13 февруари 2020 г.

доброволно

Запитвания за медии

Следният цитат се приписва на д-р Джанет Уудкок, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA:

„Общественото здраве и безопасност на лекарствата, на които американците разчитат, е основен приоритет на FDA - както преди, така и след одобрение. Предприемаме стъпки, за да уведомим обществеността за конкретно лекарство за отслабване и сме поискали компанията доброволно да изтегли продукта от пазара, тъй като нашият преглед на пълните резултати от клиничните изпитвания показва, че потенциалният риск от рак, свързан с лекарството, надвишава ползата от лечението. Компанията е подала искане за доброволно изтегляне на лекарството. "

„Както се отбелязва в ново съобщение за безопасност на лекарствата, публикувано днес, пациентите трябва да спрат да използват лекарствата Belviq и Belviq XR (лоркасерин) и да говорят със своите здравни специалисти за други възможности за лечение за отслабване. Здравните специалисти трябва да спрат да предписват и отпускат Belviq и Belviq XR. "

„FDA не препоръчва специален скрининг за пациенти, които са приемали Belviq. Стандартните препоръки за скрининг за рак трябва да бъдат приложени за всеки пациент, независимо от предходното лечение с Belviq. "

„Действията на агенцията следват предупреждението ни за обществеността по-рано тази година за възможния риск от рак, свързан с това лекарство въз основа на предварителния анализ на данните от клиничните изпитвания.

„Ще продължим да проследяваме проблемите с безопасността на лекарствата на пазара и ще използваме науката и данните като наше ръководство за бързо действие, когато сме установили, че рисковете, свързани с лекарствата, са по-големи от ползите от лечението.“