диета
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Понастоящем в Канада 29% от смъртните случаи се дължат на сърдечно-съдови заболявания (ССЗ), които струват 20,9 милиарда долара годишно. Следователно изследователите са събрали уникална мрежа от изследователи на различни етапи от кариерата си с редица дисциплини (хранене, кардиология, диабет, образна диагностика, физика, клинични изпитвания, статистика, лабораторна медицина, първична помощ, генетика, психология, превод на знания (KT) и епидемиология) и с международно признание, опит и връзки, да се проведе мултицентрово проучване, което ще провери способността на диетичния подход Portfolio PLUS в продължение на 3 години да намали прогресията на натрупването на плака в каротидна артерия, оценена чрез ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) при лица с хиперхолестеролемия.

Диетичното портфолио от храни за понижаване на холестерола (вискозни влакна, соев протеин, растителен стерол и ядки), което е доказано в много от техните проучвания като ефективна диета за понижаване на холестерола, ще бъде допълнително подобрено чрез повишени нива на мононенаситени мазнини (MUFA) и храни с нисък гликемичен индекс. Дали тази подобрена диетична стратегия (диетичен портфейл PLUS) ще намали прогресията на каротидните атероматозни лезии, LDL-C и кръвното налягане, като същевременно намали броя на хиперлипидемичните индивиди, нуждаещи се от статини?


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Сърдечно-съдови заболявания Хиперхолестеролемия Диабет Метаболитен синдром Затлъстяване Поведение: Портфолио плюс диета Поведение: DASH-подобни (богати на фибри) диетични съвети Не е приложимо

С напредване на възрастта на западните популации и нарастването на телесното тегло, необходимостта от диетични стратегии за намаляване на риска от коронарна болест на сърцето (ИБС) продължава. Сега изследователите са в състояние да изготвят диетичен подход, който ще бъде значителен напредък спрямо настоящите препоръки за диета за намаляване на риска от ИБС. Изследователите смятат, че това проучване, използващо образни и функционални техники, сега е необходимо, за да 1) демонстрира подобрение в прогнозния риск от ИБС въз основа на анатомични промени, а не на серумни рискови фактори. 2) насърчаване на популярното усвояване и клинично използване на тази комбинирана диетична стратегия и 3) стимулиране на по-дългосрочно проучване с ИБС.

Участниците в това проучване ще бъдат наети в 4 академични центъра в Канада (Квебек, Торонто, Уинипег и Ванкувър). Те ще бъдат в категорията с нисък или умерен риск въз основа на настоящите насоки на Канадското сърдечно-съдово общество (CCS) от 2012 г. и обикновено ще бъдат разглеждани само за първоначално лечение с начин на живот. Всички участници първо ще бъдат изследвани с ултразвук за наличие на плака в каротидните артерии и след това ще бъдат рандомизирани в едно от 2-те рамена за лечение: диета Portfolio Plus (тест) или модифицирана DASH диета (контрол), и двете дадени като рутинен клиничен съвет с последващи посещения на 3-месечни интервали в продължение на 6 месеца и след това два пъти годишно за остатъка от 3-годишното проучване.

Преди започване на която и да е от диетите, участниците ще се подложат на скрининг ултразвуково изследване както на дясната, така и на лявата каротида, за да се даде възможност за подбор на онези индивиди, чиято дебелина на интимата е 5-30% под точката на срязване, считана от Манхаймския консенсус като подходящо артериално удебеляване, за да се гарантира относително нискорискова група, но с известно измеримо артериално удебеляване. Основният резултат ще бъде MRI оценка на максималния обем на стената на съда. Тази оценка ще бъде повторена на трета година. В началото ще бъде подчертано, че както диетичното портфолио, така и диетите, подобни на DASH, са свързани с предимства по отношение на намаляването на холестерола, за да осигурят еднакво насърчение за тези, рандомизирани към тестовите и контролните групи . Портфолио и DASH-подобни диетични съвети ще се състоят от половин час индивидуални сесии с диетолога на изходно ниво, 3 и 6 месеца и след това на интервали от 6 месеца. Преди започване на всяка диета ще бъдат дадени инструкции за постигане на диетичните цели.

При последващи посещения ще бъдат обсъдени попълнените 7-дневни записи на диетите и ще бъдат подсилени оригиналните съвети. Ще бъдат положени всички усилия за получаване на проби от изследваната кръв и данни за каротидни изображения от всички субекти в определеното време, независимо от спазването на диетичните аспекти на протокола от изследването. Всички субекти ще бъдат включени в анализа за намерение за лечение.