Хорхе Р. Миранда-Масари

1 катедра по фармация, Факултет по фармация, Кампус на медицинските науки, UPR, Сан Хуан, PR

метаболизма

2 Институт за метаболитна корекция, Сан Хуан, PR

3 Университет EDP, кампус Сан Хуан, PR

Хосе Р. Родригес-Гомес

4 Университет на Пуерто Рико, кампус Рио Пиедрас, Факултет по социални науки, Департамент по общи социални науки, Сан Хуан, PR

5 Университет Карлос Албизу, кампус Сан Хуан, Сан Хуан, PR

Майкъл Дж. Гонсалес

6 катедра по човешко развитие, Училище за обществено здраве, Кампус на медицинските науки, UPR, Сан Хуан, PR

Карлос Сидре

7 Клинична практика на д-р Carlos Cidre, Manati, PR

Хорхе Дюконж

8 катедра по фундаментални науки, Фармацевтично училище, Кампус на медицинските науки, UPR, Сан Хуан, PR

Хериберто Марин

9 Департамент по администриране на здравни услуги, Училище за обществено здраве, Кампус на медицинските науки, UPR, Сан Хуан, PR

Казуко Грейс

2 Институт за метаболитна корекция, Сан Хуан, PR

Хауърд Л. Маклауд

10 Медицински директор, Институтът за персонализирана медицина на семейството DeBartolo

11 Старши член, Отдел за науките за населението, Център за рак на Мофит, Тампа, Флорида, САЩ

Резюме

1. Въведение

Броят на пациентите със захарен диабет тип 2 (DM2) продължава да расте непрекъснато в световен мащаб, превръщайки DM2 в сериозна епидемия с потенциално катастрофални размери. [1–3] Освен здравните последици и присъщите житейски трудности, свързани с диабет, глобалната епидемия DM2 също скача рязко с разходите за управление на болестта. В някои развиващи се страни DM2 заплашва да фалира здравните агенции, тъй като цените на фармацевтичните лекарства продължават да надрастват инфлационната тенденция. [4, 5] Икономистите от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) на САЩ съобщават, че разходите за диабет са се удвоили само за две десетилетия. [6] Освен личните страдания, загубата на производителност и негативните социални последици от DM2, изглежда фактът е, че DM2 заедно със своето тясно свързано затлъстяване предсказва глобална криза в общественото здраве, която заплашва икономиките, социалната структура и обществеността здравни агенции от всички нации. [2, 7–13]

Статистическите данни за DM2 са тревожни и бъдещите прогнози са мрачни. Международната федерация по диабет (IDF) разкри в прессъобщение през 2011 г., че броят на хората, живеещи с диабет, се очаква да нарасне от 366 милиона през 2011 г. до 552 милиона до 2030 г., когато се очаква всеки десети човек да е диабет, ако не са предприети спешни действия. [14, 15]

Опитите за овладяване на хипергликемията на DM2 с интензивно орално или инжектирано хипогликемично лекарство се оказват мрачни, тъй като увеличават смъртността за пациентите с диабет, освен че са скъпи. [16–19] Има някои доказателства, че постигането на намаляване на нуждите на дозата на пациента с DM2 от екзогенен инсулин може да намали всички причини за смъртност, сърдечно-съдови събития и честотата на рака. [20–22] Освен това интензивният контрол на глюкозата е фокусиран върху хипогликемичните медикаменти, което беше подчертано през последните десетилетия, изглежда е основната причина за нарастващата вълна от диабетични хипогликемични събития. Процентът на прием в болница за диабетна хипогликемия сега надвишава този за хипергликемия сред възрастните възрастни, добавяйки повече финансови тежести към и без това претоварената здравна система. [23] Пациентите с диабет сега са по-склонни да получат нежелани събития, свързани с прекомерно лечение на захарен диабет. [24] Междувременно разходите, свързани с хоспитализация за пациенти с DM2, представляват половината от всички разходи за здравеопазване за това заболяване. [25–27].

