•  

Напишете коментар

жлъчните киселини

EbbVi S.R.L., Италия
Хептрал. 400 mg, 20 бр.

Добави към списъка с желания

Описание на продукта

Състав

Всяка таблетка съдържа:

Адеметионин 1,4-бутандисулфонат 760 mg (съответстващ на 400 mg адеметионин йон).

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 4,4 mg, микрокристална целулоза - 93,6 mg, натриев карбоксиметил нишесте (тип А) - 17,6 mg, магнезиев стеарат - 4,4 mg;

Обвивка на таблетката: метакрилова киселина и етилакрилатен съполимер (1: 1) - 27,6 mg, макрогол-6000 - 8,07 mg, полисорбат-80 - 0,44 mg, симетикон (емулсия 30%) - 0,13 mg, натриев хидроксид - 0,36 mg, талк - 18,4 mg, вода - QS

фармакологичен ефект

Адеметионинът принадлежи към групата на хепатопротекторите, има и антидепресантна активност. Има жлъчегонно и холекинетично действие, има детоксикационни, регенериращи, антиоксидантни, антифиброзиращи и невропротективни свойства.

Той компенсира дефицита на S-аденозил-L-метионин (адеметионин) и стимулира производството му в организма, открит във всички телесни среди. Най-високата концентрация на адеметионин се отбелязва в черния дроб и мозъка. Играе ключова роля в метаболитните процеси в организма, участва във важни биохимични реакции: трансметилиране, транссулфуризация, трансаминиране.

В реакциите на трансметилиране адеметионинът дарява метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчните мембрани, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и др. на клетъчната детоксикация (включени) биохимични реакции на цикъла на трикарбоксилната киселина и попълва енергийния потенциал на клетката).

Повишава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в плазмата; намалява серумния метионин, нормализирайки метаболитните реакции в черния дроб. След декарбоксилиране той участва в реакции на аминопропилиране, като предшественик на полиамини - путресцин (стимулатор на клетъчната регенерация и пролиферация на хепатоцити), спермидин и спермин, които са част от структурата на рибозомата, което намалява риска от фиброза.

Има жлъчегонно действие. Адеметионинът нормализира синтеза на ендогенен фосфатидилхолин в хепатоцитите, което увеличава течливостта и поляризацията на мембраните. Това подобрява функцията на транспортните системи на жлъчните киселини, свързани с хепатоцитните мембрани и насърчава преминаването на жлъчните киселини в жлъчните пътища.

Ефективен при интралобуларна холестаза (нарушен синтез и жлъчен поток). Адеметионинът намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцитите, като ги конюгира и сулфатира. Конюгирането с таурин увеличава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцитите. Процесът на сулфатиране на жлъчните киселини насърчава възможността за елиминиране чрез бъбреците, улеснява преминаването през мембраната на хепатоцитите и екскрецията с жлъчката. Освен това самите сулфатирани жлъчни киселини допълнително предпазват мембраните на чернодробните клетки от токсичните ефекти на несулфатирани жлъчни киселини (във високи концентрации в хепатоцитите с интрахепатална холестаза).

При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза, адеметионинът намалява тежестта на сърбежа на кожата и промените в биохимичните параметри, включително директни концентрации на билирубин, алкална фосфатазна активност, аминотрансферази и др. Холеретичният и хепатопротективният ефект продължава да се засилва до 3 месеца след прекратяване на лечението. Доказано е, че е ефективен при хепатопатии, причинени от различни хепатотоксични лекарства. Антидепресантната активност се проявява постепенно, започвайки от края на първата седмица от лечението и се стабилизира в рамките на 2 седмици от лечението.

Редица проучвания потвърждават ефективността на адеметионин при лечението на умора при пациенти с хронично чернодробно заболяване. Сборен анализ на данните, получени при пациенти със симптоми на повишена умора преди започване на лечението, доказва ефекта от лечението с адеметионин при намаляване на симптомите на повишена умора в комбинация с редица други симптоми, като депресия, иктерична кожа и лигавици, неразположение, и сърбеж по кожата.

Лечението с адеметионин значително подобрява настроението при пациенти с алкохолно чернодробно заболяване, които едновременно постигат положителен отговор от симптоми на повишена умора. В допълнение, при пациенти с алкохолно чернодробно заболяване и безалкохолно мастно чернодробно заболяване с постигнат отговор на лечението с адеметионин от симптоми на повишена умора, също се наблюдава значително намаляване на симптомите като иктеричност на кожата и лигавиците, неразположение и сърбеж по кожата.

