Пълният текст на закона, намерен на тази страница, се предоставя като допълнителна услуга от FDA. Официалният и авторитетен източник на закона е версията, предлагана от правителствената печатница (GPO).

закона

[111-и конгрес на публичното право 353]
[От американската правителствена печатница]

РАЗДЕЛ 1. КРАТКО ЗАГЛАВИЕ; ПРЕПРАТКИ; СЪДЪРЖАНИЕ.

(a) Sort sort. - Този закон може да бъде цитиран като "Закон за модернизация на безопасността на храните на FDA".
(б) Препратки. - Освен ако не е посочено друго, когато в този закон дадено изменение е изразено по отношение на изменение на раздел или друга разпоредба, счита се, че позоваването е направено на раздел или друга разпоредба на Федералната продовольствена организация, Закона за лекарствата и козметиката (21 USC 301 и сл.).
(c) Съдържание. - Съдържанието на този закон е както следва:

ДЯЛ I - ПОДОБРЯВАНЕ НА МОЩНОСТТА ЗА ПРЕДОТВРАТЯВАНЕ НА ПРОБЛЕМИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ

SEC. 101. ИНСПЕКЦИИ НА ЗАПИСИТЕ.

SEC. 102. РЕГИСТРАЦИЯ НА ХРАНИТЕЛНИ СЪОРЪЖЕНИЯ.

[Страница 124 СТАТ. 3888]

SEC. 103. АНАЛИЗ НА ОПАСНОСТТА И ПРЕВЕНТИВЕН КОНТРОЛ НА ОСНОВАНИЯ РИСК.

а) Най-общо. - Глава IV (21 U.S.C. 341 и сл.) се изменя, като в края се добавя следното: "SEC. 418.> АНАЛИЗ НА ОПАСНОСТТА И ПРЕВЕНТИВЕН КОНТРОЛ НА ОСНОВАНИЯ РИСК.
"(а) Като цяло. - Собственикът, операторът или агентът, отговарящ за дадено съоръжение, трябва да оцени в съответствие с този раздел опасностите, които биха могли да засегнат храните, произведени, преработени, опаковани или държани от такова съоръжение, да идентифицира и прилагане на превантивен контрол за значително свеждане до минимум или предотвратяване на появата на такива опасности и осигуряване на увереност, че такава храна не е подправена съгласно раздел 402 или не е погрешно маркирана съгласно раздел 403 (w), наблюдава изпълнението на този контрол и поддържа записите на това наблюдение по същество на рутинната практика.

[Страница 124 СТАТ. 3890]

[Страница 124 СТАТ. 3891]

[Страница 124 СТАТ. 3893]

[Страница 124 СТАТ. 3894]

[Страница 124 СТАТ. 3896]

[Страница 124 СТАТ. 3898]

SEC. 104.> СТАНДАРТИ ЗА ЕФЕКТИВНОСТ.

SEC. 105. СТАНДАРТИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА ПРОДУКТА.

[Страница 124 СТАТ. 3902]

[Страница 124 СТАТ. 3903]

[Страница 124 СТАТ. 3905]

„(vv) Неспазването на изискванията по раздел 419.“.
(г)> Няма ефект върху органите на НАССР. - Нищо в измененията, направени от този раздел, не ограничава правомощията на секретаря съгласно Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (21 USC 301 и сл.) или Закона за общественото здравеопазване (42 USC 201 и сл.) За преразглеждане, издаване или прилагане на специфични за продуктите и категориите разпоредби, като Програмата за критични контроли за анализ на опасностите от морски дарове, Програмата за критичен контрол на анализа на опасността от сок и Термично обработените опаковани храни с ниско съдържание на киселини в стандартите за херметически затворени контейнери.

SEC. 106. ЗАЩИТА СРЕЩУ УМИШЛЕНОТО ПРЕМАХВАНЕ.

[Страница 124 СТАТ. 3906]

SEC. 107. ВЛАСТ ЗА СЪБИРАНЕ НА ТАКСИ.

