Най-новото в интернет аптеките, добавки, дизайнерски лекарства,
и други високорискови търговци

HCG: Дълговечна диета, която няма достатъчно доказателства

дълговечна

Първоначално изплувайки през 50-те години на миналия век, диетата с HCG отново нараства популярността си, въпреки опасенията относно нейната безопасност и ефикасност. Съкратено от човешки хорион гонадотропин, HCG е хормон, който се произвежда естествено в тялото по време на бременност. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри някои инжекционни форми на HCG за лечение на безплодие само по лекарско предписание и за специфични хормонални терапии, но не одобри HCG за целите на отслабването .

Оригиналният архитект на HCG диетата, британският лекар Алберт Т.В. Симеонс публикува Pounds and Inches през 1954 г. Ръкописът очертава протокола за диета HCG, който препоръчва диета, ограничена до много специфични храни, не повече от 500 калории на ден и ежедневни инжекции на HCG. През годините се появяват повторения на HCG диетата на д-р Симеонс и LegitScript забелязва скорошно увеличаване на доставчиците на телемедицина, предписващи HCG и аптеки, които популяризират съставен HCG с цел отслабване. Докато диетата HCG се рекламира в интернет като чудодейно диетично решение, последващите изследвания непрекъснато не успяват да засилят резултатите на д-р Симеонс; експерти и регулаторни органи са склонни да се съгласят, че HCG няма значително въздействие върху загубата на тегло и може да доведе до сериозни опасения за безопасността.

История на регулаторния контрол

Предвид липсата на адекватни научни доказателства и наличието на потенциални проблеми с безопасността, FDA не е одобрила HCG за целите на отслабването. Всъщност FDA изисква всички одобрени лекарства, отпускани с рецепта, съдържащи HCG (като Pregnyl), да включват следния отказ от отговорност в раздела за показания и употреба на етикета на продукта: „HCG не е доказано, че е ефективна допълнителна терапия при лечението на затлъстяване. Няма съществени доказателства, че увеличава загубата на тегло над тази, произтичаща от ограничаване на калориите, че причинява по-привлекателно или „нормално“ разпределение на мазнините или че намалява глада и дискомфорта, свързани с диетите с ограничена калория. “

Освен лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, HCG е забранен при извънборсови или хомеопатични лекарства. FDA не е одобрила продажбата на който и да е извънборсов продукт, съдържащ HCG. FDA и FTC са издали седем съвместни предупредителни писма до фирми, които предлагат лекарства за извънборсови HCG за продажба на „неодобрени нови лекарства и погрешно маркирани лекарства, които правят необосновани твърдения за загуба на тегло“. В допълнение, извънборсовите продукти, съдържащи HCG, продавани в интернет, обикновено са орални и назални формулировки. Според Американската медицинска асоциация (AMA), „няма доказателства в подкрепа на абсорбцията на HCG чрез орален или назален път на приложение.“ Според FDA, HCG „не може да се продава като хомеопатично лекарство за каквато и да е цел“.

Освен това FDA, AMA, Асоциацията по медицина на затлъстяването (OMA) и няколко държавни медицински съвета официално излязоха срещу използването на HCG за отслабване.

Използване извън етикета

Въпреки че HCG не е одобрен за целите на отслабването и липсата на адекватни научни доказателства в подкрепа на неговата ефикасност, доставчиците на лекарства въпреки това имат право да предписват лекарства за неодобрени (т.е. „извън етикета“) употреби, ако по тяхна професионална преценка лекарството е подходящо от медицинска гледна точка за пациента. По отношение на този проблем FDA заяви: „Използването на продукти извън етикета обикновено представлява по-голяма несигурност както за рисковете, така и за ползите, тъй като е налице по-малко информация за безопасността и ефективността. В този контекст могат да възникнат неочаквани нежелани събития. FDA получи съобщения за сериозни нежелани събития, свързани с употребата на HCG инжекции за отслабване, включително случаи на белодробна емболия, депресия, мозъчно-съдови проблеми, сърдечен арест и смърт. "

Тъй като доставчиците на медицински услуги са в рамките на своята професионална юрисдикция да предписват HCG за отслабване, LegitScript от време на време спазва тази практика, когато преглежда кандидатите за нашата програма за сертифициране на здравеопазването. Като се има предвид, че множество авторитетни органи - както в САЩ, така и в световен мащаб - са взели недвусмислени позиции срещу практиката, понастоящем LegitScript счита субектите, които предписват, съставят, отпускат или популяризират HCG специално за целите на отслабването, като недопустими за сертифициране.

Скорошни развития

От 23 март 2020 г. смесването с HCG може да наруши приложимите закони, като Закона за храните, лекарствата и козметиката (FD&C) и Закона за общественото здравеопазване (PHS). FDA наскоро прекласифицира HCG като биологичен продукт и като такъв вече не отговаря на сложните изключения, посочени в раздели 503A и 503B от Закона за FD&C. Накратко, при липса на лиценз за биологични продукти, аптеките 503A и 503B вече не могат законно да се комбинират с HCG.

Вие сте аптека, доставчик на телемедицина или доставчик на здравни грижи и искате да докажете съответствие? LegitScript Certification е известен в онлайн рекламата, социалните медии, регулаторния и платежния сектор; тя е призната от Visa, Google, Bing и други големи доставчици на платежни услуги. Разберете как можете да станете сертифицирани за LegitScript .