ефективен

От Наоми Манино
Когато методът за контрол на раждаемостта NuvaRing излезе на пазара през 2001 г., той предлага алтернатива на жените, които не искат да пият хапчета всеки ден, като същевременно предлагат същото ниво на ефективност - 99%. Почти 5 милиона рецепти за NuvaRing са написани от април 2014 г. до март 2015 г., според изследователската фирма IMS, което я прави една от най-популярните опции за контрацепция в САЩ. За съжаление има още едно по-обезпокоително разграничение: NuvaRing има драматичен процент на сериозни нежелани събития въз основа на 46 885 доклада, подадени до FDA между 2004 и 2012 г. През това време са съобщени 1 950 смъртни случая на FDA (това е средно 241 смъртни случая на година).

Причината, поради която жените харесват използването на NuvaRing, е ясна: Поставяте малък пръстен във влагалището си и той остава 3 седмици. Няма дневно хапче, което да запомните - премахвате пръстена за една седмица, докато имате менструация, след което поставяте ново на място.

Както при противозачатъчните хапчета, NuvaRing съдържа синтетични форми на естроген и прогестерон, които работят за спиране на овулацията, както и уплътнява цервикалната слуз за блокиране на сперматозоидите. Хормонът „коктейл“ на NuvaRing се състои от етинил естрадиол (синтетичен естроген) и етоногестрел (прогестин или имитиращо прогестерон съединение). Основното отличие на NuvaRing обаче е, че хормоните се освобождават директно в кръвта. Оралните противозачатъчни хапчета се абсорбират през храносмилателния тракт.

29-годишната дъщеря на Дру Уест, Джулия, използва NuvaRing от две години, когато почина от масивна белодробна емболия. „Не бях напълно наясно какво представлява NuvaRing, преди дъщеря ми да умре“, казва Уест. „Обикновено се доверявах на гинеколозите и Планираното родителство, където на дъщеря ми беше предписан NuvaRing“, казва Уест. Опечалената майка вече няма същото доверие и управлява уебсайта NuvaRingtruth.com.

Сериозни странични ефекти на NuvaRing

Повечето жени знаят, че всички хапчета за контрол на раждаемостта крият някои сърдечно-съдови рискове и че жените, които пушат, са на възраст над 35 години или имат фамилна анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, са изложени на повишен риск от тези странични ефекти. И повечето жени, които избират хормонален контрол на раждаемостта, приемат този риск, за да бъдат защитени от 91% до 99% от бременността. Те също така обикновено са готови да се справят с други типични (макар и да не са с опит) странични ефекти като гадене, чувствителност на гърдите, главоболие или наддаване на тегло.

Статията продължава по-долу

Оказва се, че нежеланото събитие номер едно, съобщено от потребителите на NuvaRing, е белодробна емболия. По-конкретно, 1925 случая на белодробна емболия

Най-честите нежелани реакции на NuvaRing са раздразнени вагинални тъкани, главоболие, настроение, вагинални секрети, гадене, наддаване на тегло, чувствителност на гърдите, болезнени менструални периоди и акне и алергични реакции като копривна треска или обрив във вас или върху партньора ви. Сериозните нежелани реакции включват синдром на токсичен шок (TSS), чернодробни проблеми, включително чернодробни тумори, високо кръвно налягане, проблеми с жлъчния мехур или случайно поставяне в пикочния мехур.

Но се оказва, че нежеланото събитие номер едно, съобщено от потребителите на NuvaRing, е белодробна емболия. По-конкретно, 1925 случая на белодробна емболия (внезапно, животозастрашаващо запушване на белодробна артерия), последвано от 1,287 случая на дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в дълбоките вени на тялото, обикновено в краката, който може да пътува до бели дробове).

Информацията за предписване от NuvaRing за лекари (pdf) показва, че прогестинът в NuvaRing „може да бъде свързан с по-висок риск от венозна тромбоемболия, отколкото оралните контрацептиви, съдържащи други прогестини“.

Голямо последващо проучване от 2012 г., публикувано в British Medical Journal (BMJ), установи, че потребителите на NuvaRing са два пъти по-склонни да получат кръвни съсиреци в сравнение с потребители на сравними противозачатъчни хапчета. За потребителите на NuvaRing проучването установи честота от 7,8 потвърдени тромботични събития на 10 000 години употреба на NuvaRing (което предполага риск от венозна тромбоза по-малко от 1% за 10-годишен период на употреба.) В сравнение с 6,2 за потребители на по-стари орални хормонални методи за контрол на раждаемостта.