[Страница 124 СТАТ. 3908]

SEC. 108.> НАЦИОНАЛНА СТРАТЕГИЯ ЗА ЗЕМЕДЕЛИЕ И ХРАНИ.

[Страница 124 СТАТ. 3912]

SEC. 109.> СЪВЕТИ ЗА КООРДИНИРАНЕ НА ХРАНИТЕ И ЗЕМЕДЕЛИЕТО.

SEC. 110.> СТРОИТЕЛНО ВЪТРЕШЕН КАПАЦИТЕТ.

[Страница 124 СТАТ. 3914]

SEC. 111. САНИТАРЕН ТРАНСПОРТ НА ХРАНИТЕ.

а) като цяло. > - Не по-късно от 18 месеца след датата на влизане в сила на този акт, секретарят обнародва разпоредби, описани в раздел 416 (b) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (21 U.S.C. 350e (b)).
(б) Проучване на транспорта на храни. - Секретарят, действащ чрез комисаря по храните и лекарствата, ще проведе проучване на транспортирането на храни за консумация в Съединените щати, включително транспорт по въздух, което включва проучване на уникалните нужди на селските и пограничните райони по отношение на доставката на безопасна храна.

SEC. 112.> ХРАНИТЕЛНА АЛЕРГИЯ И УПРАВЛЕНИЕ НА АНАФИЛАКСИЯТА.

[Страница 124 СТАТ. 3917]

[Страница 124 СТАТ. 3918]

[Страница 124 СТАТ. 3919]

[Страница 124 СТАТ. 3920]

SEC. 113. НОВИ ДИЕТИЧНИ СЪСТАВКИ.

SEC. 114.> ИЗИСКВАНЕ ЗА РЪКОВОДСТВО, СВЪРЗАНО С ОБРАБОТВАНЕТО НА СУРОВИНИ.

[Страница 124 СТАТ. 3922]

в) Преглед и оценка. - Не по-късно от 30 дни след като секретарят издаде предложен регламент или насоки, описани в подраздел (а), Генералният контролер на Съединените щати - (1) преглежда и оценява доклада, описан в (а) и докладва на Конгреса за констатациите от оценките и анализа в доклада;
(2) да сравни предложените разпоредби или насоки с подобни разпоредби или насоки по отношение на други регулирани храни, включително сравнение на рисковете, които секретарят може да открие, свързани с морски дарове, и случаите на тези рискове в такива други регулирани храни; и
(3) оценява въздействието на преработката след прибиране на реколтата върху конкурентоспособността на местната промишленост за стриди в САЩ и на международните пазари.
(г) Отказ. - Изискването за изготвяне на доклад по подраздел (а) се отменя, ако секретарят издаде насоки, които са приети като консенсусно споразумение между федералните и щатските регулатори и производството на стриди, действащо чрез междудържавната санитария на черупчести мекотели Конференция.
д) Публичен достъп. - Всеки доклад, изготвен по този раздел, се предоставя на обществеността.

SEC. 115.> ПРИСТАНИЩНО ПАЗАРУВАНЕ.

> До датата, на която секретарят обнародва окончателно правило, което прилага измененията, направени от раздел 308 от Закона за общественото здраве и готовност и отговор на биотероризма от 2002 г. (Публично право 107-188), секретарят уведомява министъра на вътрешността Сигурност на всички случаи, в които секретарят отказва да приеме храна в Съединените щати съгласно член 801 (а) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (21 USC 381 (a)), така че министърът на вътрешната сигурност, и.д. чрез комисаря по митниците и защитата на границите, може да попречи на приемането на храна, отказана за влизане в Съединените щати от входящо пристанище на Съединените щати, да бъде допуснато от друго входящо пристанище на Съединените щати, чрез уведомяването на други подобни пристанища на Съединените щати.

SEC. 116.> СЪОРЪЖЕНИЯ, СВЪРЗАНИ С АЛКОХОЛ.

