hill

ЛЕНЕКСА, Кан. - Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 20 ноември издаде предупреждение към Hill’s Pet Nutrition, след като се установи, че редица мокри продукти за кучешка храна имат токсични нива на витамин D. След проверка агенцията установи, че компанията за храни за домашни любимци не спазва плана си за безопасност на храните, в резултат на което опасният витаминен премикс ще бъде включен в 85 партиди мокри храни за кучета в своите диетични и научни диети.

FDA проведе проверки, свързани с жалби на производството на Hill, на 11 и 23 февруари, последвани от поредица от разследвания между 19 февруари и 25 март 2019 г.

„Небезопасните количества витамин D водят до фалшифициране на продуктите ви, изброени по-долу, тъй като съдържат или съдържат хранителна добавка, която не е безопасна по смисъла на Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C Act)“, пише агенцията в своя писмо до Хилс.

FDA съобщава за нива на витамин D до 107 282 IU на кг витамин D в една партида на диетичната грижа за диета с рецепта на Hill i/d Консервиран продукт за кучета с ниско съдържание на мазнини и цитира друга партида от същия продукт за включване на нива на витамин D до 102 346 IU на кг.

Според Официалната публикация на Асоциацията на американските длъжностни лица за контрол на фуражите (AAFCO) 2017, нивата на витамин D за кучешки храни са безопасни, ако се поддържат между 500 и 3000 IU на кг.

„Въпреки че витамин D е основно хранително вещество, което позволява на кучетата да регулират баланса и задържането на калций и фосфор, когато се консумират високи нива на витамин D, прекомерните количества не се отделят, а се съхраняват в мастната тъкан и черния дроб“, причинявайки неблагоприятно здраве последици, заяви FDA.

Агенцията също така заяви, че е установила, че продуктите са фалшифицирани, съгласно Закона за FD&C, тъй като FDA установява, че Hill’s нарушава изискванията за анализ на опасностите и основан на риска превантивен контрол за храните за животни. По-конкретно, FDA цитира Hill’s, тъй като не е успял да „оцени достатъчно вероятността от поява на токсичност или дефицит на витамин D при липса на превантивен контрол“.

Според FDA, компанията за храни за домашни любимци не е изпълнила необходимата програма, за да гарантира, че витаминният премикс, който се доставя, съдържа безопасни нива на витамин D. Агенцията посочва, че планът за безопасност на храните на Hill признава, че повишените или недостатъчните нива на хранителни вещества могат да причинят опасност за безопасността на животните и посочи, че ще оцени опасни рискове като този преди съставките да влязат в производственото съоръжение. FDA твърди, че Hill’s не е изпълнил тези изявления от своя план за безопасност на храните.

Агенцията пише в предупредителното си писмо до Hill’s, „... вашата фирма не е получила сертификати за анализ (COA) при получаване ... на витаминен премикс от вашия доставчик. Вашата фирма също не успя да тества, оцени според вашата спецификация и впоследствие отхвърли витаминния премикс, съдържащ излишък на витамин D, както се изисква от вашия план за безопасност на храните. "

На Hill's е издаден формуляр 483 за инспекционни наблюдения от FDA след инспекцията му на 19 февруари, на който компанията за храна за домашни любимци отговори на 12 март, 23 май и 30 август 2019 г. Hill's издаде широко изземване на 54 лота от 25 от нейните продукти на 31 януари 2019 г., след което добави 31 партиди към изтеглянето на 20 март. Няколко групови дела са заведени срещу компанията във връзка с това изтегляне, което включва приблизително 675 000 случая на консервирани кучешки храни.

FDA продължи, че агенцията е „неспособна да оцени адекватността на коригиращите действия на [Hill’s], тъй като много от съществуващите процедури не са били спазвани последователно преди събитието за отзоваване“.

Hill's каза на FDA, че ще предприеме коригиращи действия като прилагане на изискванията за COA за премиксите, преразглеждане на процедурата за получаване, обучение на служителите по новата процедура за получаване, интегриране на изискванията за COA във вътрешна система, за да се предотврати плъзгане на непроверени съставки през пукнатините, преразглеждане на план за безопасност на храните и прилагане на превантивни процеси за контрол.

FDA потвърди отговорността на Hill да „гарантира, че вашата фирма отговаря на всички изисквания на федералния закон, включително разпоредбите на FDA“ и да „предприеме бързи действия за коригиране на нарушението“. Hill’s ще бъде подложен на повторна проверка.