Диетите, лекарите и инвеститорите получават първия си обширен поглед върху първата от три нови лекарства за отслабване тази седмица.

отслабване

Надеждата е, че новите лекарства могат да успеят там, където много други са се провалили: осигурявайки значителна загуба на тегло без рискови странични ефекти.

Тъй като процентът на затлъстяване в САЩ се доближава до 35% от възрастното население, очакванията са високи за първите нови терапии с лекарства, които се появяват след повече от десетилетие. Дори умерено ефективното лекарство има успешен потенциал.

Нито едно от трите лекарства не представлява пробив в научните изследвания. Производителите на лекарства са постигнали малък напредък в разбирането и лечението на причините за преяждането.

Две от лекарствата, представени за одобрение, просто комбинират съществуващи лекарства - антиконвулсант и амфетамин, но имат тревожни странични ефекти. Третото, ново лекарство, е по-безопасно, но по-малко ефективно.

Стремежът към блокбастър за отслабване е десетилетия наред от проблемите на безопасността.

Най-забележителната беше комбинацията от лекарства за отслабване на хапчета на Wyeth fen-phen, която беше изтеглена от пазара през 1997 г. поради връзки с увреждане на сърдечната клапа и белодробни проблеми.

Очаква се FDA да публикува своя преглед на хапчето Qnexa на Vivus Inc. в понеделник и ще проведе публично събрание в четвъртък, за да прегледа данните.

Лоркасеринът на Arena Pharmaceuticals Inc. е настроен за преглед на панела на FDA през септември, докато Contrave на Orexigen Therapeutics Inc. ще бъде предмет на декемврийски панел.

„Няма очевиден ясен победител“, каза анализаторът на Leerink Swann Стив Ю. "Ако погледнете различни аспекти, всяко лекарство блести."

За да се считат за ефективни, лекарствата срещу затлъстяване трябва да намалят общото телесно тегло с поне 5 процента след една година, според насоките на FDA към компаниите.

Qnexa показа най-добри резултати при загуба на тегло в клинични изпитвания, като пациентите загубиха между 13% и 15% от телесното си тегло. Това лекарство също има най-висок процент на отпадане на пациенти поради странични ефекти, които включват проблеми с паметта и концентрацията.

Qnexa е комбинация от две по-стари лекарства: амфетамин фентермин и топирамат, антиконвулсивно лекарство, продавано от Johnson & Johnson като Topamax. Според компанията фентерминът помага за потискане на апетита, докато топирамат кара пациентите да се чувстват по-сити.

Contrave също е комбинирано хапче, смесващо антидепресант с лекарство против пристрастяване. Лекарството показва загуба на тегло между 5% и 10% със странични ефекти като гадене.

Професор от Университета в Ливърпул Джейсън Халфорд заяви, че фармацевтичните компании възприемат многостранен подход към терапиите за затлъстяване, тъй като науката е открила множество мозъчни сигнали, които стимулират приема на храна.

„Използваме комбинации от стари лекарства с много широк спектър от фармакотерапия, това е до голяма степен подходът с пушката“, каза Халфорд, здравен психолог, консултирал се за фармацевтични компании за лечение на затлъстяване.

Единственото ново лекарство, прегледано от FDA, показа най-слабите резултати в клиничните изпитвания. Лоркасеринът на Arena Pharmaceuticals е първо по рода си лекарство, което действа върху серотониновите рецептори. Но пациентите в фирмени проучвания са загубили само 5 процента от телесното си тегло.

Докато лекарството на Arena проследява конкурентите си при загуба на тегло, изглежда, че има най-малко странични ефекти, важен фактор за одобрението на FDA.

Инвеститорите очевидно предпочитат Vivus в трипосочната надпревара. Акциите на Vivus са се удвоили почти през последната година, за да затворят петък на 11,52 долара.

Акциите на Arena Pharmaceuticals са паднали с близо 4% през последната година поради слабите резултати за нейното лекарство. Акциите на Orexigen са паднали с 21 процента през изминалата година, за да затворят петък на 4,17 долара, отбелязвайки скок от нивото от 17,70 долара за юни 2007 г.

Decision Resources, фирма за анализ на наркотици, вярва, че и трите лекарства в крайна сметка биха могли да спечелят одобрение и да намерят място на световния пазар на затлъстяването. Фирмата очаква глобалният пазар да скочи от 500 милиона на 3,4 милиарда на година до 2018 година.

И все пак историята на диетичните лекарства е пълна с препъни камъни.

Диетичното лекарство фенфлурамин, което е половината от комбинацията фен-фен, е оттеглено през 1997 г., след като е свързано със сърдечно увреждане. Комбинацията на лекарството с фентермин е популярна, но никога не е одобрена от FDA.

Преди две години Sanofi-Aventis SA прекрати проучванията на дългоочакваното си хапче Acomplia поради психиатрични странични ефекти, включително депресия и мисли за самоубийство.

Страничните ефекти са попречили на малкия брой лекарства за отслабване, които понастоящем се предлагат на пазара, да бъдат продавачи. Потискащото апетита лекарство Abbott Laboratories Meridia бе изтеглено от пазара в Европа през ноември миналата година поради данни, показващи повишен риск от инфаркт.

А през май FDA предупреди потребителите, че хапчетата за отслабване alli, които се продават от години с по-висока доза като лекарството Xenical с рецепта, могат да причинят сериозно увреждане на черния дроб. Лекарството действа, като ограничава количеството мазнини, които тялото може да поеме.

Дерек Лоу, фармацевтичен изследовател и блогър, казва, че новите комбинирани лекарства са обещани, защото работят върху множество мозъчни химикали, които стимулират преяждането.

„Нито един агент няма да спре това поведение“, каза Лоу, чийто блог „In the Pipeline“ се фокусира върху разработването на лекарства. "Но ако можете да влезете и да ударите два или повече от тези различни пътища едновременно, може би тогава ще стигнете някъде."