Има 2 начина, по които NuvaRing вероятно увеличава риска от образуване на кръвни съсиреци:

  1. Използваната форма на естроген: „Етинил естрадиол, естрогенът в NuvaRing и повечето други форми на комбинирани хормонални контрацептиви, е потвърдено, че повишава риска от опасни венозни кръвни съсиреци, особено при жени, които са склонни към съсирване“, казва Сара Л. Берга, Доктор по медицина, професор и изпълнителен директор по акушерство и гинекология и здравни услуги за жените, Медицинско училище Wake Forest/Медицински център Wake Forest Baptist.
  2. Метод за доставка на хормона: Според информацията за предписване на NuvaRing, всеки NuvaRing осигурява стабилна дневна доза от 15 микрограма етинил естрадиол и 120 микрограма етоногестрел. Но последните проучвания, включително проучването BMJ от 2012 г., установиха, че нивата на естроген могат да бъдат много по-високи в кръвния поток от методите за контрол на раждаемостта, абсорбирани директно в кръвния поток (въпреки че проучването разглежда хормони, доставени през кожен пластир, а не през вагинален пръстен ), спрямо хапчета за раждане през устата, абсорбирани през храносмилателния тракт. Променливите нива на хормоните през периода от три седмици също могат да играят роля.

Възможно е непрекъснато да се бъркате с формулите за методи за контрол на раждаемостта е проблематично. „Производителите непрекъснато се опитват да направят по-лесни за използване методи за контрол на раждаемостта и да доставят най-ниската доза хормони с минимум странични ефекти, но запазват първоначалните свойства на компонента при предотвратяване на бременност“, обяснява д-р Берга. Фармацевтични изследователи търсят нови формули за смекчаване на странични ефекти като пробивно кървене, чувствителност на гърдите, гадене, рак на гърдата и настроение или се опитват да измислят нов метод на хормонално доставяне, за да улеснят използването на контрола на раждаемостта (седмичен пластир, 3-месечен изстрел и месечния вагинален пръстен вместо дневното хапче). По пътя формулата се променя в ново „поколение“ на хормоналните компоненти. „Понякога новото поколение обменя страничен ефект за по-голяма полза от използването или спазването“, казва д-р Берга.

Откриване на рисковете

Големият брой хормонални възможности за контрол на раждаемостта - да не говорим за имена на марки, генерични продукти и използването на контрол на раждаемостта по причини, различни от превенция на бременността (като регулиране на периоди или облекчаване на менструалната болка) - подчертава ясната нужда от надеждна информация, която би помогнала жените правят правилния избор. Новото изследване установи, че има връзка между информацията, която жените получават от своите лекари, и това, което всъщност искат да знаят. Неотдавнашно проучване на изследователи от Института за здравна политика и клинична практика в Дартмут в Хановер, NH, което се появи наскоро в списанието Контрацепция, помоли 417 жени и 188 доставчици на противозачатъчни грижи да класират 34 въпроса относно възможностите за контрацепция по важност. Въпросът: „Безопасно ли е?“ беше най-често класирана в челната тройка на жените (41,7%), докато въпросът „Как се използва?“ е най-често класиран в тройката на доставчиците (52,3%). Въпросите „Как се използва?“ и „Как работи за предотвратяване на бременност?“ се появи и в трите най-важни въпроса на доставчика и на пациентите, но не в същия ред на важност.

„Жените не винаги получават адекватна подкрепа при вземането на решение кой метод на контрацепция е най-подходящ за тях“, казва авторът на изследването Кайла Донъли. Тя ръководи екип за създаване на Option Grid, инструмент на една страница за избор на контрацептиви, който да подтиква жените да задават на своите доставчици на средства за контрол на раждаемостта въпроси, свързани с техните уникални нужди.

Меган Хенри, елитна спортистка, която в момента тренира в Алберта, Канада, смята, че е задала достатъчно въпроси. Когато тя беше на 25, Хенри поиска от своя гинеколог хапче за контрол на раждаемостта, което би било добре за някой, който пътува много и има проблеми с приемането на хапчетата по едно и също време всеки ден и му беше предложено NuvaRing. „Тя ми каза, че има повишен риск от образуване на кръвни съсиреци за пушачи, затова си помислих, че това няма нищо общо с мен, тъй като не пуша“, казва Хенри. Само 10 дни по-късно задухът по време на тренировките й беше необичаен. Тя страдаше в мълчание в продължение на 2 седмици с влошаващи се проблеми с дишането, които тя рационализира поради високата локация, инфекция на гръдния кош и накрая дим от горски пожар.