ОБОСНОВКА НА МЕТАБОЛИЧНА КОРЕКЦИОННА ТЕРАПИЯ

Предишните концепции могат да бъдат провокативно нови или дори неудобно необичайни, така че единственото доказателство за работоспособността на парадигмата за „метаболитна корекция“ или нейните принципи трябва да почива само в нейните измерими клинични резултати. За да докаже своята стойност, всяка нова концепция за клиничен протокол се нуждае от клинично потвърждение. Тази информация в идеалния случай би довела не само до валиден научен принос към „медицина, основана на доказателства“, но и до още по-желана цел на „медицина, основана на резултатите“.

2. Методи

Образователен метаболитен възстановителен метод, основан на концепцията за „метаболитна корекция“ и измислен като „Медицински протокол за метаболитна възстановителна технология“ (MRT-MD), за първи път е тестван при предишно проучване с 25 пациенти с DM2 за период от 13 седмици като проспективно кохортно проучване под лекарско наблюдение. [34] Протоколът MRT-MD се е развил от практическия опит, натрупан с 30 642 пациенти с отслабване в частна клиника за отслабване до 2008 г. и се е увеличил до 92 620 до 2015 г., където много от пациентите със затлъстяване с DM2 са съобщили за значителни подобрения в диабетния си контрол след използване на протокола MRT-MD. [34, 35] Използването на този протокол показа статистически значими ползи при загуба на тегло DM2 (WL), намаляване на липидите, намаляване на кръвната захар на гладно (FBG) и намаляване на обиколката на талията (WC), като същевременно подобри контрола на DM2.

Интересна констатация от първото проучване е, че 21 от 25 пациенти с DM2 са имали намаляване на дозата на лекарства, наредено от техните лекари в едно или повече от техните хронични лекарства. Това се превърна във важна констатация, тъй като показва, че всякакви положителни резултати, постигнати от този протокол, не са резултат от нови лекарства или увеличаване на дозата, а се случват въпреки намаляването на техните лекарства. [34] Изчисляването на икономиите на разходи чрез намаляване на лекарствата не е извършено в предишната ни публикация при 25 пациенти с DM2, тъй като не е било част от обхвата на проучването. Наблюдението обаче, че 21 от 25 пациенти са съобщили за намаляване на лекарствата както при диабетици (инсулин и перорални хипогликемични средства), така и при недиабетни лекарства (антихипертензиви, антилипидемици и др.), Предполага, че протоколът MRT-MD има потенциал за постигане на намаляване на медицинските разходи . Това проучване осигури основата за по-голямо второ надлъжно кохортно проучване с дизайн, който включваше на пациент разходи за лекарства както клиничен, така и биохимичен анализ за период от 6 месеца.

ОБУЧЕНИЕ НА ПАЦИЕНТА DM2 ЗА ПОСИЩАНЕ ОТГОВОРНОСТТА НА ПАЦИЕНТА

Националният център за образование измерва здравната грамотност в САЩ и публикува резултатите в своя доклад за 2003 г. [36] Този изчерпателен доклад показва, че само 12% (1 на 8) от американското население са опитни в разбирането на собственото си здравословно състояние и това означава, че 88% от населението варира от пълно невежество до само основно разбиране на здравето си състояние. Този анализ и неговите статистически данни изглежда изтъкват, че няма достатъчно образование на пациентите, ако някога трябва да обърнем медицинските усложнения на DM2 и финансовата тежест, която те носят.

