези контролиращи лекарства няма да бъдат отпускани или доставяни от спонсора.