Лекарството за отслабване Meridia се изтегля от пазара както в Канада, така и в САЩ, поради притеснения относно връзките на лекарството със странични ефекти като инфаркти и инсулти.

meridia

Meridia, или сибутрамин, е одобрен в Канада през декември 2000 г. и през 1997 г. в САЩ. Оттогава както Health Canada, така и Администрацията по храните и лекарствата в САЩ издадоха няколко предупреждения за подтискащия апетита.

Последното изследване, публикувано през ноември, установи, че пациентите със сърдечни заболявания, приемащи Меридия, са имали 11% риск от инфаркти, инсулти и други сърдечно-съдови събития. Това в сравнение с 10% сред тези със сърдечни заболявания, приемащи плацебо.

Health Canada заяви в изявление от петък, че производителят на Meridia Abbott Laboratories е решил доброволно да изтегли лекарството от Канада въз основа на тези данни.

Здравната агенция заяви, че е важно да се отбележи, че Meridia не се препоръчва за употреба при пациенти със съществуващи сърдечни заболявания. Но се казва, че има притеснения относно употребата на лекарството при хора с ранни форми на сърдечни заболявания.

"... Продължава да има загриженост от повишен риск от сърдечно-нежелани събития, особено тъй като хората, изложени на риск от сърдечно-съдови заболявания, може да нямат симптоми. В светлината на това безпокойство и натрупващите се научни доказателства за безопасността и ефикасността на Meridia, беше установено, че ползите вече не надвишават рисковете за това лекарство “, се казва в изявлението на Health Canada.

Д-р Йони Фрийдхоф, медицински директор на Бариатричния медицински институт в Отава, казва, че е предписал Меридия на около 50 пациенти и макар да не е бил „магически куршум“, редица пациенти са загубили значително количество тегло, докато са били на лекарството.

"Срамно е, че лекарството, което е било полезно за тези пациенти, е припомнено за всички пациенти, а не само за тези с предшестващи сърдечно-съдови рискове," каза той пред CTV News.

Д-р Дейвид Лау, президент на Канада за затлъстяване, казва, че Меридия е работила чрез повишаване на нивата на адреналин, ограничавайки общия апетит. Той казва, че оттеглянето е жалко, тъй като оставя само едно лекарство за отслабване на пазара в Канада: орлистат, продаван като Xenical в Канада.

"Затлъстяването е огромен проблем. Много хора изпитват големи трудности при отслабване само чрез начина на живот. Ето защо лекарствата могат да помогнат на някои пациенти", каза той пред CTV.

Abbott заяви в изявление, че препоръчва на канадските пациенти, приемащи Meridia, да обсъдят със своя лекар алтернативи за отслабване. „Пациентите, които искат да спрат лечението си, преди да посетят своя лекар, могат да го направят по всяко време“, отбелязва той.

На въпросите на пациентите и лекарите може да се отговори чрез безплатния номер на услугата, установен от Abbott в Канада: 1-800-567-2226 или 514-832-7333.

Abbott и FDA публикуват подобно изявление скоро след това, обявявайки изтеглянето от Meridia в САЩ. Компанията заяви, че сега е в дискусии за съдбата на Meridia в други страни и очаква тези преговори да приключат през следващите дни.

Меридия беше изтеглена от европейските регулатори още през януари.

Лекарството от години предизвиква критики от страна на защитниците на обществената безопасност. По-рано този месец редакторите на New England Journal of Medicine призоваха FDA да изтегли хапчето.

„Трудно е да се разбере достоверна обосновка за запазване на това лекарство на пазара“, заключава редакционната статия на списанието.

Meridia беше одобрена срещу мнението на мнозинството от външните съветници на FDA, които подчертаха потенциала за сърдечни проблеми.