ДЯЛ II - ПОДОБРЯВАНЕ НА КАПАЦИТЕ ЗА ОТКРИВАНЕ И ОТГОВОР НА БЕЗОПАСНОСТТА НА ХРАНИТЕ
ПРОБЛЕМИ

SEC. 201. НАСОЧВАНЕ НА ИНСПЕКЦИОННИ РЕСУРСИ ЗА ВЪТРЕШНИ СЪОРЪЖЕНИЯ, ЧУЖДЕСТРАННИ СЪОРЪЖЕНИЯ И ПРИСТАНИЩА ЗА ВХОД; ГОДИШЕН ДОКЛАД.

[Страница 124 СТАТ. 3924]

[Страница 124 СТАТ. 3925]

[Страница 124 СТАТ. 3926]

SEC. 202. ЛАБОРАТОРНА АКРЕДИТАЦИЯ ЗА АНАЛИЗ НА ХРАНИТЕ.

[Страница 124 СТАТ. 3928]

SEC. 203.> ИНТЕГРИРАН КОНСОРЦИУМ НА ЛАБОРАТОРНИ МРЕЖИ.

[Страница 124 СТАТ. 3930]

SEC. 204.> ПОДОБРЯВАНЕ НА ПРОСЛЕДЯВАНЕТО И ПРОСЛЕДЯВАНЕТО НА ХРАНИТЕ И ДОКУМЕНТИРАНЕТО.

[Страница 124 СТАТ. 3931]

[Страница 124 СТАТ. 3932]

[Страница 124 СТАТ. 3933]

[Страница 124 СТАТ. 3934]

[Страница 124 СТАТ. 3937]

SEC. 205.> НАДЗОР.

(а) Определение на огнището на хранителни заболявания. - В този закон терминът "огнище на болести, предавани чрез храна" означава появата на 2 или повече случая на подобно заболяване, резултат от поглъщането на определена храна.
б) Системи за наблюдение на хранителни заболявания.--
(1) Като цяло. - Секретарят, действайки чрез директора на Центровете за контрол и превенция на заболяванията, ще подобри системите за наблюдение на хранителни болести, за да подобри събирането, анализа, докладването и полезността на данните за хранителни болести чрез--
(A) координиране на федералните, щатските и местните системи за наблюдение на хранителни болести, включително системи за жалби, и увеличаване на участието в националните мрежи на агенциите и лабораториите за регулиране на общественото здраве и храните;
(Б) улесняване на по-навременния обмен на информация за наблюдение между правителствените агенции, включително Администрацията по храните и лекарствата, Министерството на земеделието, Министерството на вътрешната сигурност и държавните и местните агенции, както и с обществеността;

[Страница 124 СТАТ. 3938]

SEC. 206. ЗАДЪЛЖИТЕЛЕН ВЛАСТ ЗА ОТЗИВАНЕ.

а) Най-общо. - Глава IV (21 U.S.C. 341 и сл.), изменена с раздел 202, се изменя, като в края се добавя следното:

[Страница 124 СТАТ. 3940]

[Страница 124 СТАТ. 3942]

SEC. 207. АДМИНИСТРАТИВНО ЗАПАЗВАНЕ НА ХРАНИТЕ.

(а) Най-общо. - Раздел 304 (з) (1) (А) (21 USC. 334 (з) (1) (А)) се изменя с--
(1) поразителни „достоверни доказателства или информация, посочващи“ и вмъкване на „причина да се вярва“; и
(2) стачка "представлява заплаха от сериозни неблагоприятни последици за здравето или смърт за хора или животни" и вмъкване "е фалшифицирана или погрешно маркирана".
(б) Правилник. -> Не по-късно от 120 дни след датата на влизане в сила на този закон, секретарят издава временно окончателно правило, изменящо подчаст К от част 1 от дял 21, Кодекс на федералните разпоредби, за да приложи направеното изменение от този раздел.
(c)> Дата на влизане в сила. - Изменението, направено от този раздел, влиза в сила 180 дни след датата на влизане в сила на този закон.

SEC. 208.> СТАНДАРТИ И ПЛАНОВЕ ЗА ДЕКОНТАМИНАЦИЯ И ИЗПОЛЗВАНЕ.

