28-дневно, еднорамево, открито проучване за оценка на безопасността на таблетката от домашен прах (HDM) таблетка за сублингвална имунотерапия (SLIT) при юноши с HDM алергичен ринит/риноконюнктивит със или без астма

Това е 28-дневно клинично изпитване, изучаващо безопасността на таблетката от домашен акар при юноши с алергичен ринит/риноконюнктивит. Целта на това проучване е да събере допълнителна информация за безопасност относно таблетка, използвана за лечение на алергии към акари от домашен прах, когато се използва за лечение на юноши, които имат тези алергии. Използваното пробно лекарство вече е одобрено за лечение на алергичен ринит, причинен от акари от домашен прах при възрастни и юноши (на възраст 12-17 години) в няколко страни.

изпитване

Това проучване е 28-дневно отворено проучване от фаза III с едно рамо за оценка на безопасността на SLIT-таблетката от домашен прах при юноши (на възраст 12-17 години) с HDM алергичен ринит/риноконюнктивит със или без астма. Приблизително 250 юноши ще бъдат включени в изпитването и ще получат таблетка SLIT от домашен прах. Процесът се провежда в няколко европейски държави.

Тип интервенция: Биологична

Описание: Таблетка за имунотерапия за сублингвална алергия, за ежедневно приложение (1 таблетка на ден)

Етикет на Arm Group: Таблетка HDM SLIT

Друго име: ACARIZAX, ODACTRA

Минимална възраст: 12 години

Максимална възраст: 17 години

Здрави доброволци: Не

Фамилно име: Ръководител на клиничен проект

Телефон: +45 45747576

Етикет: HDM SLIT таблет

Описание: Домашен прах (HDM) Сублингвална таблетка за имунотерапия срещу алергия

Модел за намеса: Възлагане на единична група

Описание на модела за намеса: едноръка