КЛИНИЧНО ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПРОГРАМАТА ЗА ЗАМЯНА НА ХРАНЕНЕ OPTIFAST ® ДЕМОНСТРИРА ЗНАЧИТЕЛНО УСТОЙЧИВО ОТСЛАБВАНЕ НА ПАЦИЕНТИ СЪС ЗАТЪЛВАНЕ

В едногодишното рандомизирано клинично изпитване OPTIWIN, главоболието, Програмата OPTIFAST доведе до средна загуба на тегло, двойно по-висока от нискокалоричната, хранителна диета и намеса в начина на живот.


BRIDGEWATER, NJ, 13 ноември 2018 г. - Nestlé Health Science днес обяви публикуването на положителни резултати от проучването OPTIWIN в областта на затлъстяването, 1 официалното рецензирано списание на The Obesity Society. OPTIWIN, което представлява най-голямото годишно, рандомизирано клинично изпитване на поведенческа интервенция за загуба на тегло с цялостно заместване на храненето (TMR), проведено в САЩ, показа значителни ползи от програмата OPTIFAST както по отношение на степента на загуба на тегло, така и на дела пациенти, постигнали клинично значима загуба на тегло на 26 и 52 седмици. Резултатите от проучването допълват впечатляващия набор от научни доказателства, демонстриращи загубата на тегло и свързаните с това ползи за здравето от програмата OPTIFAST.

„Затлъстяването продължава да бъде значително и нарастващо предизвикателство за общественото здраве. Повече от половината американци могат да бъдат засегнати от затлъстяване до 2030 г., ако настоящите тенденции продължат. Това се усложнява от факта, че опитът да отслабнете и да го задържите е предизвикателство за повечето. Това проучване показва, че програмата OPTIFAST може да помогне със значителна и продължителна загуба на тегло, дори сред онези, които са се опитвали и не са успели да отслабнат в миналото “, каза д-р Jamy Ard, д-р, професор, катедра по епидемиология и профилактика и отдел на медицината, Медицински център на баптистите в Университета Уейк Форест и медицински директор OPTIFAST. „Участниците в групата OPTIFAST са имали средно 5,5 предишни опита за отслабване и са отчели само около 5 килограма с повечето опити; с програмата OPTIFAST тези участници постигнаха средна загуба на тегло, която беше клинично значима. "

Програмата OPTIFAST е медицинско наблюдавана програма за отслабване, която съчетава заместването на храненето с поведенческо консултиране и персонализирана подкрепа. В проучването OPTIWIN участниците са рандомизирани или към програмата OPTIFAST (OP), или към поведенческа интервенция, използваща хранителна диета (FB). През първите 12-16 седмици от проучването групата на ОП следва диета TMR, консумираща ≥800 kcal/ден като контролирани порции, пълноценни хранителни заместители на хранене (шейкове, барове и супи). TMR беше последвано от постепенно повторно въвеждане на храна през седмица 26, след това 6-месечна фаза на поддържане на теглото. Участниците в групата на FB са получили цялостна диета и интервенция в начина на живот, която включва намалена калория (-500 до -750 kcal/ден), хранителна диета от 1-26 седмици. Калоричният прием се коригира, за да се постигне поддържане на теглото от 27-52 седмици. Интервенцията, предоставена на групата за сравнение, е адаптирана от Програмата за профилактика на диабета 2,3 и се счита за стандартна интервенция в начина на живот, препоръчана в най-новите Насоки за управление на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни от Американския колеж по кардиология, Американската сърдечна асоциация и Обществото на затлъстяването. 4

В допълнение към съответните диетични интервенции и двете групи в проучването OPTIWIN са медицински наблюдавани, участват в индивидуални и групови поведенчески консултации и получават индивидуализирани предписания за физическа активност с градуирана цел от 150-180 минути/седмица от умерено до енергични упражнения. Основните крайни точки за проучването са загуба на тегло на 26 и 52 седмици, изразена като процент от загубеното изходно тегло. Тези крайни точки бяха анализирани, използвайки модифициран подход за намерение за лечение, включващ всички рандомизирани участници, които са започнали лечение и са имали поне едно последващо измерване на теглото (n = 273).

Значително по-голяма загуба на тегло с програма OPTIFAST, издържана през 52 седмици

И на 26, и на 52 седмици групата с ОП загуби средно два пъти повече от първоначалното си телесно тегло от групата на ФБ:

  • На 26 седмици: 12,4% (SE 0,6) срещу 6,0% (SE 0,6) от загубеното телесно тегло (OP срещу FB, съответно; p ® програма) при загуба на тегло: резултати от проучването OPTIWIN. Затлъстяване. 2018 г.
  • Изследователска група по програма за профилактика на диабета; Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF и др. 10-годишно проследяване на заболеваемостта от диабет и отслабването в проучването за резултатите от програмата за профилактика на диабета. Лансет. 2009; 374: 1677-86.
  • Knowler WC, et al. Намаляване на честотата на диабет тип 2 с интервенция в начина на живот или метформин. N Engl J Med. 2002; 346: 393-403.
  • Jensen MD, et al. 2013 AHA/ACC/TOS Насоки за управление на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни: доклад на Американския колеж по кардиология/Американската сърдечна асоциация на работната група за практически насоки и Обществото за затлъстяване. J Am Coll Cardiol. 2014; 63 (25 Pt В): 2985-3023.

    • клиничното