а) Като цяло. - Администраторът на Агенцията за опазване на околната среда (наричан в този раздел „Администратор“), в координация със секретаря на здравеопазването и социалните служби, секретаря на вътрешната сигурност и земеделския секретар, предоставяне на подкрепа и техническа помощ на държавни, местни и племенни правителства при подготовката, оценката, обеззаразяването и възстановяването от извънредни ситуации в земеделието или храните.

[Страница 124 СТАТ. 3945]

SEC. 209. ПОДОБРЯВАНЕ НА ОБУЧЕНИЕТО НА ДЪРЖАВНИТЕ ДЪРЖАВНИ, МЕСТНИ, ТЕРИТОРИАЛНИ И ТРИБАЛНИ ХРАНИТЕЛНИ БЕЗОПАСНОСТИ.

(а) Подобряване на обучението. - Глава X (21 U.S.C. 391 и сл.) се изменя, като в края се добавя следното:
"SEC. 1011.> ПОДОБРЯВАНЕ НА ОБУЧЕНИЕТО НА ДЪРЖАВНИТЕ ДЪРЖАВНИ, МЕСТНИ, ТЕРИТОРИАЛНИ И ТРИБАЛНИ ХРАНИТЕЛНИ БЕЗОПАСНОСТИ.
"(а) Обучение. - Секретарят определя стандарти и управлява програми за обучение и образование за служителите на държавни, местни, териториални и племенни служители по безопасност на храните, свързани с регулаторните отговорности и политики, установени от този закон, включително програми за--
"(1) научно обучение;
"(2) обучение за подобряване на уменията на служители и служители, упълномощени да извършват инспекции съгласно раздели 702 и 704;
"(3) обучение за постигане на усъвършенствана специализация на продукти или процеси в такива инспекции;

[Страница 124 СТАТ. 3946]

[Страница 124 СТАТ. 3947]

[Страница 124 СТАТ. 3948]

SEC. 210. ПОДОБРЯВАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА НА ХРАНИТЕ.

а) Безвъзмездни средства за повишаване на безопасността на храните. - Раздел 1009 от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (21 U.S.C. 399) се изменя, както следва:
"SEC. 1009. БЕЗОПАСНОСТ ЗА ПОДОБРЯВАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА НА ХРАНИТЕ.
"(а) Като цяло. - Секретарят е упълномощен да предоставя безвъзмездни средства на отговарящи на условията субекти на--
„(1) да предприеме прегледи, инспекции и разследвания и свързаните с тях дейности по безопасност на храните съгласно раздел 702;
„(2) да се обучава по стандартите на секретаря за проверка, инспекция и разследване на производството, преработката, опаковането, съхраняването, разпространението и вноса на храни, включително като такова изследване, инспекция и разследване са свързани с хранителни предприятия на дребно;
"(3) изграждане на капацитета за безопасност на храните на лабораториите на такова допустимо образувание, включително откриване на зоонозни заболявания;
"(4) изграждане на инфраструктура и капацитет на програмите за безопасност на храните на такова допустимо образувание, за да отговаря на стандартите, посочени в заявлението за безвъзмездна помощ; и

[Страница 124 СТАТ. 3949]

[Страница 124 СТАТ. 3950]

[Страница 124 СТАТ. 3951]

SEC. 211. ПОДОБРЯВАНЕ НА ДОКЛАДИМИЯ РЕГИСТЪР НА ХРАНИТЕ.

а) като цяло. - Раздел 417 (21 U.S.C. 350f) се изменя--

[Страница 124 СТАТ. 3952]

[Страница 124 СТАТ. 3953]

(б) Забранен закон. - Раздел 301 (21 USC 331), изменен с раздел 206, се изменя, като в края се добавя следното: "(yy) Съзнателното и умишлено неспазване на изискването за уведомяване съгласно раздел 417 (з). ".
в) Съобразяване с изменение. - Раздел 301 (д) (21 USC. 331 (д)) се изменя чрез зачеркване "417 (g)" и вмъкване на "417 (j)".