Показания

  • Интрахепатална холестаза при прециротични и циротични състояния, която може да се наблюдава при следните заболявания:
    • мастна чернодробна болест;
    • хроничен хепатит;
    • токсични чернодробни лезии с различна етиология, включително алкохолни, вирусни, лекарствени (антибиотици; противотуморни, противотуберкулозни и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви);
    • хроничен холецистит без камъни;
    • холангит;
    • цироза на черния дроб;
    • енцефалопатия, включително свързана с чернодробна недостатъчност (алкохол и др.).
  • Интрахепатална холестаза при бременни жени.
  • Симптоми на депресия
  • Умора при хронични чернодробни заболявания.

Противопоказания

Генетични нарушения, засягащи цикъла на метионин и/или причиняващи хомоцистинурия и/или хиперхомоцистеинемия (дефицит на цистатионин бета-синтаза, нарушен метаболизъм на витамин В12).

Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.

Възраст до 18 години (медицинският опит при деца е ограничен).

Бременност (I триместър) и периодът на кърмене (употребата е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето).

Едновременна употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и билкови и съдържащи триптофан лекарства.

Взаимодействие

Как да приемате, курс на приложение и дозировка

Таблетките трябва да се приемат цели, без да се дъвчат, за предпочитане сутрин между храненията.
Таблетките Heptral® трябва да се отстраняват от блистера непосредствено преди перорално приложение. Ако таблетките имат цвят, различен от бял до бял с жълтеникав оттенък (поради течове в алуминиево фолио), Heptral® не се препоръчва.

Препоръчителната доза е 10-25 mg/kg/ден през устата.
Интрахепатална холестаза/умора при хронични чернодробни заболявания
дозата е от 800 mg/ден до 1600 mg/ден.

Дозата е от 800 mg/ден до 1600 mg/ден.
Продължителността на терапията се определя от лекаря.

Терапията с Heptral® може да започне с интравенозно или интрамускулно приложение, последвано от употребата на Heptral® под формата на таблетки или веднага с използването на Heptral® под формата на таблетки.

Клиничният опит с употребата на лекарството Heptral® не разкрива никакви разлики в неговата ефективност при пациенти в напреднала възраст и пациенти в по-млада възраст. Въпреки това, като се има предвид голямата вероятност за наличие на нарушена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция, друга съпътстваща патология или едновременна терапия с други лекарства, дозата на Heptral® трябва да се подбира с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, започвайки с долната граница на дозата обхват.

Има ограничени клинични данни за употребата на лекарството Heptral® при пациенти с бъбречна недостатъчност, в това отношение се препоръчва повишено внимание при употребата на лекарството Heptral® при такива пациенти.

Фармакокинетиката на адеметионин е сходна при здрави доброволци и при пациенти с хронично чернодробно заболяване.

Употребата на лекарството Heptral® при деца е противопоказана (ефикасността и безопасността не са установени).

Предозиране

Специални инструкции

Предвид тонизиращия ефект на лекарството, не се препоръчва да го приемате преди лягане. Когато се използва лекарството Heptral® при пациенти с чернодробна цироза на фона на хиперазотемия, е необходимо систематично проследяване на съдържанието на азот в кръвта. По време на продължителна терапия е необходимо да се определи съдържанието на урея и креатинин в кръвния серум.

Има съобщения за прехода на депресията към хипомания или мания при пациенти, приемащи адеметионин.

Пациентите с депресия имат повишен риск от самоубийство и други сериозни нежелани събития, поради което по време на лечението с адеметионин такива пациенти трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение за оценка и лечение на симптомите на депресия. Пациентите трябва да информират лекаря, ако симптомите на депресия не намаляват или се влошават при терапия с адеметионин.

Съществуват също така съобщения за внезапно начало или увеличаване на безпокойството при пациенти, приемащи адеметионин. В повечето случаи не се налага прекратяване на терапията; в няколко случая тревожността изчезва след намаляване на дозата или отнемане на лекарството.

Тъй като дефицитът на цианокобаламин и фолиева киселина може да намали съдържанието на адеметионин при рискови пациенти (с анемия, чернодробно заболяване, бременност или вероятност от недостиг на витамини, във връзка с други заболявания или диета, например вегетарианци), съдържанието на витамините в кръвната плазма трябва да се наблюдават. Ако се открие дефицит, се препоръчва прием на цианокобаламин и фолиева киселина преди започване на лечение с адеметионин или едновременно приложение с адеметионин.

При имунологичен анализ употребата на адеметионин може да допринесе за фалшивото определяне на показател за висок хомоцистеин в кръвта.

За пациенти, приемащи адеметионин, се препоръчва да се използват неимунологични методи за анализ, за ​​да се определи съдържанието на хомоцистеин.

Влияние върху способността за шофиране на кола и работа с механизми

При някои пациенти може да се появи замайване при прием на Heptral®. Не се препоръчва да шофирате кола и да работите с механизми, докато приемате лекарството, докато пациентът не се увери, че терапията не влияе върху способността да се занимава с този вид дейност.