Досега американците, които търсят хапче, което да им помогне да отслабнат, са имали само една възможност: подтискащи апетита. Това се промени днес, когато Администрацията по храните и лекарствата одобри първите в нов клас лекарства против затлъстяване, които действат, като блокират усвояването от тялото на хранителни мазнини, вместо да подвеждат мозъка да игнорира глада.

лекарство

Лекарството, орлистат, от Hoffman-LaRoche от Nutley, NJ, е одобрено за хора със сериозно наднормено тегло, които отговарят на правителствената дефиниция за затлъстяване - 30% наднормено тегло - и за хора с 20% наднормено тегло и с високо кръвно налягане и висок холестерол или диабет, състояния, които се влошават от затлъстяването. При височина 5 фута и 5 инча човек би тежал съответно 180 паунда и 160 паунда, за да отговаря на тези критерии.

Но лекарите ще могат да предписват орлистат на всеки. Среднощно-сините капсули трябва да се появят на аптечните рафтове през следващите няколко седмици под търговското наименование Xenical. И въпреки опасенията на някои относно неговата ефективност, днес експертите заявиха, че лекарството скоро може да се превърне в познат елемент в аптечните шкафове на милиони американци. Няма да е евтино: лекарството се препоръчва да се използва три пъти на ден, за периоди от една година или по-дълго, и компанията казва, че очаква да таксува около 1,10 долара на капсула.

Трудно е да се надцени интересът на американците към отслабване, каза д-р Дейвид Ф. Уилямсън от Центровете за контрол и превенция на заболяванията, епидемиолог, който изучава диабета и който е писал за лекарството, „Предвиждам бърза търговия с това лекарство. "

Експертите побързаха да кажат, че орлистатът едва ли е панацея за затлъстяване и в клинични проучвания лекарството помага на хората със затлъстяване да губят само умерено количество тегло. За една година повечето пациенти са имали загуба на тегло, варираща от 5% до 10% от първоначалното им телесно тегло, казват от компанията. И това беше в комбинация с диета с намалено съдържание на калории.

"Това не е магически куршум", каза д-р Ерик Колман, Ф.Д.А. медицински служител, който е прегледал лекарството.

Въпреки че днес някои експерти по отслабване заявиха, че са нетърпеливи да започнат да предписват орлистат, особено в комбинация с одобрени средства за потискане на апетита, други критикуват решението на агенцията.

„Съжалявам, че това лекарство беше одобрено“, каза д-р Джулс Хирш, експерт по затлъстяването от университета Рокфелер в Манхатън.

Въпреки че лекарството е на пазара в 17 страни и е предписано на милион души по целия свят, консултантска група на независими експерти на агенцията се раздели 5 на 5 миналата година по въпроса дали лекарството трябва да се продава тук.

„Това лекарство предизвика 4 процента разлика в телесното тегло между плацебо и самото лекарство“, каза д-р Хирш, член на групата, който гласува против одобрението. "Това означава, че 200-килограмов човек може да отслабне с 8 килограма."

В един експеримент, докладван през януари в списанието на Американската медицинска асоциация, пациентите, които са приемали орлистат и са спазвали диета за отслабване в продължение на една година, са загубили средно 19,3 килограма, докато тези, които са спазвали същата диета и са приемали фиктивно хапче, са загубили 12,8 паунда. След изтичането на годината някои от приемащите орлистат започнали да наддават на тегло, дори докато продължили да приемат лекарството. Не беше известно какви ще бъдат дългосрочните ефекти от приема на лекарството.

В седем клинични проучвания, включващи повече от 7000 пациенти по целия свят, тези, които са приемали орлистат, също са показали "измерими подобрения" при високо кръвно налягане, висок холестерол и диабет, каза Хофман-ЛаРош. Но д-р Хирш каза, че промените "са много малки и не сме сигурни, че такива малки промени са непременно полезни."

Орлистат действа в стомашно-чревния тракт, блокирайки ензим, който е необходим за смилане на мазнините. Вместо да бъдат усвоени, една трета от мазнините, които човек яде, ще се натрупват в червата и ще се отделят с изпражненията. Но като блокира абсорбцията на мазнини, лекарството блокира и абсорбцията на мастноразтворимите витамини А, D, Е и К, както и бета-каротин, и затова пациентите трябва да приемат ежедневно витаминни добавки.

Орлистат може също да причини неприятни странични ефекти, като подуване на корема, метеоризъм, мазен стол, диария и фекална инконтиненция, които са склонни да обезкуражат пациентите да ядат мазни храни.

„Ако пациентите ядат голяма мазна храна - пица и млечен шейк - те ще я платят за ден-два“, казва д-р Ричард Аткинсън, професор по медицина и хранителни науки в Университета на Уисконсин.

Съществуват и продължителни страхове относно това дали лекарството може да бъде свързано с рак на гърдата. В данните, предоставени от Hoffman-LaRoche на агенцията за храните и лекарствата миналата година, жените, приемали орлистат, са имали малко повече рак на гърдата, отколкото тези, които не са. Но агенцията заяви днес, че допълнителни данни от компанията показват, че рискът от рак на гърдата "не е истинско безпокойство".

Орлистат е второто диетично лекарство, което получава имприматура на агенцията по храните и лекарствата от юли 1997 г., когато фенфлураминът и неговият близък братовчед, дексфенфлурамин, бяха отстранени от пазара. Тези лекарства, заедно с друго лекарство, фентермин, бяха приветствани като диетична панацея и в страната възникнаха клиники за предписване на комбинацията, известна като фен-фен. Но по-късно фенфлурамин и дексфенфлурамин бяха изтеглени от пазара след опасения, че причиняват увреждане на сърдечната клапа.

Другото одобрено лекарство, сибутрамин, продавано като Meridia, е средство за потискане на апетита, произведено от Knoll Pharmaceuticals от Mount Olive, NJ, подразделение на BASF. Сибутраминът е одобрен за продажба през ноември 1997 г. и е достъпен през февруари 1998 г. Предписан е на повече от 800 000 души в САЩ, съобщиха от компанията.

Тъй като орлистат и Меридия имат два различни механизма на действие, днес някои експерти по загуба на тегло заявиха, че е вероятно да предписват лекарствата в комбинация, въпреки че никога не са били тествани по този начин.

"Това, което беше толкова интересно за фен-фен, беше, че за първи път някой слага лекарства за затлъстяване заедно", казва д-р Аткинсън, професор по медицина. Проблемът беше, че и двамата работеха в мозъка. Това лекарство действа в червата. Това е друг ъгъл, от който да атакуваме проблема. "