ДЯЛ III - ПОДОБРЯВАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА НА ВНОСНАТА ХРАНА

SEC. 301. ПРОГРАМА ЗА ВЕРИФИКАЦИЯ НА ЧУЖДИ ДОСТАВЧИКА.

SEC. 302. ДОБРОВОЛНА КВАЛИФИЦИРАНА ПРОГРАМА ЗА ВНОСИТЕЛ.

[Страница 124 СТАТ. 3956]

"(д) Преглед и отмяна.> - Всеки вносител, квалифициран от секретаря в съответствие с критериите за допустимост, посочени в този раздел, се преоценява не по-рядко от веднъж на всеки 3 години и секретарят незабавно отменя статута на квалифициран вносител на всеки вносител, за който се установи, че не отговаря на тези критерии.
"(е) Неверни твърдения. - Всяко изявление или представяне, направено от вносител до секретаря, се подчинява на раздел 1001 от заглавие 18, Кодекс на САЩ.
"(ж) Определение. - За целите на този раздел терминът" вносител "означава лицето, което внася храна или води до внасянето на храна от чужда държава на митническата територия на Съединените щати.".

SEC. 303. ОРГАН ЗА ИЗИСКВАНЕ НА СЕРТИФИКАЦИИ ЗА ВНОС ЗА ХРАНА.

[Страница 124 СТАТ. 3957]

SEC. 304. ПРЕДВАРИТЕЛНО БЕЛЕЖКА ЗА ВНОСНИ ХРАНИТЕЛНИ ПРЕВОЗИ.

а) като цяло. - Раздел 801 (m) (1) (21 U.S.C. 381 (m) (1)) се изменя, като се добавя „всяка държава, в която на артикула е отказано влизане;“ след „държавата, от която се изпраща статията;“.

[Страница 124 СТАТ. 3958]

б) Наредби. > - Не по-късно от 120 дни след датата на влизане в сила на този закон, секретарят ще издаде временно окончателно правило, изменящо част 1 от част 1 на дял 21, Кодекс на федералните разпоредби, за да приложи изменението, направено от този раздел.
(c)> Дата на влизане в сила. - Изменението, направено от този раздел, влиза в сила 180 дни след датата на влизане в сила на този закон.

SEC. 305. СТРОИТЕЛЕН КАПАЦИТЕТ НА ЧУЖДЕСТРАННИТЕ ПРАВИТЕЛСТВА ОТНОСНО БЕЗОПАСНОСТТА НА ХРАНИТЕ.

SEC. 306. ИНСПЕКЦИЯ НА ЧУЖДИТЕ ХРАНИТЕЛНИ СЪОРЪЖЕНИЯ.

а) Най-общо. - Глава VIII (21 U.S.C. 381 и сл.), изменена с раздел 302, се изменя, като в края се добавя следното:
"SEC. 807.> ИНСПЕКЦИЯ НА ЧУЖДИТЕ ХРАНИТЕЛНИ СЪОРЪЖЕНИЯ.
"(а) Инспекция. - Секретарят--
"(1) може да сключва договорености и споразумения с чужди правителства за улесняване на инспекцията на чуждестранни съоръжения, регистрирани съгласно раздел 415; и
"(2) насочва ресурси към инспекции на чужди съоръжения, доставчици и видове храни, особено такива съоръжения, доставчици и видове храни, които представляват висок риск (както е определено от секретаря), за да се гарантира безопасността и сигурността на снабдяване с храна на САЩ.

[Страница 124 СТАТ. 3959]

SEC. 307. АКРЕДИТИРАНЕ НА ОДИТОРИ НА ТРЕТИ СТРАНИ.