Хенри отиде при лекар за спешна помощ, който се опита да й даде пулверизатор и антибиотици. Тя каза на всеки от 4-те лекари, които впоследствие видя, че наскоро е започнала да използва NuvaRing, и четиримата казват, че това не може да й създаде проблеми. Когато най-накрая стигнала до пулмолог у дома, той казал, че контролът на раждаемостта може да причини опасни кръвни съсиреци, наредил CAT сканиране и открил множество кръвни съсиреци в белите дробове и един в близост до белодробната артерия, много опасна ситуация. Тя казва, че ако е знаела симптомите на кръвен съсирек, щеше да получи помощ веднага щом почувства задух, нехарактерен за висококвалифициран спортист.

Друг очевиден проблем, казва Кристина Черол, координатор на програмата за Националната мрежа за здраве и безопасност на жените, е, че вложките за лекарства не винаги са удобни за потребителите.

Уредено дело NuvaRing

През февруари 2014 г. Merck & Co., настоящият производител на NuvaRing, се е съгласил да уреди над 1700 дела NuvaRing за общо 100 милиона долара. Оригиналните жалбоподатели обвиниха Merck, както и Organon (компанията, която първоначално разработи NuvaRing) и Schering-Plough (която купи компанията преди сливането с Merck), че не разкриват известни опасни странични ефекти. Те твърдяха, че активната съставка в лекарството, етоногестрел, е била неадекватно тествана преди освобождаването на NuvaRing. Нарастващият брой съдебни дела доведе до обединяването на тези дела в мултидистриктна съдебна процедура (MDL).

Какво да внимавате:

  • NuvaRing има взаимодействия с други лекарства и добавки, които могат или да направят NuvaRing по-малко ефективен, или да направят вашето лекарство по-малко ефективно. Най-често срещаните лекарствени взаимодействия включват ацетаминофен (тиленол), лекарства за заместване на щитовидната жлеза и витамин С, като тези, намиращи се в сок от грейпфрут, и билкови добавки като жълт кантарион.
  • Познайте симптомите на кръвен съсирек. Може да ви е било казано за риска от тромбоза или да сте извлекли тази информация сами, но как бихте разбрали, че сте в опасност, ако това се случи? Забавянето на лечението може да означава разликата между живота и смъртта. Ако почувствате задух, припадък, болка в гърдите и/или учестен пулс, който иначе е необясним, незабавно потърсете помощ, тъй като това може да е признак на белодробна емболия.
  • Не забравяйте, че лекарството, което се абсорбира през кръвта, се различава от лекарството, приемано през устата и може да предизвика по-внезапна и мощна реакция.

Като се има предвид хормонален контрол на раждаемостта?

NuvaRing и други форми на хормонален контрол на раждаемостта са ефективни, но представляват и някои сериозни рискове от странични ефекти за някои жени. Бъдете интелигентен потребител и попитайте Вашия лекар или доставчик на здравни услуги следните въпроси:

  • Има ли смисъл тази форма на хормонален контрол на раждаемостта за мен в светлината на начина ми на живот и медицинската история?
  • Това нещо ли трябва да взема всеки ден?
  • Колко трудно е да се използва този контрацептив?
  • Колко дълго мога да го използвам?
  • Какви са често срещаните странични ефекти на този контрацептив?
  • Какви са потенциалните много сериозни странични ефекти на този контрацептив?
  • Какви са симптомите на много сериозните странични ефекти, които трябва да знам?
  • Имам ли някакви други рискове за здравето, които биха могли да увеличат тези рискове за мен или да направят този контрацептив опасен за мен?
  • Какви други контрацептиви имат по-малък риск, но може да работят и за мен?

Трябва да се уверите, че Вашият лекар разполага с тази важна медицинска информация за Вас, преди да приемете рецепта за хормонална форма на контрацептиви:

  • Вашата медицинска история и медицинска история на вашия родител за разкриване на рискови фактори
  • Какви са вашите нужди и притеснения относно контрацепцията
  • Всички текущи медицински състояния, които имате, и лекарства, които използвате
  • Ако или когато обмисляте да имате деца
  • Не приемайте безплатни мостри, които да опитате няколко месеца без пълно обсъждане

Допълнителна информация

  • Опасен ли е NuvaRing? (Майка Джоунс)
  • Искове NuvaRing (DrugWatch.com)
  • Истинската опасност на NuvaRing (Нашите тела, ние самите)
  • Danger in the Ring (Vanity Fair)

Наоми Манино

Наоми Манино е журналистка на свободна практика в Тампа, Флорида, която докладва за здравни и медицински новини, изследвания и технологии. Следвайте я в Twitter @naomimannino.