ВАЛЕРИ НИЕДЕРМИЕ, д-р; GINA AYERS, PharmD; и SYDNEY SPRINGER, PharmD, BCPS, UPMC Сейнт Маргарет, Питсбърг, Пенсилвания

ликсисенатид

Am Fam Лекар. 2017 август 15; 96 (4): 257-258.

Ликсисенатид (Adlyxin) е глюкагоноподобен пептид 1 (GLP-1) рецепторен агонист, маркиран за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни.

10 mcg веднъж дневно в продължение на 14 дни, след това увеличете до 20 mcg дневно

10-mcg и 20-mcg писалки за подкожно инжектиране

$ 595 за дневна доза от 20 mcg

* - Очаквана цена на дребно за едномесечно лечение въз основа на информация, получена на http://www.goodrx.com (достъпна на 31 май 2017 г.) .

10 mcg веднъж дневно в продължение на 14 дни, след това увеличете до 20 mcg дневно

10-mcg и 20-mcg писалки за подкожно инжектиране

$ 595 за дневна доза от 20 mcg

* - Приблизителна цена на дребно за едномесечно лечение въз основа на информация, получена на http://www.goodrx.com (достъпна на 31 май 2017 г.) .

БЕЗОПАСНОСТ

Ликсисенатид не се препоръчва при пациенти с диабет тип 1, анамнеза за хроничен или необясним панкреатит, диабетна кетоацидоза, гастропареза или краен стадий на бъбречно заболяване. проучвания на ликсисенатид.1 Неблагоприятните ефекти се увеличават с лоша бъбречна функция и етикетирането на ликсисенатид препоръчва да не се използва от пациенти с прогнозна скорост на гломерулна филтрация по-малка от 15 ml на минута на 1,73 m 2 .1 Пациенти с прогнозна скорост на гломерулна филтрация по-малка от 60 ml на минута на 1,73 m 2 трябва да се следи внимателно за стомашно-чревни и хипогликемични нежелани събития

Неблагоприятните ефекти на ликсисенатид са подобни на тези на други агонисти на GLP-1 рецепторите.1 Тежка симптоматична хипогликемия, определена като събитие, изискващо помощ или медицинска намеса, или със серумно ниво на глюкоза в кръвта по-малко от 36 mg на dL (2,0 mmol на L), настъпили при по-малко от 1% от пациентите, използващи ликсисенатид за период от 12 до 24 седмици. 1 Рискът от симптоматична хипогликемия, дефиниран като клинични симптоми в резултат на ниво на глюкоза в плазмата под 60 mg на dL (3,3 mmol на L), се увеличава значително, когато ликсисенатид се комбинира с базален инсулин със или без сулфонилурея (47% срещу 22%; брой, необходим за увреждане [NNH] = 4). Симптоматичната хипогликемия се появява по-рядко, когато ликсисенатид се комбинира само с метформин (1% срещу 3%; NNH = 50). Изглежда, че ликсисенатид не увеличава риска от сърдечно-съдова заболеваемост или смъртност в продължение на две години, когато се използва при възрастни с диабет тип 2 след скорошно остро коронарно събитие.2 Ликсисенатид не е проучван при бременни жени и не е известно дали се екскретира в кърма

ДОПУСТИМОСТ

Стомашно-чревни ефекти, включително гадене (25%) и повръщане (10%), се наблюдават при повече от половината от пациентите в началото на терапията, вероятно поради забавен ефект на изпразване.3 Пациентите могат да имат трудности с понасянето на ликсисенатид през първите няколко седмици терапия, но те могат да свикнат с неблагоприятните ефекти с течение на времето.3 Съобщава се също за главоболие и световъртеж.1 В клинични проучвания 3,3% от пациентите са прекратили лечението поради неблагоприятни ефекти. първоначално и с по-бавно от нормалното темпо, за да се сведе до минимум рискът от стомашно-чревни неблагоприятни ефекти.

ЕФИКАСНОСТ

Ликсисенатид намалява A1C с 0,46%, когато се добавя към метформин, 0,58%, когато се добавя към сулфонилурейно производно, и 0,36%, когато се комбинира с базален инсулин със или без метформин.1 Когато се добавя към метформин, ликсисенатидът ще увеличи процента на пациентите, постигнали A1C по-малко от 7% в сравнение само с метформин (44% срещу 22%; брой, необходим за лечение = 5) .1 Когато се комбинира с метформин, ликсисенатид води до намаляване на А1С, подобно на това на екзенатид (Byetta). Пациентите могат да получат загуба на тегло от приблизително 4 lb (2 kg), въпреки че не е ясно дали този ефект продължава след 24 седмици. Важно е, че ликсисенатид не е оценяван за определяне на дългосрочния му ефект върху свързаната с диабета заболеваемост или върху всички причиняват смъртност.

ЦЕНА

Цената на едномесечната доставка на ликсисенатид е приблизително $ 595. Това е подобно на цената на други GLP-1 рецепторни агонисти за лечение на диабет тип 2.

ПРОСТОТА

Ликсисенатид е подкожна инжекция веднъж дневно (начална доза от 10 mcg), която изисква увеличаване на дозата (до 20 mcg дневно) след 14 дни. Всяка предварително напълнена писалка осигурява 14 определени дози.1 Пациентите трябва да прилагат инжекцията в рамките на един час от първото хранене за деня.1 Процесът на приложение на медикаменти е подобен на този на други агонисти на GLP-1 рецепторите, въпреки че няколко агониста на GLP-1 рецептора позволяват за дозиране веднъж седмично. Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни възрастни, пациенти с чернодробна дисфункция или пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, въпреки че се препоръчва внимателно наблюдение при тези пациенти.

Долна линия

Ликсисенатид е лесна за употреба инжекционна терапия веднъж дневно за лечение на диабет тип 2 при възрастни. Той е поне толкова ефективен, колкото екзенатид при намаляване на А1С и телесното тегло, със сходни нива на стомашно-чревни неблагоприятни ефекти. Ликсисенатид може да се счита за терапия от втора линия в допълнение към метформин; обаче може да е по-подходящо като вариант от трета линия, като се имат предвид високите нива на хипогликемия и стомашно-чревна непоносимост. Лираглутид (Victoza) може да бъде по-предпочитан GLP-1 рецепторен агонист поради доказаната му способност да намалява сърдечно-съдовите събития.