Наказателни обвинения, повдигнати срещу производителя на най-продаваните добавки

федералните

Като част от национална проверка, Министерството на правосъдието и неговите федерални партньори са разследвали граждански и наказателни дела срещу над 100 производители и търговци на хранителни добавки. Дискутираните днес действия са резултат от едногодишни усилия, започващи през ноември 2014 г., за фокусиране на ресурсите за правоприлагане в област на пазара на хранителни добавки, която предизвиква все по-голямо безпокойство сред здравните служители в цялата страна. Във всеки случай отделът или един от неговите федерални партньори твърдят, че се продават добавки, които съдържат съставки, различни от изброените на етикета на продукта, или продажба на продукти, които правят твърдения за здраве или лечение на болести, които не са подкрепени с адекватни научни доказателства.

Сред обявените днес дела е наказателно дело, обвиняващо USPlabs LLC и няколко негови корпоративни служители. USPlabs беше известен с широко популярните си добавки за тренировки и отслабване, които продаваше под имена като Jack3d и OxyElite Pro.

Проучването включва дела на федерални съдилища в 18 щата и бе обявено днес от главния заместник помощник-прокурор Бенджамин С. Мизер, ръководител на Гражданското отделение на Министерството на правосъдието; Заместник-комисар по глобалните регулаторни операции и политики Хауърд Скламберг Дж. Д. от Администрацията по храните и лекарствата (FDA); Изпълняващ длъжността заместник-директор J. Reilly Dolan от Бюрото за защита на потребителите на Федералната търговска комисия (FTC); Изпълняващ длъжността заместник главен инспектор Гари Барксдейл от Службата за пощенска инспекция на САЩ (USPIS); и началникът Ричард Уебър от Отдела за вътрешни приходи (IRS) Наказателно разследване (CI). Министерството на отбраната (DoD) и Американската антидопингова агенция (USADA) също участват в почистването, за да разкрият нови инструменти за повишаване на осведомеността относно рисковете, които незаконните хранителни добавки представляват за потребителите, и по-специално за подпомагане на членовете на службите, насочени към незаконни добавки за спортни постижения.

„Министерството на правосъдието и неговите федерални партньори обединиха усилията си, за да изправят пред съда компании и лица, които се възползват от продукти, които застрашават здравето на потребителите“, каза главният заместник-помощник на главния прокурор Mizer „Случаят с USPlabs и други, представени като част от тази проверка, илюстрират тревожни практики, открити от отдела - практики, които трябва да бъдат насочени към общественото внимание, така че потребителите да знаят сериозните рискове за здравето на непроверените продукти.“

През периода на почистването 117 лица и образувания са преследвани чрез наказателни и граждански действия. От тях 89 са предмет на дела, заведени от ноември 2014 г.

Наказателни въпроси

Обвинителен акт от 11 точки беше разпечатан по-рано днес срещу USPlabs LLC, фирма в Далас, която преди е произвеждала изключително популярни добавки за тренировки и отслабване. Обвинителният акт обвинява USPlabs, S.K. Laboratories Inc., базирана в Анахайм, Калифорния, и техните оператори с различни такси, свързани с продажбата на тези продукти. Jacobo Geissler, 39, от University Park, Тексас, главен изпълнителен директор на USPlabs; Джонатан Дойл, 37-годишен от Далас, президент на USPlabs; Матю Хебърт, 37-годишен от Далас, отговорен за дизайна на опаковки на продукти в USPlabs; Кенет Майлс, 69, от Панама Сити, Флорида, изпълнителен директор по осигуряване на качеството, отговарящ за спазването на изискванията в USPlabs; S.K. Laboratories Inc .; 32-годишният Сайтеш Пател от Ървайн, Калифорния, вицепрезидент на S.K. Лаборатории; и 34-годишният Сирил Уилсън от Гретна, Небраска, консултант на USPlabs, са обвинени в различни случаи, свързани с незаконната продажба на хранителни добавки. Освен това USPlabs, Geissler, Doyle и Hebert са обвинени в възпрепятстване на процедура по FDA и конспирация за пране на пари.

Четирима от обвиняемите бяха арестувани по-рано днес, а останалите двама ще се предадат. Заедно с арестите специалните агенти на FDA и IRS-CI иззеха активи в десетки инвестиционни сметки, недвижими имоти в Тексас и редица луксозни и спортни автомобили.

Обвинението твърди, че USPlabs са участвали в конспирация за внос на съставки от Китай, използвайки фалшиви сертификати за анализ и фалшиви етикети и след това са излъгали източника и естеството на тези съставки, след като са ги поставили в своите продукти. Според обвинението USPlabs каза на някои от своите търговци и търговци на едро, че използва натурални растителни екстракти в продукти, наречени Jack3d и OxyElite Pro, докато всъщност използва синтетичен стимулант, произведен в китайска химическа фабрика.

В обвинителния акт се твърди също, че подсъдимите са продали част от продуктите си, без да определят дали ще бъдат безопасни за употреба. Всъщност, както се отбелязва в обвинителния акт, обвиняемите са знаели за проучвания, които свързват продуктите с чернодробна токсичност.

Обвинението също така твърди, че през октомври 2013 г. USPlabs и нейните ръководители са заявили на FDA, че ще спрат разпространението на OxyElite Pro, след като продуктът е замесен в огнище на чернодробни наранявания. В обвинителния акт се твърди, че въпреки това обещание, USPlabs са предприели тайни усилия, за да продадат възможно най-бързо OxyElite Pro, колкото е възможно по-бързо. Продаваше се в магазините за хранителни добавки в цялата страна.

„Това съвместно усилие на агенцията е доказателство за нашия ангажимент да защитим потребителите от потенциално опасни хранителни добавки и продукти, които фалшиво се продават като хранителни добавки“, каза заместник-комисар Скламберг. „Наказателните обвинения срещу USPlabs трябва да служат като известие за промишлеността, че ако продуктите представляват заплаха за общественото здраве, FDA ще упражни пълната си власт съгласно закона за правосъдие.“

Днешните наказателни обвинения са сред 14 наказателни дела, преследвани от Гражданския отдел за защита на потребителите и прокуратурите на САЩ в цялата страна от ноември 2014 г. до ноември 2015 г. Вижте тази диаграма. От 14 наказателни дела, преследвани през този период, от ноември 2014 г. са заведени 11 дела срещу 29 физически и юридически лица.

Обвиненията и обвиненията в обвинителните актове са само обвинения, а обвиняемите се считат за невинни, освен ако и докато не им бъде доказана вина.

Граждански дела

През изминалата седмица Министерството на правосъдието също заведе пет граждански дела, търсещи обезпечителни мерки срещу редица фирми и лица, които твърдят, че са продавали добавки като лекуващи болести или които са нарушавали закона по друг начин. Тези въпроси, разследвани от USPIS и FDA, включват следното:

„Пощенските инспектори имат дълга история на ефективно прилагане на закона за пощенските измами, за да спрат продавачите на змийско масло и медицинските шарлатани да използват пощата за доставка на стоките си за нищо неподозиращите граждани“, заяви и.д. заместник-главен пощенски инспектор Барксдейл. „Ние разглеждаме тези последни заблуди и измами като„ старо вино в нова бутилка. “Работейки с нашите правоприлагащи и регулаторни партньори, се надяваме да защитим американските потребители, като запазим тези измами„ бутилирани “.“

Гражданските искове, предявени от FTC като част от проверката за борба с необосновани искания за добавки, включват следното:

„Хората, които търсят хранителна добавка за подобряване на здравето си, трябва да преминават през блатото на заблуждаващи реклами“, заяви директорът Джесика Рич от Бюрото за защита на потребителите на FTC. „Бъдете скептични към рекламите за добавки, които твърдят, че лекуват болести, обръщат признаците на стареене или причиняват загуба на тегло без диета или упражнения.“

Днешните дела са сред 25 граждански дела, преследвани от Отдела за защита на потребителите на гражданското отделение, прокуратурите на САЩ и FTC от ноември 2014 г. до ноември 2015 г. От 25 искове 22 граждански дела срещу 60 физически и юридически лица са заведени от ноември 2014 г. към днешна дата съдилищата са въвели съдебни разпореждания по 11 дела, изискващи от производителите на хранителни добавки да променят своите бизнес практики, за да гарантират, че продават своите продукти в съответствие със закона.

Образователни материали

Като част от днешната почивка, Университетът за униформени услуги на Консорциума за здравни и военни дейности на Университета за здравни науки си партнира чрез своя ресурсен център за човешки резултати (HPRC) с USADA за разработване на образователни ресурси за членовете на службата, за да ги предпази от рискови хранителни добавки . Чрез това партньорство организациите съвместно ще стартират онлайн интерактивен образователен модул, наречен „Вземете лъжичката за добавките: Осъзнайте, разпознайте и намалете риска“. Днес стартират и две мобилни приложения: Мобилното приложение на HPRC за оперативна добавка за безопасност (OPSS) с високорисково приложение за членове на услугата и мобилното приложение на USADA Supplement 411 за спортисти (достъпни през магазините Google Play и Apple App и достъпни за общите публично).

Тези образователни продукти ще допълнят важната информация, налична на уебсайта на USADA Supplement411.org и уебсайта на OPSS, включително списъка с добавки с висок риск на OPSS, който стартира през февруари 2015 г. За да получите достъп до повече информация, достъпна за членовете на услугата, консултирайте се с уебсайта на OPSS и наскоро пуснато видео на http://hprc-online.org/blog/decoding-the-dietary-supplement-industry. За достъп до образователните ресурси USADA предоставя на спортистите и потребителите да помогнат да осъзнаят, разпознаят и намалят рисковете, свързани с използването на добавки, посетете уебсайта на USADA http://www.supplement411.org.

„Осигуряването на готовност на силите е една от основните цели на Министерството на отбраната“, заяви заместник-помощник-министърът на отбраната по здравни въпроси д-р Дейв Смит от военната здравна система на DoD. „Небезопасните хранителни добавки представляват заплаха за готовността при DoD.“

„Комбинираните усилия като това са жизненоважни за защитата на здравето и безопасността на спортистите на всяко ниво“, заяви главният изпълнителен директор на USADA Травис Т. Тигарт. „Работим за обучение на спортисти относно рисковете, свързани с избора за използване на добавки, и ще продължим да подкрепяме по-нататъшни действия на национално ниво за предотвратяване на допускането на опасни вещества и продукти на пазара, където лесно могат да бъдат постигнати от нищо неподозиращите спортисти и други потребители. "

За да насърчи днешното съвместно почистване, FTC създаде инфографика, която да помогне на потребителите да разберат гамата от хранителни добавки и претенции, потенциалните рискове от приема на добавки и въпроси, които да зададат на здравен специалист, преди да приемат каквито и да било добавки. FTC също публикува блогове за потребители и фирми и има статии и видеоклипове с повече информация на ftc.gov/dietary добавки.

FDA продължава да предупреждава потребителите за рисковете, свързани с някои безрецептурни продукти, фалшиво предлагани на пазара като хранителни добавки, които съдържат скрити активни съставки, които могат да бъдат вредни. През последната година агенцията предупреди за повече от 100 продукта, за които е установено, че съдържат скрити активни съставки. Тези продукти се продават най-често за сексуално подобрение, загуба на тегло и изграждане на тялото.

През последната година FDA също изпрати предупредителни писма до производителите, продаващи хранителни добавки, които съдържат BMPEA и DMBA, две съставки, които не отговарят на законовото определение на диетична съставка, както и до няколко компании, продаващи чисти прахообразни кофеинови продукти, определени от агенцията да бъде опасно и да представлява значителен или неразумен риск от заболяване или нараняване на потребителите.