Имаше много предишни опити за обучение на пациенти с DM2, за да се контролира хипергликемията и да се намалят медицинските усложнения и медицински разходи с известен ограничен или скромен успех. [37–40]. Протоколът MRT-MD изглежда обещаващ нов образователен подход, тъй като преподава няколко уникални стратегии за повишаване на метаболизма, които преди са показвали статистически значими резултати, включително необичайно висок индекс на удовлетвореност на пациентите, който се превръща в загуба на тегло, повече енергия, по-добро качество на съня и като цяло повишено придържане към новия начин на живот DM2. [34]

НАМАЛЯВАНЕ НА DM2 ХИПЕРГЛИКЕМИЯ

Протоколът MRT-MD е нов образователен подход, който специално обучава пациентите с DM2 как да намаляват или избягват хипергликемични събития, като ги обучава за гликемичния ефект, който има всеки различен тип храна. Това се постига с помощта на диета 3 × 1, която улеснява избора на храна и комбинирането на опции за пациент с диабет, без да е необходимо да се броят калории, списъци за обмен на диабет, грамове с тегло или други трудно разбираеми или ограничаващи хранителни планове. [34] Той също така учи пациенти с DM2 да наблюдават редовно глюкозата си след хранене, за да им позволят да се учат от ефектите от собствения си избор на храна и произтичащите от това гликемични нива. [41–44] Тъй като се вземат предвид други допълващи се индивидуализирани метаболитни корекционни фактори като ефективна хидратация и диференциация на преобладаването на автономната нервна система, някои обещаващи резултати са получени при пациенти с DM2. [33, 34, 45]

Намаляването на хипергликемията е основна цел на протокола MRT-MD. LGL 3 × 1 Diet® преди това се е доказал ефективен при постигане на по-ниски стойности на глюкоза след хранене при пациенти с DM2 и намаляване на техния A1c хемоглобин. [34] Протоколът MRT-MD използва множество графични илюстрации с предложения и примери за възможни ястия, закуски и комбинации от храни, които биха довели до по-ниско средно ниво на глюкоза, което е водещо както за загуба на тегло, така и за по-ниски гликемични средни стойности. [46] По наша оценка, по-ниските гликемични средни стойности след хранене също биха се превърнали в по-добър контрол на DM2 и по-малко хипогликемични медикаменти.

ОТСЛАБВАНЕ (WL), ОБХВАТ НА КРЕМАТА (WC) И НАМАЛЕНИЯ НА ИМТ

Приблизително 85% от всички пациенти с DM2 са с наднормено тегло или затлъстяване, така че една от целите на протокола MRT-MD е да помогне на пациентите с диабет да намалят теглото си. Повечето пациенти с DM2 са с наднормено тегло и повече от половината са със затлъстяване. [9] Установено е, че постигането на намаляване на WC при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с DM2 има значителни ползи за намаляване на сърдечно-съдовия риск. [47–49] Междувременно сърдечно-съдовите заболявания (ССЗ) остават водеща причина както за инвалидност, така и за смъртност сред пациентите с диабет. [50, 51] Освен това, приблизително 80% от всички смъртни случаи и повечето хоспитализации при пациенти с DM2 се дължат на сърдечно-съдови причини [52]. Установено е, че дори умереният WL ще подобри контрола на DM2, като същевременно ще намали медицинското управление и разходите за лекарства [53–56] По този начин пациентите с DM2 трябва да направят всичко възможно, за да намалят BW, BMI и WC, тъй като това може да доведе не само до подобряване на здравето и енергията за пациентите, но също така може да доведе до намаляване на общите медицински разходи както за диабет, така и за състояния, които не са свързани с диабет.

ДОБАВКА НА МАГНЕЗИЙ ЗА ПАЦИЕНТИ DM2

Предишен клиничен опит с протокола MRT-MD показа, че нито контролът на глюкозата при пациенти с DM2, нито нейната инсулинова резистентност, нито свързаните с тях състояния като хипертония могат да бъдат постоянно подобрявани, ако има дефицит или недостатъчност на магнезий. Дефицитът на магнезий изглежда е изключително често срещан в DM2, затлъстели и по-наднормено тегло, вероятно поради лоши хранителни навици. Националното проучване за здравни и хранителни изследвания (NHANES) за периода 2005–2006 г. разкрива, че поне половината от населението на САЩ е имало недостатъчен прием на магнезий. [57–58] DM2 е тясно свързан с дефицит на магнезий, който влошава инсулиновата резистентност и свързания с нея метаболитен синдром. [59–61] Практикуващите протокол MRT-MD са установили, че е от полза да се допълват пациенти с DM2 с магнезий в режим на дозиране „толерант на червата“. Има изобилие от справки, които подкрепят добавките с магнезий за голяма част от населението, но особено за пациенти с DM2. [60, 62–64]