[Страница 124 СТАТ. 3962]

[Страница 124 СТАТ. 3963]

[Страница 124 СТАТ. 3964]

[Страница 124 СТАТ. 3965]

[Страница 124 СТАТ. 3966]

"(2)> периодично или поне веднъж на всеки 4 години оценява работата на всеки акредитиран одитор на трета страна, чрез преглед на докладите за регулаторен одит от такива одитори, историята на съответствието, налична на допустими субекти, сертифицирани от такива одитори, и всякакви други мерки, счетени за необходими от секретаря;
„(3) по всяко време да извърши одит на място на всеки допустим субект, сертифициран от акредитиран одитор на трета страна, със или без присъстващия одитор; и
"(4) предприема всякакви други мерки, счетени за необходими от секретаря.
"(g) Публично достъпен регистър. - Секретарят създава публично достъпен регистър на органите по акредитация и на акредитирани одитори на трети страни, включително името на, информация за контакт и друга информация, счетена за необходима от секретаря за такива органи и одитори.
"з) Ограничения.--
"(1) Няма ефект върху проверки по раздел 704. - Одитите, извършени по този раздел, не се считат за проверки по раздел 704.
„(2) Няма ефект върху инспекционния орган. - Нищо в този раздел не засяга правото на секретаря да инспектира правоимащи лица съгласно този закон.“.

SEC. 308.> ЧУЖДЕСТРАННИ ОФИСИ НА АДМИНИСТРАЦИЯТА ЗА ХРАНИ И ЛЕКАРСТВА.

SEC. 309.> КРАХНАТА ХРАНА.

ДЯЛ IV - РАЗНИ РАЗПОРЕДБИ

SEC. 401. ФИНАНСИРАНЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ.

а) Като цяло. - Упълномощени са да бъдат адекватни за извършване на дейностите на Центъра за безопасност на храните и приложното хранене, Центъра за ветеринарна медицина и свързаните с тях полеви дейности в Службата за регулиране на храните и лекарствата Администриране на такива суми, които може да са необходими за фискалните години от 2011 до 2015 г.
(б) Увеличен брой полеви служители.--
(1) Като цяло. - Да извършва дейностите на Центъра за безопасност на храните и приложното хранене, Центъра за ветеринарна медицина и свързаните с тях полеви дейности на Службата за регулаторни въпроси на Администрацията по храните и лекарствата, министър на здравеопазването и Службата за хуманитарни услуги ще увеличи персонала на място в такива центрове и офиси с цел не по-малко от--
(A) 4000 служители през фискалната 2011 година;
(Б) 4200 служители през фискалната 2012 година;
(В) 4600 служители през финансовата 2013 година; и
(D) 5000 служители през фискалната 2014 година.
(2) Полеви служители за защита на храните. - Целта по параграф
(1) включва увеличение от 150 служители до фискалната 2011 г. до--
(А) осигуряват допълнително откриване и реагиране на заплахите за отбрана на храните; и
(Б) откриване, проследяване и премахване на контрабандни храни (както е определено в раздел 309) от търговията.

[Страница 124 СТАТ. 3968]

SEC. 402. ЗАЩИТА НА СЛУЖИТЕЛИТЕ.

[Страница 124 СТАТ. 3970]

[Страница 124 СТАТ. 3972]

SEC. 403.> ЮРИСДИКЦИЯ; ВЛАСТИ.

SEC. 404.> СЪОТВЕТСТВИЕ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ.

Нищо в този закон (или изменение, направено от този закон) не трябва да се тълкува по начин, несъвместим със споразумението за създаване на Световната търговска организация или друг договор или международно споразумение, по който САЩ са страна.

SEC. 405. ОПРЕДЕЛЯНЕ НА БЮДЖЕТНИТЕ ЕФЕКТИ.

Бюджетните ефекти на този закон, за целите на спазването на законоустановения Закон за разплащане от 2010 г., се определят чрез позоваване на последното изявление, озаглавено „Бюджетни ефекти от законодателството на PAYGO“ за този закон, представено за печат в [Страница 124 СТАТ. 3973] Запис на конгреса от председателя на комисията по бюджета на Сената, при условие че такова изявление е било представено преди гласуването за приемане.

Одобрен на 4 януари 2011 г.

КОНГРЕСИОНЕН ЗАПИС:
Кн. 155 (2009):
9 юни, разгледан и отминат House.
Кн. 156 (2010):
19 декември, разгледан и приет
Сенат, изменен.
21 декември, Хаус се съгласи в Сената
изменения.