elbasvir
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Хроничен хепатит c Инфекция на чернодробна трансплантация Инфекция на трансплантиран бъбрек Лекарство: гразопревир 100 mg/елбасвир 50 mg, Zepatier® Фаза 4

Комбинираната терапия с гразопревир/елбасвир (гразопревир 100 mg/елбасвир 50 mg, Zepatier®, MSD) се препоръчва като първа линия за лечение на хепатит С с генотип 1b от актуализираните международни насоки и степента на устойчив вирусологичен отговор (SVR) може да бъде по-висока от 95% при пациенти, които не са лекувани или при пегинтерферон с хроничен хепатит С. генотип 1b. Освен това, дори и при пациенти с чернодробна цироза, ефективността на комбинираната терапия с гразопревир/елбасвир остава много висока. В допълнение, свързаните с лекарството нежелани ефекти (AE) са били доста ниски в предишни проучвания и по-малко от 1% от пациентите с цироза са прекратили тази терапия по време на периода на лечение (4). Комбинираната терапия с гразопревир/елбасвир е ефективно и безопасно лечение за хроничен хепатит С.

Хроничният хепатит С е едно от най-честите показания за чернодробна трансплантация. Пациентите, подложени на чернодробна или бъбречна трансплантация, винаги страдат от повтарящ се хроничен хепатит С. Повтарящият се хроничен хепатит С може да доведе до чернодробна цироза, декомпенсация на черния дроб и смърт. Хроничният хепатит С също е свързан с по-висока честота на хронично отхвърляне, неуспех на присадката и смъртност след бъбречна трансплантация. Лечението на инфекция с вируса на хепатит С (HCV) след чернодробна или бъбречна трансплантация беше голямо предизвикателство преди разработването на нов антивирусен препарат с директно действие (DAA). Не само ниската честота на SVR, но и високата честота на тежки неблагоприятни ефекти води до колебание на комбинираната терапия с пегинтерферон-рибавирин. Въпреки че някои нови DAA могат да се използват при трансплантация на органи, цената остава доста висока. Необходими са повече нови възможности за избор на DAA за пациенти, подложени на трансплантация на органи.

Клиничните данни за комбинирана терапия с гразопревир/елбасвир за лечението на пациенти с хроничен хепатит С след чернодробна или бъбречна трансплантация все още липсват. С високи нива на вирусологичен отговор и ниски неблагоприятни ефекти при лечението на хроничен хепатит С, комбинираната терапия с гразопревир/елбасвир може да бъде добър вариант за пациенти, подложени на чернодробна или бъбречна трансплантация. Не е наблюдавано лекарствено взаимодействие (DDI) между комбинирана терапия с гразопревир/елбасвир и стероиди, а DDI с най-често използвания имуносупресант, такролимус, също не е бил значителен. Лекарствените нива на имуносупресорите могат да бъдат внимателно наблюдавани и коригирани по време на лечението Период. Целта на това проучване е да се оцени ефикасността и поносимостта на комбинирана терапия с гразопревир/елбасвир при лечение на хепатит С с генотип 1b след трансплантация на черен дроб или бъбрек.