При пациентите с DM2 ефектите на релаксацията на симпатиковата нервна система, причинени от магнезия, също помагат за подобряване на качеството на съня. Тъй като е установено, че загубата на сън и лошото качество на съня влошават инсулиновата резистентност, като същевременно насърчават хипергликемия, затлъстяване и хипертония, добавките с магнезий подобряват резултатите при пациенти с DM2. [62, 65–72] Пациентите с DM2 имат висока честота на хипертония и в това отношение; добавките с магнезий могат да бъдат от полза. [73–75] Накрая, добавките с магнезий изглежда имат известен потенциал за намаляване на нуждите от лекарства, като по този начин намаляват разходите за медицинско управление. [59, 63–64, 76–78]

3. Дизайн и обхват на изследването

Проследихме проспективно 50 пациенти с DM2 в надлъжно 6-месечно (26 седмично) кохортно проучване с две гранични точки на 3 месеца (13 седмици) и на 6 месеца (26 седмици) за целите на сравнението. Изследването записва антропометрични измервания на BW, WC, BMI, както и нивата на TG, CH, LDL, HDL, A1c на всеки пациент в началото и във всяка от двете гранични точки на 3 месеца и 6 месеца. Изследването изчислява атерогенния индекс на плазмата (AIP = log TG/HDL mmol/l), тъй като прогнозира риска от развитие на атеросклероза при пациенти с диабет. [79] Проучванията показват, че нивото на триглицеридите в серума е независим определящ фактор за сърдечно-съдовия риск. [80–81]

ИЗЧИСЛЯВАНЕ НА ВЪЗМОЖНИ МЕДИЦИНСКИ НАМАЛЕНИЯ НА РАЗХОДИТЕ

За да се оценят всички възможни намаления на разходите за лекарства, които биха могли да бъдат постигнати в резултат на клиничното прилагане на образователния протокол MRT-MD, бяха водени подробни записи за дозировките на лекарствата на всеки пациент с DM2 и техните средни разходи на пациент плюс вида на лекарството (диабетно, не -диабетна), която се консумира от всеки участник. Средните разходи за лекарства на доза от всички лекарства, консумирани от участниците, са изчислени във всяка от двете гранични точки на проучването (3 месеца и 6 месеца), като се използва по-ниската цена, посочена от софтуера за изчисляване на разходите за лекарства на GOODRX, достъпен на www.goodrx. com, предоставено от Goodrx Inc. в Калифорния, САЩ.

Група пациенти с DM2 преминаха образователна програма с помощта на аудио-визуалната графика, разработена от практикуващите протокола MRT-MD. Тази програма е предназначена да постигне баланс на протеини, въглехидрати и мазнини при всяко от трите си основни хранения с акцент в това да не надвишава определена част от тяхната плоча с определено количество въглехидрати HGL. (82–88) Първоначално, докато пациентите се научиха да прилагат новия си начин на живот и диетата си 3 × 1, те получиха проследяване на всеки 2 седмици през първите 3 месеца. След това те бяха наблюдавани само веднъж месечно през последните 4 до 6 месеца от проучването, когато антропометричните резултати от първите 3 месеца показаха, че всеки участник се е настанил в новата рутина на начина на живот и е бил в състояние да го поддържа самостоятелно.

4. Резултати от проучването

Петдесет пациенти с DM2 участваха в проучването (29 жени и 21 мъже) за период от 6 месеца. Припомнянето на данни включва измервания на изходно ниво и гранични точки на 3 и 6 месеца. Резултатите от антропометричните и здравни параметри на изследването са обобщени на фигури 1 и и 22 по-долу: