Може да имате право да участвате в кахексия; клинично изпитване за рак.

Били ли сте диагностицирани с вас или вашите близки с кахексия; рак? Може да имате право да участвате в кахексия; клинично изпитване за рак.

Какво е клинично изпитване? Подходящо ли е участие в клинично изпитване? Научете повече

Кахексия; Клинично проучване за рак в Пятигорск

проучване

Може да имате право да участвате в кахексия; клинично изпитване за рак.

Били ли сте диагностицирани с вас или вашите близки с кахексия; рак? Може да имате право да участвате в кахексия; клинично изпитване за рак.

18 години +

Мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно групово, плацебо-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на анаморелин НС1. Приблизително 316 пациенти с напреднал NSCLC с кахексия ще бъдат рандомизирани 1: 1 до анаморелин HCl 100 mg или плацебо, приемани перорално веднъж дневно (QD) в продължение на общо 24 седмици. Пациентите ще бъдат инструктирани да приемат изследваното лекарство поне 1 час преди първото си хранене за деня

Набиране на 1801 West Romneya Drive, Анахайм, Калифорния, САЩ 92801

Набиране на Baia Mare, Maramures, ROU 430291

Набиране на 6501 Truxtun Avenue, Bakersfield, CA, САЩ 93309

Набиране на Bedford Park, AUS 5042

Набиране на тухли, Ню Джърси, САЩ 08724

Набиране на служители в Брюксел, BEL 1200

Набиране на служители в Брюксел, BEL 1000

Набиране на служители в Букурещ, ROU 022328

Набиране на Шарлеруа, BEL 6000

Кратко заглавие

Проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Anamorelin HCl за лечение на свързано с малигненост отслабване и анорексия при възрастни пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC)

Официално заглавие

Фаза 3, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо, многоцентрово проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Anamorelin HCl за лечение на свързано с малигненост отслабване и анорексия при възрастни пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC)

Кратко обобщение

Мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно групово, плацебо-контролирано проучване за оценка
ефикасността и безопасността на анаморелин HCl. Приблизително 316 пациенти с напреднал NSCLC
с кахексия ще бъдат рандомизирани 1: 1 до анаморелин НС1 100 mg или плацебо, приемани перорално веднъж
дневно (QD) за общо 24 седмици. Пациентите ще бъдат инструктирани да приемат изследваното лекарство на
поне 1 час преди първото им хранене за деня

Лечения и/или процедури

Anamorelin H cl

100 mg анаморелин НС1 (прилага се под формата на таблетки от 100 mg на гладно)

Плацебо орална таблетка

Плацебо (прилага се като съответстващи плацебо таблетки на гладно)

Резултатни мерки

Резултатните мерки са тестовете, които изследователите извършват, за да докажат дали лечението, което се тества в клинично изпитване, има някакъв ефект.

Комбиниран клиничен отговор (CCR)

CCR е съставна мярка, включваща както ≥ 5% наддаване на телесно тегло спрямо изходното ниво, така и увеличаване ≥ 2 точки (което означава клинично значимо подобрение) в 5-точкова оценка на симптомите на анорексия от изходното ниво) при пациенти, които оцеляват до ден 64.

5 артикула Скала за симптоми на анорексия

Промяна в съобщените от пациентите симптоми на анорексия от изходно ниво до 9-та седмица, измерена чрез скалата за симптоми на анорексия от 5 елемента. Скалата за симптомите на анорексия от 5 елемента варира от 0 до 20, по-високият резултат показва по-добро състояние по отношение на симптомите на анорексия.

FAACT общ ​​резултат

Промяна в общия резултат на FAACT от изходното ниво до седмица 9. Общият резултат на FAACT (Функционална оценка на лечението на анорексия кахексия) е сумата от резултатите FACT-G (Функционална оценка на терапията на рака - Общи) и FAACT A/CS домейн (Функционален Оценка Anorexia Cachexia Терапия Anorexia Cachexia Subscale домейн). FACT-G е сумата от физическото благополучие (в диапазона от 0 до 28), социалното/семейното благополучие (в диапазона от 0 до 28), емоционалното благополучие (в диапазона от 0 до 24) и Функционално благосъстояние (в диапазона от 0 до 28). Домейнът FAACT A/CS варира от 0 до 48. Общият резултат на FAACT варира от 0 до 156, по-високият резултат показва по-добро състояние.

Промяна в телесното тегло от изходното ниво до седмица 9