Статии

  • Пълен член
  • Цифри и данни
  • Препратки
  • Цитати
  • Метрика
  • Лицензиране
  • Препечатки и разрешения
  • PDF

Резюме

Въведение: Да се ​​изследва валидността на уравнението за пълния възрастов спектър (FAS) при определяне на скоростта на гломерулна филтрация (GFR) при китайски пациенти с хронично бъбречно заболяване (CKD) и да се сравнят резултатите от уравнението FAS и технеций-99m-диетилен триамин пентаоцетна киселина (Tc-99m-DTPA) метод за бъбречно динамично изобразяване.

статия

Методи: GFR се определя по три метода в един и същи ден: (а) метод на двойно плазмено изчистване на пробата Tc-99m-DTPA (mGFR); (b) FAS уравнение (eGFR1); (c) Метод на Tc-99m-DTPA за бъбречно динамично изобразяване (eGFR2). MGFR беше използван като референтен стандарт. Методът на Bland-Altman, коефициентът на корелационна корелация и уравнението на регресията са приложени за оценка на валидността на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR). Пристрастията, прецизността и точността бяха анализирани, за да се сравнят характеристиките на eGFR1 и eGFR2.

Резултати: В това проучване са включени общо 162 субекта. EGFR1 корелира добре с mGFR (коефициентът на корелационна корелация е 0.896, стр 1]. Това сериозно влошава качеството на живот на пациентите и води до значителна смъртност, свързана с ХБН [2–4]. Скоростта на гломерулна филтрация (GFR) е най-важният и точен параметър на бъбречната функция в хода на ХБН [5–6]. Точната мярка на GFR определя количеството на бъбречната дисфункция. Инулинът не е свързан с протеини, не се метаболизира, свободно се филтрира, не се реабсорбира, не се секретира, така че скоростта на клирънса на инулина е златният стандарт за определяне на GFR. Този метод обаче не може да се прилага рутинно поради неудобството. Разработени са няколко налични метода за изчисляване на GFR по-опростен начин и на ниски разходи [7-16].

Уравнението за хронична бъбречна епидемиологична колаборация (CKD-EPI) се използва широко за оценка на GFR с по-висока точност и по-опростена оперативна процедура [17–21]. Това уравнение обаче не е точно за пълния възрастов спектър. През 2016 г. беше разработено новото уравнение, уравнение за пълен възрастов спектър (FAS), базирано на серумния креатинин, което може да бъде приложимо за всички възрасти [10]. Чай оцени ефективността на FAS уравнението при субектите с ХБН и посочи, че FAS уравнението е по-точно и с по-малко пристрастия и подобрена точност от други уравнения [22]. В това проучване обаче референтният метод за определяне на GFR е 99m Tc-диетилен триамин пентаоцетна киселина (Tc-99m-DTPA) метод за динамично изобразяване на бъбреците, който не е точен и може да бъде повлиян от различни фактори [23-26]. В това проучване описахме изпълнението на сдвоено кохортно проучване, за да потвърдим приложимостта на новото уравнение на FAS при определяне на GFR при китайски пациенти с ХБН и да сравним неговото представяне с метода на Tc-99m-DTPA за бъбречно динамично изобразяване и Tc-99m -DTPA метод на двойно изчистване на плазмената проба [27]. Предполагаме, че уравнението FAS може да се приложи за сближаване на GFR при китайски пациенти с ХБН.

Методи

Декларация за етика

Протоколът за изследването е одобрен от етичната комисия на Медицинския университет в Хъбей (№ 2017-027-1) и писменото информирано съгласие е получено от всеки участник.

Пациенти

Всички записани участници отговарят на диагностичния стандарт за ХБН [28]. Критериите за включване и изключване са описани другаде [23].

Измерването на GFR чрез метод на двойно изчистване на плазмената проба (mGFR)

GFR (mGFR), определен чрез Tc-99m-DTPA метод за двойно изчистване на плазмените проби е описан по-рано [23], който е изчислен от единична експоненциална формула, получена от кръвни проби между 2 и 4 часа след инжектирането. MGFR беше използван като референтен метод.

GFR измерване чрез уравнение FAS (eGFR1)

Серумният креатинин (Scr) се измерва автоматично чрез ензимен IDMS-проследяващ метод с помощта на биохимичен анализатор (VITROS 5.1, Johnson Company, USA; реактиви от същата компания).

Уравнението на FAS беше както следва [10]:

За 2 ≦ възраст ≦ 40 години eGFR 1 = 1 0 7. 3/(Scr/Q);

За възраст> 40 години eGFR1 = 1 0 7. 3/(Scr/Q) × (0. 988) (възраст - 4 0)

Въпрос: Стойностите са средната или средната стойност на SCr за здравите популации, специфични за възрастта/пола, изброени в публикацията [10]. Единиците на Scr и възрастта са съответно mg/dL и година.

GFR измерване по метода на бъбречната динамична образна диагностика (eGFR2)

Определянето на GFR чрез метода на Tc-99m-DTPA за бъбречно динамично изобразяване (eGFR2) е описано в предишното ни проучване [23], което се изчислява автоматично с програмата на Еднофотонна излъчваща компютърна томография след скициране на интересуващия регион. Използваните радиопроследяващи устройства и компютърната томография с единична фотонна емисия са същите като тези в това проучване.

Нормализирането на mGFR и eGFR2

MGFR и eGFR2 са нормализирани за телесна повърхност от 1,73 m 2 съгласно уравнението на Haycock [29].

Статистически анализ

Целият статистически анализ беше извършен със SPSS, версия 19.0 (SPSS Inc., Чикаго, IL, САЩ) и Medcale (версия 15.2.2 Medcale софтуер, Mariekerke, Белгия). Нивото на значимост беше определено на стр Валидиране на уравнението за пълна възраст в приближението на скоростта на гломерулна филтрация при китайски пациенти с хронично бъбречно заболяване

Публикувано онлайн:

Таблица 1. Характеристики на всички пациенти.

В това проучване имаше 84 жени и 78 мъже със средна възраст 56,04 ± 15,39 години. Основните етиологии на ХБН са хроничен гломерулонефрит (52 случая, 32,1%), диабетно бъбречно заболяване (36 случая, 22,22%), хроничен пиелонефрит (30 случая, 18,51%) и хипертонична нефропатия (21 случая, 12,96%). Средният mGFR е 55,81 ± 35,31 (в диапазона от 3,54 до 176,29) mL min -1 -1,73 m -2. Според стойностите на mGFR пациентите са разделени на пет стадии на ХБН в съответствие с насоките K/DOQI: 33 случая (20,37%) в етап 1, 36 случая (22,22%) в етап 2, 44 случая (27,16%) в етап 3, 30 случая (18,52%) в етап 4 и 19 случая (11,73%) в етап 5.

Валидиране на уравнението на FSA

Средният eGFR1 е 54,59 ± 30,74 (в диапазона от 4,69 до 141,54) ml min -1 -1,73 m -2. Няма значителна разлика между eGFR1 и mGFR (т = –0,987, стр = 0,325). FAS уравнението корелира добре с mGFR и коефициентът на корелация на eGFR1 е 0.8962. Графиката на разсейване показва линейна корелационна връзка между eGFR1 и mGFR (Фигура 1). Следователно е конструирана линейната регресия и уравнението за регресия е mGFR = –0,374 + 1,029eGFR1 (стр -1 1,73 м -2. Характеристиките на 10-те пациенти, които са извън 95% доверителните интервали, са изброени в Таблица 2. Пациентите със затлъстяване (по-висок ИТМ) са по-склонни да лежат извън 95% доверителните интервали. ИТМ на 10-те пациенти е по-висок от този на останалите 152 пациенти (26,72 ± 6,73 kg/m 2 срещу 23,67 ± 17,23 kg/m 2, т = 2.024, стр = 0,045).

Публикувано онлайн:

Фигура 1. Разпръснати графики на eGFR1 спрямо mGFR. Съкращения: mGFR: GFR, измерен по метода на двоен плазмен клирънс на пробата от 99mTc-диетилен триамин пентаоцетна киселина; eGFR1: GFR, изчислен по уравнението на FAS.

Фигура 1. Разпръснати графики на eGFR1 спрямо mGFR. Съкращения: mGFR: GFR, измерен по метода на двоен плазмен клирънс на пробата от 99mTc-диетилен триамин пентаоцетна киселина; eGFR1: GFR, изчислен по уравнението на FAS.

Публикувано онлайн:

Фигура 2. (A) График на Bland – Altman, показващ несъгласието между eGFR1 и mGFR. Синята линия показва средната стойност на разликата, а червените линии представляват 95% ограниченията на споразумението. (B) Сюжет на Bland – Altman, показващ несъгласието между eGFR2 и mGFR. Синята линия показва средната разлика, а червените линии представляват 95% ограничения на споразумението. Съкращения: mGFR: GFR, измерен по метода на двоен плазмен клирънс на пробата от 99mTc-диетилен триамин пентаоцетна киселина; eGFR1: GFR, изчислен по уравнението на FAS; eGFR2: GFR, изчислен по метода на Tc-99m-DTPA за бъбречно динамично изобразяване.

Фигура 2. (A) График на Bland – Altman, показващ несъгласието между eGFR1 и mGFR. Синята линия показва средната стойност на разликата, а червените линии представляват 95% ограниченията на споразумението. (B) Сюжет на Bland – Altman, показващ несъгласието между eGFR2 и mGFR. Синята линия показва средната разлика, а червените линии представляват 95% ограничения на споразумението. Съкращения: mGFR: GFR, измерен по метода на двоен плазмен клирънс на пробата от 99mTc-диетилен триамин пентаоцетна киселина; eGFR1: GFR, изчислен по уравнението на FAS; eGFR2: GFR, изчислен по метода на Tc-99m-DTPA за бъбречно динамично изобразяване.

Публикувано онлайн:

Таблица 2. Характеристиките на 10-те пациенти, които са извън 95% доверителните интервали.

Сравнението между eGFR1 и eGFR2

Ефективността на уравнението FAS в сравнение с метода за динамично изобразяване на бъбреците Tc-99m-DTPA е обобщена в таблица 3. Пристрастието на eGFR1 и eGFR2 е съответно –1,22 и 8,92 ml min −1 1,73 m −2 и разликата е значителна (т = 6.352, стр -1 1,73 m -2, което е по-добро от 18,36 ml min -1 1,73 m -2 eGFR2 (F = 1.3693, стр = 0,047). Процентът на P30 от уравнението на FAS е значително по-висок от този на метода на Tc-99m-DTPA за бъбречно динамично изобразяване (75,31 срещу 59,26%, стр = 0,0009). Bland-Altman демонстрира, че eGFR1 е съгласен с mGFR повече от eGFR2, съгласуван с mGFR: 95% интервали на доверие за eGFR1 – mGFR (61.5) е „по-строг“ от 95% интервали на доверие за eGFR2 – mGFR (72.0) (Фигура 2).

Публикувано онлайн:

Таблица 3. Сравнението между eGFR1 и eGFR2.

Дискусия

Разработени са няколко метода за оценка на скоростта на гломерулна филтрация, тъй като тя не може да бъде определена пряко. През 2016 г. беше разработено ново уравнение въз основа на нивото на SCr, наречено FAS уравнение, което беше приложимо за пълния възрастов спектър [10]. В проучването са получени 14 различни набора от данни, обхващащи 735 деца юноши, 4371 възрастни и 1764 възрастни възрастни, за да се потвърди уравнението FAS. Проучването за валидиране разкри, че уравнението FAS подобрява валидността и приемствеността в целия възрастов спектър и че може да бъде надеждна алтернатива [10]. Необходими са обаче още проучвания, за да се провери дали новото уравнение е подходящо при китайски пациенти с ХБН, тъй като всички масиви от данни са от Европа и САЩ. В настоящото проучване GFR, изчислено по уравнение на FAS, е корелирано добре с GFR, определено чрез метода на двойния плазмен клирънс на пробата. Показахме, че FAS уравнението е подходящо за определяне на GFR при китайски пациенти с ХБН.

Нашите бъдещи проучвания ще бъдат фокусирани върху следните аспекти, за да приведат приложимостта на нашите открития на още по-високо ниво. Първо, ние ще увеличим размера на извадката и ще вземем предвид различните етапи на заболяването и възрастта на пациентите в нашия анализ на данните. Освен това, в допълнение към пациентите с ХБН, нашата бъдеща работа ще бъде насочена и към валидиране на уравнението FAS в общата китайска популация.

В заключение, уравнението FAS е ефективен метод за определяне на GFR на китайски пациенти с ХБН. Методът за динамично изобразяване на бъбреците Tc-99m-DTPA е по-малко точен от уравнението FAS и не може да се използва като референтен метод при оценка на ефективността на уравнението FAS.

Таблица 1. Характеристики на всички пациенти.

Съкращение: ХБН: хронично бъбречно заболяване.

Таблица 2. Характеристиките на 10-те пациенти, които са извън 95% доверителните интервали.

Таблица 3. Сравнението между eGFR1 и eGFR2.

Съкращения: eGFR1: GFR, изчислен по уравнението на FAS; eGFR2: GFR, оценен чрез бъбречния динамичен метод.