Преди тринадесет години Администрацията по храните и лекарствата одобри хапче за отслабване, наречено Meridia.

повишава

13-годишно хапче за отслабване се подлага на нов контрол за странични ефекти. Гети Имиджис скрий надпис

13-годишно хапче за отслабване се подлага на нов контрол за странични ефекти.

Сега, накрая, откриваме подробности за това колко точно ежедневният супресант на апетита увеличава шансовете за инфаркти и инсулти. И констатациите накараха най-добрите редактори в New England Journal of Medicine да поставят етикета на Meridia като „още едно дефектно хапче за отслабване“ и да призоват да бъде изтеглен от пазара.

FDA свиква среща на експертни съветници следващия месец, за да прегледа най-новите данни и да направи препоръки за лекарството. Ето какво ще обмислят.

Проучване на близо 10 000 хора със затлъстяване или с наднормено тегло с висок риск от сърдечно-съдови проблеми установи, че Meridia увеличава риска от нефатални инфаркти с 28 процента и нефатални инсулти с 36 процента в сравнение със захарно хапче.

Сред пациентите, всички на 55 и повече години, които са приемали Meridia средно около 3 1/2 години, честотата на нефаталния инфаркт е била 4,1% в сравнение с 3,2% за тези на плацебо. За нефаталните инсулти честотата е била 2,6% при Meridia срещу 1,9% при плацебо.

Още преди Meridia, средство за потискане на апетита, да се появи на пазара, агенцията е била загрижена от тенденцията на ежедневните хапчета да повишава кръвното налягане и да увеличава сърдечната честота и шансовете, че може да изложи пациентите на по-голям риск от сърдечно-съдови заболявания. Други смятат, че значителната загуба на тегло за хората, приемащи лекарството, може да подобри здравето на сърцето.

Авторите на изследването се утешават с констатациите, че смъртните случаи от инсулти и инфаркт не са значително по-високи сред хората, които са приемали хапчета за отслабване вместо плацебо. Средното кръвно налягане леко падна и в двете групи. Резултатите, казаха те, показват, че лекарството не трябва да се използва от хора със съществуващи сърдечно-съдови заболявания. Abbott, производителят на Meridia, финансира изследването.

Но, както заключава редакционният материал на NEJM, цялата обосновка за използването на лекарството е подозрителна, тъй като в това клинично изпитване нетното загубено тегло е било 4,5% - по-малко от 5%, които FDA счита за минимум за такива лекарства - и не е имало подобрение, както се очакваше, за сърдечно-съдови заболявания.

В крайна сметка рисковете на Meridia надвишават ползите, казва редакцията, и „е трудно да се разбере надеждна обосновка за запазване на това лекарство на пазара“.