отслабване

Дори като дете с коси, Ашли Галахър беше самосъзнателна за определена пълнота в лицето си. „Бях сладка като копче - и там беше двойната ми брадичка“, каза тя.

Като възрастна тя изпълнява вярно упражнения за лице, предназначени да стягат областта под брадичката. Тя стоеше права като шампоан, вдигнала високо глава, за да направи издутината по-малко очевидна. Нищо не работи.

Към средната възраст, г-жа Gallagher, 51, собственик на бизнес за домашни любимци в Торанс, Калифорния, избягва огледалата и обмисля липосукция, но се притеснява от ефектите на анестезията и времето за възстановяване. Тогава тя откри друга възможност: серия от инжекции за намаляване на мазнините, предназначени да отслабят двойна брадичка.

Тя се записа в изпитване и до третата сесия на лечението „забелязах драматична разлика“, каза тя. „Оттегляше се.“

В сряда Администрацията по храните и лекарствата одобри инжекцията, наречена Kybella, за намаляване на умерените до тежки мастни натрупвания под брадичката. Активната съставка, дезоксихолевата киселина, разтваря мазнините, позволявайки на дерматолозите и пластичните хирурзи да възстановят областта на брадичката без операция.

„За силно подбрани пациенти, които имат мазнини под брадичката без увиснала кожа, това ще работи“, каза д-р Род Дж. Рорих, професор по пластична хирургия в Югозападния медицински център на Университета на Тексас в Далас. Той не участва в клиничните изпитвания.

Д-р Rohrich, главен редактор на списанието „Пластична и реконструктивна хирургия“, прогнозира, че и мъжете, и жените биха искали процедурата. „Толкова много потребители не искат нож; те искат игла - каза той.

По-специално мъжете не са склонни да се подлагат на козметични процедури, които изискват дълго възстановяване, каза той, но може да бъдат изкушени от минимално инвазивно лечение в лекарски кабинет. „Ние всъщност сме слабаци“, каза д-р Рорих.

Малки иглички, съдържащи дезоксихолова киселина - до 50 на сесия - се вкарват в мастните натрупвания под челюстта. Лечението включва две до шест месечни сесии по около 20 минути всяка. Пациентите трябва да се ангажират с многократни посещения.

В проучвания, проведени за F.D.A. одобрение, най-често съобщаваните нежелани реакции са натъртване, болка и подуване. Д-р Дерек Х. Джоунс, дерматолог и главен изследовател в проучване за ефективността на лекарството, установи, че хората с най-много мазнини имат най-много подуване. Обикновено се изчиства за 48 до 72 часа.

„Това има смисъл, защото унищожавате повече мастни клетки“, каза д-р Джоунс, платен консултант, който ще преподава инжектори и лекува г-жа Галахър. Според неговия опит първото лечение е най-болезненото.

Инжекциите ще се предлагат в търговската мрежа в края на лятото, след като лекарите бъдат обучени да ги правят. Все още не е определена цената за Kybella.

Не всеки пациент е добър кандидат за това лечение, казаха няколко експерти. Ако пациентът има излишна мазнина и отпусната кожа, д-р Rohrich каза, „ще имате крепирана врата и ще се нуждаете от повдигане на врата“, след като мазнините намалят с изстрела. Вдигането на врата може да струва 5000 или повече долара.

Лекарството не е насочено само към мастните клетки. Той също така ще унищожи кожните клетки, ако неволно се инжектира в кожата, F.D.A. предупреди.

„Ако инжектирате в дермата, можете да нараните кожата“, каза д-р Рорих. „Това лекарство трябва да влезе в мастната тъкан, за да действа.“ Погрешно насочените инжекции дори могат да втвърдят кожата, каза той.

Kythera Biopharmaceuticals проведе две рандомизирани проучвания за оценка на ефикасността на Kybella. Участваха повече от 1000 пациенти на 70 места в САЩ и Канада.

Обединените резултати от двете проучвания установяват, че 68,2% от пациентите, получили лекарството, са забелязали поне едностепенно намаление на мазнините, в сравнение с 20,5% от пациентите, които са получили фиктивни инжекции. Класирането се определя чрез клиничен преглед и отговори на стандартизирана форма.

Шестнадесет процента от пациентите, които са получили истински инжекции, са забелязали намаление с две степени на мазнините под брадичката. Само 1,5% от групата на плацебо са забелязали това ниво на подобрение.

М.Р.И. сканиранията също така показват, че обемът под брадичката е намалял повече при лекуваните пациенти, отколкото при тези, получавали плацебо.

Д-р Лин А. Дрейк, дерматолог и преподавател в Медицинското училище в Харвард, беше председател на F.D.A. консултативен комитет, който единодушно гласува в подкрепа на одобрението през март.

„Ползите надвишават рисковете“, каза д-р Дрейк, който не говори от името на F.D.A.

И все пак, предупреди тя, пациентите ще трябва да изберат добре обучен лекар за процедурите.

"Когато хората поставят игли около лицето ви, то има толкова много важни структури, които могат да бъдат случайно или неволно ударени", каза тя.

При проучвания на инжекцията, лицевите нерви са били случайно ранени при 4,3% от пациентите, оставяйки ги с асиметрични усмивки средно 42 дни. Приблизително 2% са страдали от проблеми с преглъщането в продължение на няколко дни.

F.D.A. предупреждава да не се инжектира Kybella в части на тялото, различни от областта на брадичката, като казва, че не е известно дали тази употреба е безопасна или ефективна.

Пациентите също трябва да „се уверят, че Вашият лекар използва истинския продукт“, посъветва д-р Хайди Валдорф, платен главен изследовател на Kythera и козметичен дерматолог в Манхатън. Съставените инжекции против мазнини не са одобрени от F.D.A. и са причинявали сериозни странични ефекти в миналото.

Резултатите на г-жа Gallagher продължават три години. Въпреки че вдигна размер по дънки, тя каза: „Това не се появява в лицето ми.“

Тя е наскоро необвързана, но подхожда към сцената за запознанства с новооткрита любов.

„Определено се увеличава доверието, така че Господи, помогнете им!“ каза тя, позовавайки се на потенциални дати. „Приключих с притесненията за несигурността си.“